Vela Generation II: Usabilità e Prestazioni di una Maschera per Ventilazione Non Invasiva.

Le maschere sperimentali funzionano come i comparatori disponibili in commercio, erogando la ventilazione non invasiva (NIV) prescritta, con il potenziale vantaggio di lavare lo spazio morto delle vie aeree superiori e strumentale. Ciò dovrebbe migliorare la frequenza respiratoria (RR) di circa 3 atti/min. Questo studio ha l'obiettivo di stabilire che la maschera sperimentale abbia una facilità d'uso simile al comparatore, con un'efficacia migliorata, potenzialmente riducendo la RR. Le conoscenze acquisite durante questa indagine clinica potrebbero fornire ulteriori benefici clinici ai pazienti con insufficienza respiratoria.

La ventilazione non invasiva (NIV) è un metodo per fornire supporto respiratorio senza utilizzare un tubo endotracheale. È un trattamento di prima linea per condizioni specifiche come riacutizzazioni della BPCO e edema polmonare cardiogeno acuto. La NIV mira a migliorare lo scambio gassoso, ridurre il lavoro respiratorio, evitare l'intubazione e ridurre le complicazioni.

Per i pazienti con riacutizzazioni della BPCO e edema polmonare cardiogeno acuto, la NIV è una terapia di prima linea. La NIV è anche considerata per altre condizioni come l'insufficienza respiratoria acuta dovuta a riacutizzazione dell'asma e in individui immunocompromessi con insufficienza respiratoria acuta. Inoltre, può essere utilizzata nell'insufficienza respiratoria post-operatoria, per lo svezzamento difficile e per prevenire il fallimento post-estubazione.

È stato dimostrato che la NIV porta a risultati complessivamente migliori rispetto alla ventilazione meccanica, con ridotta mortalità e morbilità, meno infezioni acquisite in terapia intensiva, miglioramento della funzione polmonare e degenze più brevi in terapia intensiva. La gravità dell'insufficienza respiratoria influenza la probabilità di successo della NIV. Un fattore associato alla sufficienza respiratoria è lo spazio morto respiratorio. Questo è il volume nell'apparato respiratorio che non partecipa allo scambio gassoso e, nel paziente ventilato, include il volume nell'attrezzatura, nelle vie aeree conduttive e nel tessuto respiratorio patologico. Un'alta frazione di spazio morto all'inizio della malattia è associata a un aumento del rischio di morte.9 Specialmente in pazienti che hanno un volume corrente ridotto e un'alta frequenza respiratoria, o in pazienti con un aumento dello spazio morto fisiologico dovuto a malattia polmonare, un cambiamento nello spazio morto strumentale può avere un grande impatto sulla ventilazione alveolare al minuto. Una ventilazione alveolare migliorata può migliorare l'eliminazione di CO2 e aiutare a ridurre l'acidosi respiratoria, oltre a migliorare l'apporto di ossigeno.10, 11 Ciò può di conseguenza ridurre lo sforzo respiratorio richiesto dal paziente. 12 Se il medico sceglie invece di mantenere costante la concentrazione arteriosa di CO2 (PaCO2), una riduzione dello spazio morto strumentale permetterà una riduzione del volume corrente, della pressione di plateau, della pressione di guida, o una riduzione della frequenza respiratoria e quindi una riduzione del lavoro respiratorio.

La NIV con lavaggio migliora la ventilazione rispetto alla NIV convenzionale riducendo l'aria espirata in ogni atto respiratorio. Ciò può risultare in una normalizzazione più rapida dei gas ventilatori e un ridotto lavoro respiratorio; il paziente può migliorare più rapidamente poiché la ventilazione alveolare è migliorata. Oppure, può permettere una riduzione della pressione per benefici ventilatori simili, potenzialmente migliorando la tolleranza alla NIV e l'aderenza alla terapia. In pazienti con BPCO stabile, la NIV con Lavaggio delle Vie Aeree ha portato a una riduzione significativa della ventilazione al minuto rispetto alla NIV convenzionale. Questa era circa il 19% più bassa con OptiNIV rispetto alla NIV convenzionale.15 In questo studio, la ventilazione al minuto sarà calcolata dalla RR e dal Vt ottenuti dal ventilatore per valutare il miglioramento della ventilazione durante il periodo di studio; questo studio autocontrollato mira a stabilire l'efficacia del lavaggio delle vie aeree e se le modifiche del design di seconda generazione non influenzino la facilità d'uso. Quando il lavaggio delle vie aeree diventerà più ampiamente disponibile, potrebbe migliorare l'efficacia della terapia NIV migliorando la ventilazione o riducendo la pressione necessaria per un livello simile di supporto ventilatorio.