Vela Generation II：无创通气面罩的可用性和性能。

研究型面罩与市售对照面罩在输送规定的无创通气方面表现相当，同时具有上气道和器械死腔冲洗的潜在益处。 这应能使呼吸频率降低约3次/分钟。 本研究旨在确认研究型面罩与对照面罩具有相似的可用性，且疗效更佳，可能降低呼吸频率。 通过此次临床研究所获得的知识，可能为呼吸衰竭患者带来进一步的临床获益。

无创通气是一种无需使用气管插管即可提供呼吸支持的方法。 它是慢性阻塞性肺疾病急性加重和急性心源性肺水肿等特定情况的一线治疗方法。 无创通气的目的是改善气体交换、减少呼吸做功、避免插管并降低并发症。

对于慢性阻塞性肺疾病急性加重和急性心源性肺水肿患者，无创通气是首选疗法。 无创通气也考虑用于其他情况，如哮喘急性加重导致的急性呼吸衰竭以及免疫功能低下个体的急性呼吸功能不全。 此外，它还可用于术后呼吸衰竭、困难脱机以及预防拔管后失败。

与机械通气相比，无创通气已被证明能带来更好的总体结局，包括降低死亡率和发病率、减少ICU获得性感染、改善肺功能并缩短ICU住院时间。 呼吸功能不全的严重程度影响无创通气成功的可能性。 与呼吸功能充足相关的一个因素是呼吸死腔。 这是呼吸设备中不参与气体交换的容积，对于接受通气的患者而言，包括设备、传导性气道以及病理性呼吸组织中的容积。 疾病早期的高死腔比例与死亡风险增加相关。9 特别是在潮气量小、呼吸频率高的患者，或因肺部疾病导致生理死腔增加的患者中，器械死腔的改变可能对肺泡分钟通气量产生重大影响。 改善肺泡通气可促进二氧化碳排出，有助于减轻呼吸性酸中毒并改善氧气输送。10、 11 这进而可降低患者所需的呼吸努力。 12 如果医生选择保持动脉二氧化碳浓度恒定，减少器械死腔将允许降低潮气量、平台压、驱动压，或降低呼吸频率，从而减少呼吸做功。

与常规无创通气相比，带冲洗的无创通气通过减少每次呼吸中的呼出气体来改善通气。 这可能导致通气气体更快恢复正常并减少呼吸做功，随着肺泡通气的改善，患者可能更快好转。 或者，在获得相似通气益处的同时降低压力，可能提高无创通气的耐受性和治疗依从性。 在稳定的慢性阻塞性肺疾病患者中，带气道冲洗的无创通气相比常规无创通气显著降低了分钟通气量。 OptiNIV的分钟通气量比常规无创通气低约19%。15 在本研究中，将从呼吸机获取的呼吸频率和潮气量计算分钟通气量，以评估研究期间通气的改善情况；这项自身对照研究旨在确认气道冲洗的疗效，并验证第二代设计变更是否不影响可用性。 当气道冲洗技术更广泛普及时，它可能通过改善通气或降低达到相似水平通气支持所需的压力，来提高无创通气治疗的疗效。