Второе поколение Vela: удобство использования и производительность маски для неинвазивной вентиляции легких.

Исследуемые маски работают так же, как коммерчески доступные сравниваемые устройства, обеспечивая предписанную НИВЛ, с потенциальным преимуществом вымывания из верхних дыхательных путей и инструментального мёртвого пространства. Это должно улучшить ЧД примерно на 3 вдоха в минуту. Данное исследование проводится для установления того, что исследуемая маска имеет схожую удобность применения по сравнению с аналогом при повышенной эффективности, потенциально снижая ЧД. Знания, полученные в ходе данного клинического исследования, могут обеспечить дополнительные клинические преимущества для пациентов с дыхательной недостаточностью.

Неинвазивная вентиляция лёгких (НИВЛ) — это метод оказания респираторной поддержки без использования эндотрахеальной трубки. Это терапия первой линии при определённых состояниях, таких как обострение ХОБЛ и острый кардиогенный отёк лёгких. Цель НИВЛ — улучшить газообмен, снизить работу дыхания, избежать интубации и уменьшить осложнения.

Для пациентов с обострением ХОБЛ и острым кардиогенным отёком лёгких НИВЛ является терапией первой линии. НИВЛ также рассматривается при других состояниях, таких как острая дыхательная недостаточность из-за обострения астмы и у иммунокомпрометированных лиц с острой дыхательной недостаточностью. Кроме того, её можно применять при послеоперационной дыхательной недостаточности, для сложного отлучения от аппарата ИВЛ и для предотвращения постэкстубационной недостаточности.

Было показано, что НИВЛ в целом приводит к лучшим исходам, чем механическая вентиляция, со снижением смертности и заболеваемости, меньшим количеством внутрибольничных инфекций в ОРИТ, улучшением функции лёгких и более коротким пребыванием в ОРИТ. Тяжесть дыхательной недостаточности влияет на вероятность успеха НИВЛ. Одним из факторов, связанных с дыхательной достаточностью, является дыхательное мёртвое пространство. Это объём в дыхательном аппарате, который не участвует в газообмене, и у пациента на ИВЛ включает объём в оборудовании, проводящих дыхательных путях и патологической дыхательной ткани. Высокая доля мёртвого пространства на ранних стадиях заболевания ассоциируется с повышенным риском смерти.9 Особенно у пациентов с малым дыхательным объёмом и высокой частотой дыхания или у пациентов с увеличенным физиологическим мёртвым пространством из-за заболевания лёгких, изменение инструментального мёртвого пространства может оказать большое влияние на альвеолярную минутную вентиляцию. Улучшенная альвеолярная вентиляция может улучшить выведение CO2 и помочь снизить дыхательный ацидоз, а также улучшить доставку кислорода.10, 11 Это, в свою очередь, может снизить дыхательные усилия, требуемые от пациента. 12 Если же врач решит поддерживать концентрацию артериального CO2 (PaCO2) постоянной, то уменьшение инструментального мёртвого пространства позволит снизить дыхательный объём, давление плато, движущее давление или снизить частоту дыхания и, следовательно, работу дыхания.

НИВЛ с вымыванием улучшает вентиляцию по сравнению с обычной НИВЛ за счёт уменьшения выдыхаемого воздуха при каждом вдохе. Это может привести к более быстрой нормализации дыхательных газов и снижению работы дыхания; пациент может улучшаться быстрее, поскольку альвеолярная вентиляция улучшается. Или же позволит снизить давление при аналогичных преимуществах для вентиляции, потенциально улучшая переносимость НИВЛ и приверженность терапии. У стабильных пациентов с ХОБЛ НИВЛ с вымыванием дыхательных путей привела к значительному снижению минутной вентиляции по сравнению с обычной НИВЛ. Примерно на 19% ниже при использовании OptiNIV по сравнению с обычной НИВЛ.15 В данном исследовании минутная вентиляция будет рассчитываться на основе ЧД и ДО, полученных от аппарата ИВЛ, для оценки улучшения вентиляции в течение периода исследования; это исследование с самоконтролем направлено на установление эффективности вымывания дыхательных путей и того, что изменения в конструкции поколения 2 не влияют на удобство применения. Когда вымывание дыхательных путей станет более широко доступным, оно может повысить эффективность терапии НИВЛ за счёт улучшения вентиляции или снижения давления, необходимого для аналогичного уровня респираторной поддержки.