Vela Generation II: Användbarhet och prestanda hos en icke-invasiv ventilationsmask.

De undersökta maskerna presterar lika bra som de kommersiellt tillgängliga jämförelsemaskerna genom att leverera den föreskrivna NIV-behandlingen, med den potentiella fördelen av att skölja ut död utrymme i övre luftvägarna och instrumentet.
Detta bör förbättra andningsfrekvensen (RR) med ungefär 3 andetag per minut.
Denna studie syftar till att fastställa att undersökningsmasken har liknande användbarhet som jämförelsemasken med förbättrad effektivitet, vilket potentiellt kan minska RR.
Kunskapen som erhålls under denna kliniska undersökning kan ge ytterligare kliniska fördelar för patienter med respiratorisk insufficiens.

Ick-invasiv ventilation (NIV) är en metod för att leverera respiratoriskt stöd utan att använda en endotrakeal tub.
Det är en förstahandsbehandling för specifika tillstånd som exacerberad KOL och akut kardiogen lungödem.
NIV syftar till att förbättra gasutbytet, minska andningsarbetet, undvika intubation och minska komplikationer.

För patienter med exacerberad KOL och akut kardiogen lungödem är NIV en förstahandsterapi.
NIV övervägs också för andra tillstånd som akut respiratorisk insufficiens på grund av astmaexacerbation och hos immunsupprimerade individer med akut respiratorisk insufficiens.
Dessutom kan den användas vid postoperativ respiratorisk insufficiens, för svår avvänjning och för att förhindra misslyckad extubation.

NIV har visat sig ge övergripande bättre resultat än mekanisk ventilation med minskad dödlighet och sjuklighet, färre IVA-förvärvade infektioner, förbättrad lungfunktion och kortare IVA-vistelser.
Allvarlighetsgraden av den respiratoriska insufficiensen påverkar sannolikheten för framgångsrik NIV.
En faktor som är förknippad med respiratorisk tillräcklighet är respiratoriskt död utrymme.
Detta är volymen i respiratoriska apparaten som inte deltar i gasutbytet och inkluderar hos den ventilerade patienten volymen i utrustningen, de ledande luftvägarna och patologiskt respiratoriskt vävnad.
En hög andel död utrymme tidigt under sjukdomsförloppet är förknippad med ökad risk för död.9
Särskilt hos patienter som har ett litet tidalvolym och hög andningsfrekvens, eller patienter med ett ökad fysiologiskt död utrymme på grund av lungsjukdom, kan en förändring i instrumentellt död utrymme ha stor inverkan på alveolärt minutventilation.
Förbättrad alveolär ventilation kan förbättra CO2-eliminering och bidra till att minska respiratorisk acidos samt förbättra syreleverans.10,
11 Detta kan följaktligen minska det andningsarbete som krävs av patienten.
12 Om läkaren istället väljer att hålla den arteriella CO2-koncentrationen (PaCO2) konstant, kommer en minskning av instrumentellt död utrymme möjliggöra en minskning av tidalvolym, platåtryck, drivtryck eller en minskning av andningsfrekvensen och därmed en minskning av andningsarbetet.

NIV med utsköljning förbättrar ventilationen jämfört med konventionell NIV genom att minska den utandade luften i varje andetag.
Detta kan resultera i snabbare normalisering av ventilationsgaser och ett minskat andningsarbete, patienten kan förbättras snabbare eftersom alveolär ventilation förbättras.
Eller, möjliggöra en minskning av trycket för liknande ventilationsfördelar, vilket potentiellt kan förbättra NIV-tolerans och terapitillämpning.
Hos stabila KOL-patienter resulterade NIV med luftvägsutsköljning i en signifikant minskning av minutventilation jämfört med konventionell NIV.
Detta var ungefär 19 % lägre med OptiNIV jämfört med konventionell NIV.15
I denna studie kommer minutventilation att beräknas från RR och Vt som hämtas från respiratorn för att bedöma förbättring av ventilationen under studieperioden, denna självkontrollerade studie syftar till att fastställa effektiviteten av luftvägsutsköljning och om generation 2-designändringar inte påverkar användbarheten.
När luftvägsutsköljning blir mer allmänt tillgänglig kan det förbättra NIV-terapins effektivitet genom att förbättra ventilationen eller minska det tryck som behövs för en liknande nivå av ventilationsstöd.