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体外冲击波疗法与肩胛上神经阻滞治疗偏瘫性肩痛疗效比较 (ESWT-HSP)

2026年3月18日 更新者：Fatih Bagcier、Kars State Hospital
本研究旨在比较体外冲击波疗法（ESWT）和肩胛上神经阻滞（SSNB）与传统治疗对偏瘫性肩痛的有效性。 共有67名年龄在45-70岁之间的患者参与了研究，这些患者在2023年4月1日至2024年1月1日期间于Başakşehir Çam和Sakura市立医院的物理治疗与康复科接受治疗，并被随机分配到三个组中。 第一组（n=24）接受传统治疗，第二组（n=22）接受传统治疗加一次超声引导下肩胛上神经阻滞，第三组（n=21）接受传统治疗加为期2周的ESWT，每周4天，频率为12 Hz，压力为2-3巴。 所有组均在治疗前、治疗1个月后和治疗3个月后进行临床和超声评估。 使用视觉模拟量表评估疼痛强度，使用Fugl-Meyer运动量表评估上肢运动功能，并通过超声评估冈上肌撕裂的大小。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在比较在偏瘫性肩痛患者的常规治疗基础上，额外采用体外冲击波疗法（ESWT）与肩胛上神经阻滞（SSNB）的疗效。

研究共纳入了67名年龄在45至70岁之间的患者，这些患者于2023年4月1日至2024年1月1日期间在Başakşehir Çam和Sakura市立医院的物理治疗与康复科接受治疗。参与者被随机分为三组。第一组（n = 24）仅接受常规治疗。第二组（n = 22）接受常规治疗联合单次超声引导下的肩胛上神经阻滞（SSNB）。第三组（n = 21）接受常规治疗联合体外冲击波疗法（ESWT），该疗法应用频率为12赫兹，强度为2至3巴，每周四天，持续两周。

所有参与者在基线、一个月后和三个月后均接受了临床和超声评估。疼痛强度使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。上肢运动功能使用Fugl-Meyer运动评分量表（FMMS）进行评估。冈上肌撕裂大小通过超声检查进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Başakşehir
      • Istanbul、Başakşehir、土耳其（türkiye）
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 入组前至少3个月被诊断为出血性或缺血性中风的患者。

偏瘫后肩部疼痛在10厘米视觉模拟量表（VAS）上至少达到5厘米的患者。

年龄在45-70岁之间的患者。

经超声检查证实冈上肌/肌腱部分撕裂的患者。

排除标准：

  • 配合度有限的患者。

过去3个月内曾在肩部区域接受过局部麻醉或皮质类固醇注射的患者。

有肩部区域手术或放射治疗史的患者。

在中风诊断前已有肩部疼痛的患者。

装有心脏起搏器的患者。

治疗区域存在恶性肿瘤或急性炎症迹象的患者。

有凝血功能障碍或国际标准化比值（INR）≥4的患者。

患有深静脉血栓、静脉炎、静脉曲张或动脉疾病等血管疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：常规治疗
参与者接受了包括经皮神经电刺激、热敷疗法以及关节活动度训练、拉伸和渐进抗阻练习在内的常规治疗
其他：常规治疗组
常规治疗包括为期4周的经皮神经电刺激、热敷疗法，以及为期12周、每周5天的关节活动度训练、拉伸运动和渐进式抗阻训练。
实验性的：肩胛上神经阻滞联合常规治疗
参与者在接受常规治疗前先接受了一次超声引导下肩胛上神经阻滞，随后进行相同的常规治疗方案。
程序：肩胛上神经阻滞
在常规治疗方案前进行单次超声引导下肩胛上神经阻滞。
实验性的：体外冲击波疗法加常规治疗
参与者除常规治疗方案外还接受了体外冲击波疗法。
设备：体外冲击波疗法
在常规治疗方案基础上，每周4天、持续2周，应用频率为12 Hz、压力为2-3巴的体外冲击波疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间：基线、治疗开始后1个月和3个月。
将使用视觉模拟量表评估参与者报告的疼痛强度。 该量表由一条10厘米的水平线组成，两端有两个极端锚点：0=无疼痛，10=能想象的最严重疼痛。 参与者将在线上标记最能代表其疼痛强度的点。 分数将通过测量从“无疼痛”锚点到参与者标记点的距离（以厘米为单位）来确定，分数越高表示疼痛强度越大。
基线、治疗开始后1个月和3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节活动范围
大体时间：基线、治疗开始后1个月和3个月。
使用测角仪在患者处于仰卧位时测量了最大被动肩部屈曲、外展、内旋和外旋，以及疼痛发作时的活动范围。 测量结果以度为单位记录，数值越高表示关节活动范围越大。
基线、治疗开始后1个月和3个月。
冈上肌腱撕裂的存在
大体时间：基线、治疗开始后1个月和3个月。
使用品牌超声设备通过超声检查评估是否存在冈上肌腱撕裂。 影像由经验丰富的临床医生执行。
基线、治疗开始后1个月和3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kars State Hospital

调查人员

  • 研究主任：özge özpolat bulut、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023.02.49

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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