Vela Generation II: Bruikbaarheid en Prestaties van een Non-Invasieve Beademingsmasker.

De onderzoeksmaskers presteren even goed als de commercieel verkrijgbare vergelijkingsmaskers bij het leveren van de voorgeschreven NIV, met het potentiële voordeel van uitwas van de bovenste luchtwegen en instrumentele dode ruimte. Dit zou de RR met ongeveer 3 BPM moeten verbeteren. Deze studie heeft tot doel vast te stellen dat het onderzoeksmasker een vergelijkbare bruikbaarheid heeft als het vergelijkingsmasker met verbeterde effectiviteit, wat mogelijk de RR vermindert. De kennis die tijdens dit klinische onderzoek wordt opgedaan, kan verdere klinische voordelen opleveren voor patiënten met respiratoir falen.

Non-invasieve beademing (NIV) is een methode om respiratoire ondersteuning te leveren zonder gebruik te maken van een endotracheale tube. Het is een eerstelijnsbehandeling voor specifieke aandoeningen zoals COPD-exacerbaties en acuut cardiogeen longoedeem. NIV heeft als doel gasuitwisseling te verbeteren, de ademarbeid te verminderen, intubatie te voorkomen en complicaties te verminderen.

Voor patiënten met COPD-exacerbaties en acuut cardiogeen longoedeem is NIV een eerstelijnstherapie. NIV wordt ook overwogen voor andere aandoeningen zoals acuut respiratoir falen door astma-exacerbatie en bij immuungecompromitteerde personen met acuut respiratoir tekort. Bovendien kan het worden gebruikt bij postoperatief respiratoir falen, voor moeilijke ontwenning en om post-extubatiefalen te voorkomen.

NIV heeft aangetoond over het algemeen betere resultaten op te leveren dan mechanische beademing met verminderde mortaliteit en morbiditeit, minder op de intensive care verworven infecties, verbeterde longfunctie en kortere verblijven op de intensive care. De ernst van het respiratoir tekort beïnvloedt de kans op succesvolle NIV. Eén factor die geassocieerd wordt met respiratoire voldoende is de respiratoire dode ruimte. Dit is het volume in het respiratoire apparaat dat niet deelneemt aan gasuitwisseling en bij de geventileerde patiënt omvat het volume in de apparatuur, de geleidende luchtwegen en pathologisch respiratoir weefsel. Een hoge dode-ruimtefractie vroeg in het beloop van de ziekte is geassocieerd met een verhoogd risico op overlijden.9 Vooral bij patiënten die een klein tidale volume en een hoge ademhalingsfrequentie hebben, of patiënten met een verhoogde fysiologische dode ruimte door longziekte, kan een verandering in instrumentele dode ruimte een grote impact hebben op de alveolaire minuutventilatie. Verbeterde alveolaire ventilatie kan de CO2-eliminatie verbeteren en helpen om respiratoire acidose te verminderen en ook de zuurstofafgifte te verbeteren.10, 11 Dit kan bijgevolg de door de patiënt vereiste ademarbeid verminderen. 12 Als de arts er in plaats daarvan voor kiest om de arteriële CO2-concentratie (PaCO2) constant te houden, zal een vermindering van instrumentele dode ruimte een vermindering van het tidale volume, plateaudruk, aandrijfdruk, of een vermindering van de ademhalingsfrequentie mogelijk maken en dus een vermindering van de ademarbeid.

NIV met uitwas verbetert de ventilatie in vergelijking met conventionele NIV door de uitgeademde lucht bij elke ademhaling te verminderen. Dit kan resulteren in snellere normalisatie van ventilatiegassen en een verminderde ademarbeid, de patiënt kan sneller verbeteren omdat de alveolaire ventilatie verbeterd is. Of, het kan een verlaging van de druk mogelijk maken voor vergelijkbare ventilatievoordelen, wat mogelijk de NIV-tolerantie en therapietrouw verbetert. Bij stabiele COPD-patiënten resulteerde NIV met Luchtweguitwas in een significante vermindering van de minuutventilatie in vergelijking met conventionele NIV. Dit was ongeveer 19% lager met OptiNIV in vergelijking met conventionele NIV.15 In deze studie zal de minuutventilatie worden berekend uit de RR en Vt die van de ventilator worden opgehaald om de verbetering in ventilatie over de studieduur te beoordelen, deze zelfcontrole-studie heeft tot doel de effectiviteit van luchtweguitwas vast te stellen en of de ontwerpwijzigingen van generatie 2 de bruikbaarheid niet beïnvloeden. Wanneer luchtweguitwas breder beschikbaar komt, kan het de NIV-therapie-effectiviteit verbeteren door ventilatie te verbeteren of de druk die nodig is voor een vergelijkbaar niveau van ventilatoire ondersteuning te verminderen.