Vela Generation II: Použitelnost a výkonnost neinvazivní ventilační masky.

Vyšetřované masky fungují stejně jako komerčně dostupné srovnávací masky, které dodávají předepsanou neinvazivní ventilaci (NIV), s potenciálním přínosem pro vypláchnutí horních dýchacích cest a instrumentálního mrtvého prostoru. To by mělo zlepšit dechovou frekvenci (RR) přibližně o 3 dechy za minutu (BPM). Tato studie má za cíl prokázat, že vyšetřovaná maska má podobnou použitelnost jako srovnávací maska se zlepšenou účinností, což může potenciálně snížit RR. Znalosti získané během tohoto klinického vyšetření mohou přinést další klinické přínosy pacientům s respiračním selháním.

Neinvazivní ventilace (NIV) je metoda poskytování respirační podpory bez použití endotracheální trubice. Je to léčba první volby pro specifické stavy, jako jsou exacerbace CHOPN a akutní kardiogenní plicní edém. NIV má za cíl zlepšit výměnu plynů, snížit práci dýchání, vyhnout se intubaci a snížit komplikace.

U pacientů s exacerbacemi CHOPN a akutním kardiogenním plicním edémem je NIV terapií první volby. NIV se také zvažuje u dalších stavů, jako je akutní respirační selhání způsobené exacerbací astmatu a u imunokompromitovaných jedinců s akutní respirační nedostatečností. Navíc může být použita u pooperačního respiračního selhání, pro obtížné odvykání a k prevenci selhání po extubaci.

Bylo prokázáno, že NIV vede celkově k lepším výsledkům než mechanická ventilace s nižší úmrtností a morbiditou, méně infekcemi získanými na JIP, zlepšenou plicní funkcí a kratšími pobyty na JIP. Závažnost respirační nedostatečnosti ovlivňuje pravděpodobnost úspěšné NIV. Jedním z faktorů spojených s respirační dostatečností je respirační mrtvý prostor. Jedná se o objem v respiračním aparátu, který se nepodílí na výměně plynů, a u ventilovaného pacienta zahrnuje objem v zařízení, vodivých dýchacích cestách a patologické respirační tkáni. Vysoký podíl mrtvého prostoru na počátku onemocnění je spojen se zvýšeným rizikem úmrtí.9 Zejména u pacientů, kteří mají malý dechový objem a vysokou dechovou frekvenci, nebo u pacientů se zvýšeným fyziologickým mrtvým prostorem v důsledku plicního onemocnění, může změna instrumentálního mrtvého prostoru mít velký vliv na alveolární minutovou ventilaci. Zlepšená alveolární ventilace může zlepšit eliminaci CO2 a pomoci snížit respirační acidózu a také zlepšit dodávku kyslíku.10, 11 To následně může snížit respirační úsilí vyžadované pacientem.12 Pokud lékař místo toho zvolí udržení konstantní koncentrace arteriálního CO2 (PaCO2), snížení instrumentálního mrtvého prostoru umožní snížení dechového objemu, plató tlaku, hnacího tlaku nebo snížení dechové frekvence, a tedy snížení práce dýchání.

NIV s vyplachováním zlepšuje ventilaci ve srovnání s konvenční NIV snížením vydechovaného vzduchu v každém dechu. To může mít za následek rychlejší normalizaci ventilačních plynů a snížení práce dýchání, pacient se může zlepšit rychleji, protože je zlepšena alveolární ventilace. Nebo umožní snížení tlaku při podobných ventilačních přínosech, což může potenciálně zlepšit toleranci NIV a dodržování terapie. U stabilních pacientů s CHOPN vedla NIV s vyplachováním dýchacích cest k významnému snížení minutové ventilace ve srovnání s konvenční NIV. To bylo přibližně o 19 % nižší u OptiNIV ve srovnání s konvenční NIV.15 V této studii bude minutová ventilace vypočítána z RR a Vt získaných z ventilátoru k posouzení zlepšení ventilace během studie, tato studie sebe-kontroly si klade za cíl stanovit účinnost vyplachování dýchacích cest a zda změny designu druhé generace neovlivňují použitelnost. Když se vyplachování dýchacích cest stane široce dostupnějším, může zlepšit účinnost terapie NIV zlepšením ventilace nebo snížením tlaku potřebného pro podobnou úroveň ventilační podpory.