Az extracorporalis shockhullám-terápia és a suprascapularis idegblokk hatékonyságának összehasonlítása hemiplegiás vállfájásban (ESWT-HSP)
Az Extrakorporális Shock Hullám Terápia és a Suprascapularis Idegblokk Hatékonyságának Összehasonlítása Hemiplegiás Vállfájásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt célozta, hogy összehasonlítsa az extracorporális shockwave terápia (ESWT) és a suprascapularis idegblokk (SSNB) hatékonyságát, amikor hagyományos kezeléshez adják hemiplegiás vállfájdalomban szenvedő betegeknél.
A vizsgálatba összesen 67, 45 és 70 év közötti beteget vontak be, akiket a Başakşehir Çam és Sakura Városi Kórház Fizikoterápia és Rehabilitációs Osztályán kezeltek 2023. április 1. és 2024. január 1. között. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották. Az első csoport (n = 24) csak hagyományos kezelést kapott. A második csoport (n = 22) hagyományos kezelést kapott ultrahangvezérlésű suprascapularis idegblokk (SSNB) egy alkalommal történő kombinációjával. A harmadik csoport (n = 21) hagyományos kezelést kapott extracorporális shockwave terápiával (ESWT) kombinálva, amelyet két hétig, heti négy napon alkalmaztak, 12 Hz frekvenciával és 2-3 bar intenzitással.
Az összes résztvevőt klinikailag és ultrahanggal értékelték a kezdeti időpontban, egy hónap után és három hónap után. A fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelték. A felső végtag motoros funkcióját a Fugl-Meyer Motor Skála (FMMS) segítségével értékelték. A supraspinatus izomszakadás méretét ultrahanggal mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Törökország (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A beutalástól legalább 3 hónappal korábban hemorragikus vagy iszkémiás stroke diagnózissal rendelkező betegek.
Betegek, akiknél a hemiplegia után legalább 5 cm-es fájdalom mutatkozott a 10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) a vállban.
45-70 éves betegek.
Betegek, akiknél ultrahangos vizsgálattal igazolt részleges szakadás a szupra- spinatus izom/ínban.
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott együttműködésre képes betegek.
Betegek, akik az elmúlt 3 hónapban helyi érzéstelenítőt vagy kortikoszteroid injekciót kaptak a váll régiójában.
Betegek, akiknél a váll régiójában korábban sebészeti beavatkozás vagy sugárkezelés történt.
Betegek, akiknél a stroke diagnózisa előtt már fennállt vállfájdalom.
Szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek.
Betegek, akiknél daganatos megbetegedés vagy akut gyulladás jelei vannak a kezelési területen.
Betegek, akiknél véralvadási zavarok vagy INR ≥ 4 érték fordul elő.
Betegek, akiknél érrendszeri betegségek vannak, mint mélyvénás trombózis, flebitis, visszér vagy artériás betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
A résztvevők hagyományos terápiát kaptak, amelybe transzkután elektromos idegingerlés, meleg borogatás, valamint ízületi mozgástartomány, nyújtás és progresszív ellenállásos gyakorlatok tartoztak.
|
Hagyományos kezelés, beleértve a transzkután elektromos idegingerlést, meleg borogatást 4 héten keresztül, valamint ízületi mozgástartomány, nyújtás és progresszív ellenállásos gyakorlatok, heti 5 napon keresztül 12 hétig.
|
|
Kísérleti: Supraescapularis idegblokk plusz hagyományos kezelés
A résztvevők egy ultrahangvezérlésű suprascapularis idegblokk kezelésen estek át a hagyományos terápia előtt, majd ugyanazon hagyományos kezelési protokollt követték.
|
A hagyományos terápiás program előtt alkalmazott ultrahangvezérlésű suprascapularis idegblokk egyetlen ülése.
|
|
Kísérleti: ESWT plus Conventional Treatment
A résztvevők a hagyományos kezelési protokoll mellett extracorporalis shock wave terápiát kaptak.
|
A hagyományos terápiás program mellett alkalmazott, 12 Hz-es frekvenciájú és 2-3 bar nyomású, heti 4 napon, 2 hétig tartó extracorporális lökéshullám-terápia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Kezdeti állapot, 1 hónap és 3 hónap a kezelés megkezdése után.
|
A Vizual Analóg Skálát a résztvevők által jelzett fájdalom intenzitásának értékelésére fogják használni.
A skála egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll, melynek két végpontja van: 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
A résztvevők a vonalon azt a pontot jelölik meg, amely a legjobban képviseli fájdalom intenzitásukat.
A pontszámot a "nincs fájdalom" végponttól a résztvevő jeléig mért távolság (centiméterben) határozza meg, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
Kezdeti állapot, 1 hónap és 3 hónap a kezelés megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállmozgástartomány
Időkeret: Kezelés megkezdése előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés megkezdése után.
|
A maximális passzív vállflexiót, abdukciót, belső rotációt és külső rotációt, valamint a fájdalom kezdeténél mért mozgástartományt goniométerrel mértük, miközben a beteg fekvő helyzetben volt.
A méréseket fokban rögzítettük, ahol a magasabb értékek nagyobb ízületi mozgástartományt jeleznek.
|
Kezelés megkezdése előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés megkezdése után.
|
|
A supraspinatus ínszakadás jelenléte
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés megkezdése után.
|
A supraspinatus ín szakadás jelenlétét ultrahangvizsgálattal értékelték egy márkás ultrahangkészülék segítségével.
A képalkotást tapasztalt klinikus végezte.
|
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap a kezelés megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.02.49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .