Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti terapie mimotělní rázovou vlnou a blokády supraskapulárního nervu u hemiplegické bolesti ramene (ESWT-HSP)

18. března 2026 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Porovnání účinnosti mimotělní rázové vlny a blokády supraskapulárního nervu u hemiplegické bolesti ramene

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost extrakorporální rázové vlny (ESWT) a supraskapulární nervové blokády (SSNB) s konvenční léčbou u hemiplegické bolesti ramene. Celkem 67 pacientů ve věku 45–70 let, léčených na Oddělení fyzikální terapie a rehabilitace v Başakşehir Çam a Sakura City Hospital mezi 1. dubnem 2023 a 1. lednem 2024, bylo náhodně rozděleno do tří skupin. První skupina (n=24) dostávala konvenční léčbu, druhá skupina (n=22) konvenční léčbu plus jednu sezení ultrazvukem řízené supraskapulární nervové blokády a třetí skupina (n=21) konvenční léčbu plus ESWT aplikovanou po dobu 2 týdnů, 4 dny v týdnu při 12 Hz a 2–3 barech. Všechny skupiny byly klinicky a ultrazvukově vyhodnoceny před léčbou, po 1 měsíci a po 3 měsících. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, motorická funkce horní končetiny pomocí Fugl-Meyerovy motorické škály a velikost natržení svalu supraspinatus pomocí ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost extrakorporální rázové vlny (ESWT) a blokády supraskapulárního nervu (SSNB) při přidání ke konvenční léčbě u pacientů s hemiplegickou bolestí ramene.

Do studie bylo zařazeno celkem 67 pacientů ve věku 45 až 70 let, kteří byli léčeni na Oddělení fyzikální terapie a rehabilitace v Başakşehir Çam and Sakura City Hospital mezi 1. dubnem 2023 a 1. lednem 2024. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin. První skupina (n = 24) dostávala pouze konvenční léčbu. Druhá skupina (n = 22) dostávala konvenční léčbu kombinovanou s jednou seancí ultrazvukem řízené blokády supraskapulárního nervu (SSNB). Třetí skupina (n = 21) dostávala konvenční léčbu kombinovanou s extrakorporální rázovou vlnou (ESWT), aplikovanou po dobu dvou týdnů, čtyři dny v týdnu, s frekvencí 12 Hz a intenzitou 2 až 3 bary.

Všichni účastníci byli klinicky a ultrasonograficky hodnoceni na začátku, po jednom měsíci a po třech měsících. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Motorická funkce horní končetiny byla hodnocena pomocí Fugl-Meyerovy motorické škály (FMMS). Velikost trhliny svalu supraspinatus byla měřena pomocí ultrasonografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turecko (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody minimálně 3 měsíce před zařazením do studie.

Pacienti s bolestí ramene alespoň 5 cm na 10cm vizuální analogové škále (VAS) po hemiplegii.

Pacienti ve věku 45–70 let.

Pacienti s částečnou rupturou svalu/šlachy musculus supraspinatus potvrzenou ultrazvukovým vyšetřením.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s omezenou spoluprácí.

Pacienti, kteří dostali lokální anestetikum nebo injekci kortikosteroidů do oblasti ramene v posledních 3 měsících.

Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku nebo radioterapie v oblasti ramene.

Pacienti s předchozí bolestí ramene před diagnózou cévní mozkové příhody.

Pacienti s kardiostimulátorem.

Pacienti s malignitou nebo příznaky akutního zánětu v ošetřované oblasti.

Pacienti s poruchami srážlivosti krve nebo INR ≥ 4.

Pacienti s cévními onemocněními, jako je hluboká žilní trombóza, flebitida, křečové žíly nebo arteriální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Účastníci obdrželi konvenční terapii včetně transkutánní elektrické nervové stimulace, terapie horkými obklady a cvičení rozsahu pohybu kloubů, protahování a progresivních odporových cvičení
Jiný: Skupina s konvenční terapií
Konvenční léčba zahrnující transkutánní elektrickou nervovou stimulaci, terapii horkými obklady po dobu 4 týdnů a cvičení rozsahu pohybu kloubů, protahování a progresivní odporová cvičení prováděná 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Blokáda nervus suprascapularis plus konvenční léčba
Účastníci obdrželi jednu sezení ultrazvukem řízené blokády supraskapulárního nervu před konvenční terapií, následované stejným konvenčním léčebným protokolem.
Postup: blokáda supraskapulárního nervu
Jedna sezení ultrazvukem navigované blokády supraskapulárního nervu podaná před konvenčním terapeutickým programem.
Experimentální: ESWT plus konvenční léčba
Účastníci kromě konvenčního léčebného protokolu obdrželi extrakorporální terapii rázovou vlnou.
Přístroj: Extrakorporální terapie rázovou vlnou
Extrakorporální rázová vlna aplikovaná s frekvencí 12 Hz a tlakem 2–3 barů, 4 dny v týdnu po dobu 2 týdnů, navíc k běžnému terapeutickému programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.
K hodnocení intenzity bolesti, kterou účastníci nahlásí, bude použita vizuální analogová škála. Škála se skládá z 10cm vodorovné čáry s dvěma krajními body: 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest. Účastníci označí na čáře bod, který nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Skóre bude stanoveno měřením vzdálenosti (v centimetrech) od kotvy „žádná bolest“ k označení účastníka, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.
Maximální pasivní flexe, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ramene, stejně jako rozsah pohybu při nástupu bolesti, byly měřeny pomocí goniometru, zatímco pacient ležel v poloze na zádech. Měření byla zaznamenána ve stupních a vyšší hodnoty ukazují větší rozsah pohybu v kloubu.
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.
Přítomnost ruptury šlachy svalu nadhřebenového
Časové okno: Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.
Přítomnost natažení šlachy supraspinatu byla hodnocena pomocí ultrasonografie s označeným ultrazvukovým zařízením. Zobrazování provedl zkušený klinik.
Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kars State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.02.49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická bolest ramene

Klinické studie na Skupina s konvenční terapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit