Vela Génération II : Utilisabilité et Performances d'un Masque de Ventilation Non Invasive.

Les masques expérimentaux fonctionnent comme les comparateurs disponibles dans le commerce en délivrant la ventilation non invasive (VNI) prescrite, avec l'avantage potentiel de la purge de l'espace mort des voies aériennes supérieures et de l'appareillage. Cela devrait améliorer la fréquence respiratoire (FR) d'environ 3 cycles par minute. Cette étude vise à établir que le masque d'investigation a une utilisabilité similaire à celle du comparateur avec une efficacité améliorée, réduisant potentiellement la FR. Les connaissances acquises lors de cette investigation clinique pourraient apporter des bénéfices cliniques supplémentaires aux patients atteints d'insuffisance respiratoire.

La ventilation non invasive (VNI) est une méthode de délivrance d'une assistance respiratoire sans utiliser de sonde endotrachéale. C'est un traitement de première intention pour des affections spécifiques comme les exacerbations de BPCO et l'œdème pulmonaire cardiogénique aigu. La VNI vise à améliorer les échanges gazeux, réduire le travail respiratoire, éviter l'intubation et réduire les complications.

Pour les patients présentant des exacerbations de BPCO et un œdème pulmonaire cardiogénique aigu, la VNI est une thérapie de première ligne. La VNI est également envisagée pour d'autres affections comme l'insuffisance respiratoire aiguë due à une exacerbation de l'asthme et chez les individus immunodéprimés présentant une insuffisance respiratoire aiguë. De plus, elle peut être utilisée dans l'insuffisance respiratoire post-opératoire, pour le sevrage difficile et pour prévenir l'échec post-extubation.

Il a été démontré que la VNI entraîne globalement de meilleurs résultats que la ventilation mécanique avec une mortalité et une morbidité réduites, moins d'infections acquises en réanimation, une fonction pulmonaire améliorée et des séjours en réanimation plus courts. La gravité de l'insuffisance respiratoire influence la probabilité de succès de la VNI. Un facteur associé à la suffisance respiratoire est l'espace mort respiratoire. C'est le volume dans l'appareil respiratoire qui ne participe pas aux échanges gazeux et, chez le patient ventilé, il comprend le volume dans l'équipement, les voies aériennes conductrices et le tissu respiratoire pathologique. Une fraction d'espace mort élevée au début de la maladie est associée à un risque accru de décès.9 En particulier chez les patients qui ont un petit volume courant et une fréquence respiratoire élevée, ou les patients avec un espace mort physiologique augmenté dû à une maladie pulmonaire, un changement dans l'espace mort instrumental peut avoir un impact important sur la ventilation alvéolaire minute. Une ventilation alvéolaire améliorée peut améliorer l'élimination du CO2 et aider à réduire l'acidose respiratoire ainsi qu'à améliorer la délivrance d'oxygène.10, 11 Cela peut par conséquent réduire l'effort respiratoire requis par le patient. 12 Si le médecin choisit plutôt de maintenir constante la concentration artérielle en CO2 (PaCO2), une réduction de l'espace mort instrumental permettra une réduction du volume courant, de la pression de plateau, de la pression motrice, ou une réduction de la fréquence respiratoire et donc une réduction du travail respiratoire.

La VNI avec purge améliore la ventilation par rapport à la VNI conventionnelle en réduisant l'air expiré à chaque respiration. Cela peut entraîner une normalisation plus rapide des gaz ventilatoires et un travail respiratoire réduit ; le patient peut s'améliorer plus rapidement car la ventilation alvéolaire est améliorée. Ou, permettre une réduction de la pression pour des bénéfices ventilatoires similaires, améliorant potentiellement la tolérance à la VNI et l'adhésion au traitement. Chez les patients BPCO stables, la VNI avec Purge des Voies Aériennes a entraîné une réduction significative de la ventilation minute par rapport à la VNI conventionnelle. Celle-ci était environ 19 % plus faible avec OptiNIV par rapport à la VNI conventionnelle.15 Dans cette étude, la ventilation minute sera calculée à partir de la FR et du Vt récupérés du ventilateur pour évaluer l'amélioration de la ventilation sur la période de l'étude ; cette étude en autocontrôle vise à établir l'efficacité de la purge des voies aériennes et si les modifications de conception de la génération 2 n'affectent pas l'utilisabilité. Lorsque la purge des voies aériennes sera plus largement disponible, elle pourrait améliorer l'efficacité de la thérapie VNI en améliorant la ventilation ou en réduisant la pression nécessaire pour un niveau similaire de support ventilatoire.