Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et du bloc du nerf suprascapulaire dans la douleur de l'épaule hémiplegique (ESWT-HSP)
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et du bloc du nerf supra-scapulaire dans la douleur de l'épaule hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) et du bloc du nerf supra-scapulaire (SSNB) lorsqu'ils sont ajoutés au traitement conventionnel chez des patients souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique.
Un total de 67 patients âgés de 45 à 70 ans, traités au Département de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital Başakşehir Çam et Sakura City entre le 1er avril 2023 et le 1er janvier 2024, ont été inclus dans l'étude. Les participants ont été répartis aléatoirement en trois groupes. Le premier groupe (n = 24) a reçu uniquement un traitement conventionnel. Le deuxième groupe (n = 22) a reçu un traitement conventionnel combiné à une seule séance de bloc du nerf supra-scapulaire (SSNB) guidé par échographie. Le troisième groupe (n = 21) a reçu un traitement conventionnel combiné à une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT), appliquée pendant deux semaines, quatre jours par semaine, à une fréquence de 12 Hz et une intensité de 2 à 3 bars.
Tous les participants ont été évalués cliniquement et par échographie au départ, à un mois et à trois mois. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La fonction motrice du membre supérieur a été évaluée à l'aide de l'échelle motrice de Fugl-Meyer (FMMS). La taille de la déchirure du muscle supra-épineux a été mesurée par échographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turquie (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique au moins 3 mois avant l'inclusion.
Patients avec une douleur à l'épaule d'au moins 5 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm après une hémiplegie.
Patients âgés de 45 à 70 ans.
Patients avec une déchirure partielle du muscle/tendon du sus-épineux confirmée par évaluation échographique.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une coopération limitée.
Patients ayant reçu une injection d'anesthésique local ou de corticostéroïde dans la région de l'épaule au cours des 3 derniers mois.
Patients avec des antécédents de chirurgie ou de radiothérapie dans la région de l'épaule.
Patients avec des douleurs préexistantes à l'épaule avant le diagnostic d'AVC.
Patients avec un stimulateur cardiaque.
Patients avec une malignité ou des signes d'inflammation aiguë dans la zone de traitement.
Patients avec des troubles de la coagulation ou un INR ≥ 4.
Patients avec des conditions vasculaires telles que thrombose veineuse profonde, phlébite, varices ou maladie artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Les participants ont reçu une thérapie conventionnelle comprenant une stimulation électrique nerveuse transcutanée, une thérapie par compresses chaudes, ainsi que des exercices d'amplitude articulaire, d'étirement et de résistance progressive
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Traitement conventionnel incluant une stimulation nerveuse électrique transcutanée, une thérapie par poches chaudes pendant 4 semaines, et des exercices d'amplitude articulaire, d'étirement et de résistance progressive effectués 5 jours par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Bloc du nerf suprascapulaire plus traitement conventionnel
Les participants ont reçu une séance de bloc du nerf supra-scapulaire guidé par échographie avant la thérapie conventionnelle, suivie du même protocole de traitement conventionnel.
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Une seule séance de bloc du nerf sus-scapulaire guidée par échographie administrée avant le programme de thérapie conventionnelle.
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Expérimental: ESWT plus traitement conventionnel
Les participants ont reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles en plus du protocole de traitement conventionnel.
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Thérapie par ondes de choc extracorporelles appliquée à une fréquence de 12 Hz et une pression de 2-3 bars, 4 jours par semaine pendant 2 semaines, en plus du programme thérapeutique conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Avant le traitement, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur rapportée par les participants.
L'échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm ancrée par deux extrêmes : 0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable.
Les participants marqueront le point sur la ligne qui représente le mieux leur intensité de douleur.
Le score sera déterminé en mesurant la distance (en centimètres) de l'ancre « aucune douleur » jusqu'à la marque du participant, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
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Avant le traitement, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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La flexion, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe maximales passives de l'épaule, ainsi que l'amplitude de mouvement au début de la douleur, ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre pendant que le patient était en position couchée sur le dos.
Les mesures ont été enregistrées en degrés, et des valeurs plus élevées indiquent une plus grande amplitude de mouvement articulaire.
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Baseline, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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Présence d'une déchirure du tendon supra-épineux
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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La présence d'une déchirure du tendon du sus-épineux a été évaluée par échographie avec un appareil à ultrasons de marque.
L'imagerie a été réalisée par un clinicien expérimenté.
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Baseline, 1 mois et 3 mois après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.02.49
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