Vela Generation II: Anvendelighed og ydeevne af en ikke-invasiv ventilationsmaske.

De undersøgende masker fungerer som de kommercielt tilgængelige sammenligningsmasker, der leverer den foreskrevne NIV, med den potentielle fordel af at vaske øvre luftveje og instrumentelle dødrumsrum ud.
Dette bør forbedre RR med cirka 3 BPM.
Denne undersøgelse skal fastslå, at undersøgelsesmasken har lignende brugbarhed som sammenligningsmasken med forbedret effektivitet, hvilket potentielt reducerer RR.
Den viden, der opnås under denne kliniske undersøgelse, kan yderligere give kliniske fordele til patienter med respiratorisk svigt.

Ikke-invasiv ventilation (NIV) er en metode til at levere respiratorisk støtte uden at bruge en endotrakeal tube.
Det er en førstelinjebehandling for specifikke tilstande som COPD-forværringer og akut kardial pulmonalødem.
NIV har til formål at forbedre gasudveksling, reducere arbejdet ved vejrtrækningen, undgå intubation og reducere komplikationer.

For patienter med COPD-forværringer og akut kardial pulmonalødem er NIV en førstelinjeterapi.
NIV overvejes også for andre tilstande som akut respiratorisk svigt på grund af astmaforværring og hos immunkompromitterede individer med akut respiratorisk insufficiens.
Derudover kan det bruges ved postoperativt respiratorisk svigt, til vanskelig afvænning og til at forhindre post-ekstubationssvigt.

Det er blevet vist, at NIV resulterer i generelt bedre resultater end mekanisk ventilation med reduceret dødelighed og morbiditet, færre ICU-erhvervede infektioner, forbedret lungefunktion og kortere ICU-ophold.
Alvoren af den respiratoriske insufficiens påvirker sandsynligheden for vellykket NIV.
En faktor forbundet med respiratorisk suffisiens er respiratorisk dødrum.
Dette er volumenet i det respiratoriske apparat, der ikke deltager i gasudveksling, og hos den ventilerede patient inkluderer det volumenet i udstyret, de ledende luftveje og patologisk respiratorisk væv.
En høj dødrumfraktion tidligt i sygdomsforløbet er forbundet med øget risiko for død.9
Især hos patienter, der har et lille tidevandsvolumen og høj respirationsfrekvens, eller patienter med et øget fysiologisk dødrum på grund af lunge sygdom, kan en ændring i instrumentelt dødrum have en stor indvirkning på alveolær minutventilation.
Forbedret alveolær ventilation kan forbedre CO2-eliminering og hjælpe med at reducere respiratorisk acidose samt forbedre iltleveringen.10,
11 Dette kan følgelig reducere den respiratoriske indsats, der kræves af patienten.
12 Hvis lægen i stedet vælger at holde den arterielle CO2-koncentration (PaCO2) konstant, vil en reduktion af instrumentelt dødrum tillade en reduktion af tidevandsvolumen, plateau tryk, drivtryk, eller en reduktion af respirationsfrekvensen og dermed en reduktion af arbejdet ved vejrtrækningen.

NIV med udvaskning forbedrer ventilationen sammenlignet med konventionel NIV ved at reducere udåndet luft i hvert åndedrag.
Dette kan resultere i hurtigere normalisering af ventilationsgasser og et reduceret arbejde ved vejrtrækningen, patienten kan forbedres hurtigere, da alveolær ventilation forbedres.
Eller tillade en reduktion i tryk for lignende ventilationsfordele, hvilket potentielt forbedrer NIV-tolerance og terapiadhærens.
Hos stabile COPD-patienter resulterede NIV med luftvejsudvaskning i en signifikant reduktion i minutventilation sammenlignet med konventionel NIV.
Dette var cirka 19% lavere med OptiNIV sammenlignet med konventionel NIV.15
I denne undersøgelse vil minutventilation blive beregnet fra RR og Vt hentet fra respiratoren for at vurdere forbedring i ventilation over undersøgelsesperioden, denne selvkontrollerede undersøgelse har til formål at fastslå effektiviteten af luftvejsudvaskning og om generation 2 designændringer ikke påvirker brugbarheden.
Når luftvejsudvaskning bliver mere udbredt tilgængelig, kan det forbedre NIV-terapiens effektivitet ved at forbedre ventilationen eller reducere det tryk, der kræves for et lignende niveau af ventilatorisk støtte.