FOLFOX-HAIC联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗合并Vp3门静脉癌栓的肝细胞癌的转化疗法 (CONV3RSION)

入选标准：

参与者必须满足以下所有入选标准方可参加本试验：

1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄18至80岁（含），男女不限。
3. 根据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，经组织学或细胞学确诊为肝细胞癌（HCC），并经多学科团队（MDT）评估为初始不可切除。
4. 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括靶向治疗、免疫治疗和全身化疗）。
5. 巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期C期和中国肝癌（CNLC）分期IIIa期，伴有影像学证实的Vp3门静脉癌栓（PVTT，定义为癌栓侵犯门静脉一级分支但未累及主干）。
6. 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。
7. 预期生存期≥3个月。
8. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1分。
9. Child-Pugh肝功能分级A级或B级（评分≤7分）。

10. 主要器官功能良好，符合以下基线实验室标准：

    • 血液学：血红蛋白≥90 g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板计数≥75×10^9/L。
    • 生物化学：白蛋白≥28 g/L；总胆红素≤3×正常值上限（ULN）；AST和ALT≤5×ULN；碱性磷酸酶（ALP）≤5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN。
    • 凝血功能：国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。
11. 有生育能力的女性必须在入组前72小时内血清或尿液妊娠试验结果为阴性，不得处于哺乳期，且必须同意在研究治疗期间及末次给药后至少6个月内采取高效避孕措施。
12. 依从性良好，愿意配合所有与研究相关的随访程序。
13. 根据《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识（2024年版）》，经MDT评估为“潜在可切除”。 定义为因肿瘤学因素（如Vp3 PVTT提示术后早期复发风险高）或技术因素（如肿瘤体积大导致未来肝脏残余体积[FLR]不足）暂时不适合直接手术切除，但预期在FOLFOX-HAIC联合全身治疗降期后能转化为R0切除并获得显著临床获益的参与者。

排除标准：

符合以下任何一项标准的参与者将被排除在研究之外：

1. 5年内有其他活动性恶性肿瘤病史（已充分治疗的皮肤基底细胞癌或甲状腺乳头状癌除外）。
2. 经胸、腹、盆腔CT和/或MRI扫描证实存在肝外转移证据。
3. 存在具有临床意义的腹水。
4. 有肝性脑病史。
5. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎或特发性肺炎病史，或筛选期胸部CT扫描显示活动性肺炎证据。
6. 入组前4周内患有严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或重症肺炎住院。
7. 有高血压危象史；或开始研究治疗前3个月内患有严重心血管疾病（如纽约心脏协会[NYHA]II级或更严重的心力衰竭、心肌梗死、脑血管意外、不稳定心律失常或不稳定心绞痛）。
8. 动脉高血压控制不佳，定义为收缩压（BP）≥150 mmHg和/或舒张压>100 mmHg（基于≥2次测量中获得的≥3次血压读数的平均值）。 允许通过使用降压治疗达到这些参数。
9. 6个月内患有严重血管疾病（如需要手术修复的主动脉瘤或外周动脉血栓形成）；或有活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷的当前或近期病史（包括但不限于重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、炎症性肠病、抗磷脂综合征、韦格纳肉芽肿、干燥综合征、吉兰-巴雷综合征或多发性硬化症）。
10. 存在任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室检查结果，可能禁忌使用研究药物、可能影响结果解读或可能使患者处于治疗相关并发症的高风险中。
11. 在研究治疗首次给药前2周内使用过全身性免疫抑制药物，或预期在研究期间需要长期全身性免疫抑制治疗。 允许使用皮质类固醇的例外情况包括：（1）为预防影像造影剂过敏反应而预防性使用（如短期地塞米松）；（2）局部、眼部、关节内、耳部或吸入性皮质类固醇，全身吸收极少；（3）生理替代剂量的全身性皮质类固醇（定义为≤10 mg/天的泼尼松或等效皮质类固醇）。
12. 有出血素质或严重凝血功能障碍证据。
13. 准备接受或既往接受过实体器官或异基因骨髓移植的患者。