Vela Geração II: Usabilidade e Desempenho de uma Máscara de Ventilação Não Invasiva.

As máscaras em investigação apresentam um desempenho semelhante aos comparadores disponíveis comercialmente, fornecendo a ventilação não invasiva (VNI) prescrita, com o potencial benefício de lavagem do espaço morto das vias aéreas superiores e instrumental. Isto deverá melhorar a FR em aproximadamente 3 RPM. Este estudo visa estabelecer que a máscara em investigação tem uma usabilidade semelhante ao comparador, com uma eficácia melhorada, potencialmente reduzindo a FR. O conhecimento adquirido durante esta investigação clínica pode proporcionar benefícios clínicos adicionais a doentes com insuficiência respiratória.

A ventilação não invasiva (VNI) é um método de fornecer suporte respiratório sem utilizar um tubo endotraqueal. É um tratamento de primeira linha para condições específicas como exacerbações de DPOC e edema pulmonar cardiogénico agudo. A VNI visa melhorar a troca gasosa, reduzir o trabalho respiratório, evitar a intubação e reduzir as complicações.

Para doentes com exacerbações de DPOC e edema pulmonar cardiogénico agudo, a VNI é uma terapia de primeira linha. A VNI também é considerada para outras condições, como insuficiência respiratória aguda devido a exacerbação de asma e em indivíduos imunocomprometidos com insuficiência respiratória aguda. Além disso, pode ser utilizada em insuficiência respiratória pós-operatória, para desmame difícil e para prevenir a falha pós-extubação.

Demonstrou-se que a VNI resulta em melhores resultados globais do que a ventilação mecânica, com redução da mortalidade e morbilidade, menos infeções adquiridas na UCI, melhoria da função pulmonar e estadias mais curtas na UCI. A gravidade da insuficiência respiratória influencia a probabilidade de sucesso da VNI. Um fator associado à suficiência respiratória é o espaço morto respiratório. Este é o volume no aparelho respiratório que não participa na troca gasosa e, no doente ventilado, inclui o volume no equipamento, nas vias aéreas condutoras e no tecido respiratório patológico. Uma fração de espaço morto elevada no início da doença está associada a um risco aumentado de morte.9 Particularmente em doentes que têm um volume corrente pequeno e uma frequência respiratória elevada, ou doentes com um espaço morto fisiológico aumentado devido a doença pulmonar, uma alteração no espaço morto instrumental pode ter um grande impacto na ventilação alveolar por minuto. Uma ventilação alveolar melhorada pode melhorar a eliminação de CO2 e ajudar a reduzir a acidose respiratória, bem como melhorar a entrega de oxigénio.10, 11 Isto pode, consequentemente, reduzir o esforço respiratório exigido pelo doente. 12 Se o médico optar por manter a concentração arterial de CO2 (PaCO2) constante, uma redução do espaço morto instrumental permitirá uma redução do volume corrente, da pressão de plato, da pressão motriz, ou uma redução da frequência respiratória e, assim, uma redução do trabalho respiratório.

A VNI com lavagem melhora a ventilação em comparação com a VNI convencional, reduzindo o ar expirado em cada respiração. Isto pode resultar numa normalização mais rápida dos gases ventilatórios e num trabalho respiratório reduzido; o doente pode melhorar mais rapidamente, uma vez que a ventilação alveolar é melhorada. Ou, permitir uma redução da pressão para benefícios ventilatórios semelhantes, potencialmente melhorando a tolerância à VNI e a adesão à terapia. Em doentes com DPOC estável, a VNI com Lavagem das Vias Aéreas resultou numa redução significativa da ventilação por minuto em comparação com a VNI convencional. Esta foi aproximadamente 19% menor com a OptiNIV em comparação com a VNI convencional.15 Neste estudo, a ventilação por minuto será calculada a partir da FR e do Vt obtidos do ventilador para avaliar a melhoria da ventilação durante o período do estudo; este estudo de autocontrolo visa estabelecer a eficácia da lavagem das vias aéreas e se as alterações de design da geração 2 não afetam a usabilidade. Quando a lavagem das vias aéreas estiver mais amplamente disponível, pode melhorar a eficácia da terapia com VNI, melhorando a ventilação ou reduzindo a pressão necessária para um nível semelhante de suporte ventilatório.