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심장 자율 신경 기능 장애에서의 반복 경두개 자기 자극

2026년 3월 26일 업데이트: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

뇌졸중 환자의 심장 자율 신경 기능 장애에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 효과

본 연구의 목적은 뇌졸중 환자에게 기존의 신경학적 재활에 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 추가하여 심박 변이도(HRV), 삶의 질, 상지 근력 및 자율신경 증상에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며, 자율신경계 기능 장애(AD)와 빈번하게 연관됩니다. AD는 심장 기능, 동맥혈압, 체액 균형 및 기타 신체 시스템에 영향을 미쳐 임상 결과와 예후에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 뇌졸중 중 대뇌 피질 및 피질하 영역의 뇌 손상은 중추 자율신경계 네트워크의 무결성을 파괴하여 AD를 유발할 수 있습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 신경가소성을 지원하고 자율신경 기능을 개선할 수 있는 비침습적 방법으로 여겨집니다. 이 연구는 뇌졸중 환자에서 rTMS가 자율신경계 기능 장애 및 관련 기능 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 뇌졸중 후 신경 재활을 위해 아피온카라히사르 건강과학대학교 병원 재활의학과에 입원한 35-80세 참가자.
  • 뇌졸중 병력이 3개월 이상인 참가자,
  • 신경학적 및 의학적으로 안정적이며 연구에 정기적으로 참여할 의사가 있는 참가자.
  • 지시를 따를 수 있는 참가자.

제외 기준:

  • 심각한 심장 질환, 조절되지 않은 고혈압,
  • 간질 또는 항간질제 사용 병력
  • 두개내 금속 임플란트
  • 내이 임플란트
  • 악성 종양
  • 활성 감염
  • 중재 부위의 피부 감염 또는 열린 상처
  • 발작 역치를 변경할 수 있는 뇌 병변 또는 약물
  • 두개내압 증가
  • 조절되지 않는 편두통
  • 지난 6개월 이내 반신 마비 측의 골절 또는 수술
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 그룹
신경 재활 프로그램(주 5일, 4주 동안 총 20회) 외에, 연구 프로토콜에 따라 MagVenture MagPro R30 장치와 Figure Eight Coil을 사용하여 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 적용됩니다. rTMS는 반대쪽 일차 운동 피질(M1) 상지 운동 영역에 주 5회, 4주 동안 총 20회, 1Hz의 낮은 주파수로 전달됩니다.
장치: rTMS M1 운동 피질 프로토콜
MagVenture MagPro R30 장치와 Figure Eight Coil을 사용하여 연구 프로토콜에 따라 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 적용됩니다. rTMS는 반대쪽 일차 운동 피질(M1) 상지 운동 영역에 주당 5회, 4주 동안 총 20회의 세션으로 1Hz의 저주파로 전달됩니다.
가짜 비교기: 두 번째 그룹
참가자들은 활성군에서 적용된 것과 동일한 형태와 용량으로 신경 재활 프로그램을 받게 됩니다. 또한, 활성 자극을 전달하지 않고 절차를 모방하기 위해 가짜(위약) 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 시행됩니다.
장치: 가짜 rTMS 프로토콜
가짜(플라시보) 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 활성 자극을 전달하지 않고 절차를 모방하기 위해 적용됩니다. 20회 동안 매일 적용할 계획이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 심박변이도(HRV) 평가에서의 기준치 대비 변화
기간: 기초선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
24시간 홀터 모니터링(일명 이동형 심전도 검사)은 환자의 가슴에 부착한 전극을 통해 일상 활동 중 24시간 동안 심장 리듬을 지속적으로 기록합니다. 3채널 홀터 장치는 세 개의 다른 리드에서 데이터를 수집합니다. 자율신경계 기능과 심혈관 조절을 반영하는 심박 변이도(HRV)는 홀터 기록에서 계산됩니다. 연속 심전도(ECG) 데이터는 R-R 간격을 정밀하게 계산하고 이소성 박동을 제거하여 분석됩니다. 그런 다음 HRV 매개변수는 전문 소프트웨어나 통계 프로그램을 사용하여 계산됩니다. 기준 시점과 최종 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 세션에서 기록을 획득하며, HRV 매개변수는 별도로 계산될 것입니다.
기초선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차 Brunnstrom 단계 평가의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 후 (4주차)
브룬스트롬 단계는 편마비 환자의 운동 회복을 평가합니다. 신경생리학적 회복 과정은 여섯 단계로 분류됩니다. 더 높은 브룬스트롬 수준은 더 나은 임상 결과와 관련이 있습니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 후 (4주차)
4주차 Modified Ashworth Scale(MAS) 평가의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
수정 애쉬워스 척도(MAS)는 팔다리의 경직을 측정합니다. MAS는 0-4 척도로 근육 긴장도를 평가합니다: 점수가 높을수록 경직 또는 수동적 운동에 대한 저항 증가를 나타냅니다. 모든 변수는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다: 0은 근육 긴장도 증가 없음(더 나은 결과)을 의미하고 4는 경직(더 나은 결과)을 의미합니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
기저선 대비 뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SSQOL)의 4주차 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차에)
SSQOL은 12개의 하위 영역에 걸친 49개 항목으로 구성된 환자 중심의 뇌졸중 특이적 삶의 질 측정 도구입니다. 각 영역에는 지난 주를 고려한 5점 리커트 척도로 채점되는 최소 3개의 항목이 있습니다. 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. 이 척도는 터키 인구에 대해 타당화되고 신뢰할 수 있습니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차에)
4주차 악력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 이후(4주차)
환자가 적절하게 자세를 잡은 후 악력 측정을 수행합니다. 5초 간격으로 세 번 측정하여 평균값을 산출합니다. 양측으로 악력을 측정하고 최대 자발 수축을 킬로그램 단위로 기록합니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 이후(4주차)
4주차 복합 자율신경 증상 점수 31(COMPASS 31) 평가 시험의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
COMPASS-31은 자율 신경계 기능과 자율 신경계 기능 이상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 31개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 척도는 6개 영역에 걸친 증상을 평가합니다. 응답은 가중치가 부여되어 합산되며, 0에서 100까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 자율 신경계 기능 이상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
기준선 대비 4주차 혈압 측정값 변화
기간: 기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)
혈압은 조용하고 온도가 조절된 환경에서 훈련된 인력이 보정된 청진법 또는 진동법 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 측정 전 최소 30분 동안 음식, 카페인, 흡연, 알코올 및 운동을 피해야 합니다. 각 팔에서 두 번씩 측정하여 평균을 내고, 더 높은 값을 기록합니다.
기준선 및 최종 rTMS 세션 후(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMSCAD2026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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