Vela Generación II: Usabilidad y Rendimiento de una Máscara de Ventilación No Invasiva.

Las mascarillas en investigación tienen un rendimiento similar a los comparadores disponibles comercialmente para administrar la ventilación no invasiva (VNI) prescrita, con el beneficio potencial de eliminar el espacio muerto de la vía aérea superior y del instrumental. Esto debería mejorar la frecuencia respiratoria (FR) en aproximadamente 3 respiraciones por minuto. Este estudio tiene como objetivo establecer que la mascarilla en investigación tiene una usabilidad similar al comparador con una eficacia mejorada, lo que potencialmente reduce la FR. El conocimiento obtenido durante esta investigación clínica puede proporcionar beneficios clínicos adicionales a los pacientes con insuficiencia respiratoria.

La ventilación no invasiva (VNI) es un método para administrar soporte respiratorio sin utilizar un tubo endotraqueal. Es un tratamiento de primera línea para afecciones específicas como las exacerbaciones de la EPOC y el edema pulmonar cardiogénico agudo. La VNI tiene como objetivo mejorar el intercambio de gases, reducir el trabajo respiratorio, evitar la intubación y reducir las complicaciones.

Para pacientes con exacerbaciones de la EPOC y edema pulmonar cardiogénico agudo, la VNI es una terapia de primera línea. La VNI también se considera para otras afecciones como la insuficiencia respiratoria aguda debido a exacerbación del asma y en individuos inmunocomprometidos con insuficiencia respiratoria aguda. Además, puede utilizarse en la insuficiencia respiratoria postoperatoria, para el destete difícil y para prevenir la insuficiencia postextubación.

Se ha demostrado que la VNI produce mejores resultados generales que la ventilación mecánica, con una reducción de la mortalidad y la morbilidad, menos infecciones adquiridas en la UCI, mejora de la función pulmonar y estancias más cortas en la UCI. La gravedad de la insuficiencia respiratoria influye en la probabilidad de éxito de la VNI. Un factor asociado con la suficiencia respiratoria es el espacio muerto respiratorio. Este es el volumen en el aparato respiratorio que no participa en el intercambio de gases y en el paciente ventilado incluye el volumen en el equipo, las vías respiratorias conductoras y el tejido respiratorio patológico. Una fracción de espacio muerto alta al inicio de la enfermedad está asociada con un mayor riesgo de muerte.9 Especialmente en pacientes que tienen un volumen tidal pequeño y una frecuencia respiratoria alta, o pacientes con un espacio muerto fisiológico aumentado debido a enfermedad pulmonar, un cambio en el espacio muerto instrumental puede tener un gran impacto en la ventilación alveolar por minuto. Una ventilación alveolar mejorada puede mejorar la eliminación de CO2 y ayudar a reducir la acidosis respiratoria, así como mejorar la entrega de oxígeno.10, 11 Esto, en consecuencia, puede reducir el esfuerzo respiratorio requerido por el paciente. 12 Si el médico opta por mantener constante la concentración arterial de CO2 (PaCO2), una reducción del espacio muerto instrumental permitirá una reducción del volumen tidal, la presión meseta, la presión impulsora o una reducción de la frecuencia respiratoria y, por lo tanto, una reducción del trabajo respiratorio.

La VNI con lavado mejora la ventilación en comparación con la VNI convencional al reducir el aire espirado en cada respiración. Esto puede resultar en una normalización más rápida de los gases ventilatorios y un trabajo respiratorio reducido; el paciente puede mejorar más rápidamente a medida que mejora la ventilación alveolar. O permitir una reducción de la presión para beneficios ventilatorios similares, mejorando potencialmente la tolerancia a la VNI y la adherencia a la terapia. En pacientes con EPOC estable, la VNI con Lavado de Vía Aérea resultó en una reducción significativa de la ventilación por minuto en comparación con la VNI convencional. Esto fue aproximadamente un 19% menor con OptiNIV en comparación con la VNI convencional.15 En este estudio, la ventilación por minuto se calculará a partir de la FR y el Vt obtenidos del ventilador para evaluar la mejora en la ventilación durante el período de estudio; este estudio de autocontrol tiene como objetivo establecer la eficacia del lavado de vía aérea y si los cambios de diseño de la generación 2 no afectan la usabilidad. Cuando el lavado de vía aérea esté más ampliamente disponible, puede mejorar la eficacia de la terapia con VNI al mejorar la ventilación o reducir la presión necesaria para un nivel similar de soporte ventilatorio.