Comparação da Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas e do Bloqueio do Nervo Supraescapular na Dor no Ombro Hemiplégico (ESWT-HSP)
Comparação da Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas e do Bloqueio do Nervo Supraescapular na Dor do Ombro Hemiplégico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) e do bloqueio do nervo supraescapular (SSNB) quando adicionados ao tratamento convencional em pacientes com dor no ombro hemiplegico.
Um total de 67 pacientes com idades entre 45 e 70 anos, tratados no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Başakşehir Çam e Sakura City entre 1 de abril de 2023 e 1 de janeiro de 2024, foram incluídos no estudo. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos. O primeiro grupo (n = 24) recebeu apenas tratamento convencional. O segundo grupo (n = 22) recebeu tratamento convencional combinado com uma única sessão de bloqueio do nervo supraescapular (SSNB) guiado por ultrassom. O terceiro grupo (n = 21) recebeu tratamento convencional combinado com terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT), aplicada durante duas semanas, quatro dias por semana, com uma frequência de 12 Hz e uma intensidade de 2 a 3 bares.
Todos os participantes foram avaliados clínica e ultrassonograficamente no início, após um mês e após três meses. A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A função motora do membro superior foi avaliada utilizando a Escala Motora de Fugl-Meyer (FMMS). O tamanho da rotura do músculo supraespinhoso foi medido utilizando ultrassonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turquia (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquémico pelo menos 3 meses antes da inscrição.
Pacientes com dor no ombro de pelo menos 5 cm na Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm após hemiplegia.
Pacientes com idades entre os 45 e os 70 anos.
Pacientes com rutura parcial do músculo/tendão supraespinhoso confirmada por avaliação ultrassonográfica.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cooperação limitada.
Pacientes que receberam injeção de anestésico local ou corticosteróide na região do ombro nos últimos 3 meses.
Pacientes com histórico de cirurgia ou radioterapia na região do ombro.
Pacientes com dor pré-existente no ombro antes do diagnóstico de acidente vascular cerebral.
Pacientes com pacemaker cardíaco.
Pacientes com malignidade ou sinais de inflamação aguda na área de tratamento.
Pacientes com distúrbios de coagulação ou um INR ≥ 4.
Pacientes com condições vasculares como trombose venosa profunda, flebite, varizes ou doença arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento Convencional
Os participantes receberam terapia convencional incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia com compressas quentes e exercícios de amplitude articular, alongamento e resistência progressiva
|
Tratamento convencional incluindo estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia de compressas quentes durante 4 semanas, e exercícios de amplitude articular, alongamento e resistência progressiva realizados 5 dias por semana durante 12 semanas.
|
|
Experimental: Bloqueio do Nervo Supraescapular mais Tratamento Convencional
Os participantes receberam uma sessão de bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom antes da terapia convencional, seguido do mesmo protocolo de tratamento convencional.
|
Uma única sessão de bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom administrada antes do programa de terapia convencional.
|
|
Experimental: ESWT mais Tratamento Convencional
Os participantes receberam terapia de ondas de choque extracorpóreas além do protocolo de tratamento convencional.
|
Terapia por ondas de choque extracorporal aplicada a uma frequência de 12 Hz e pressão de 2-3 bar, 4 dias por semana durante 2 semanas, além do programa de terapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
A Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a intensidade da dor reportada pelos participantes.
A escala consiste numa linha horizontal de 10 cm ancorada por dois extremos: 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
Os participantes irão marcar o ponto na linha que melhor representa a sua intensidade de dor.
A pontuação será determinada medindo a distância (em centímetros) da âncora "sem dor" até à marca do participante, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior intensidade de dor.
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Baseline, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
A flexão, abdução, rotação interna e rotação externa máxima do ombro passivo, bem como a amplitude de movimento no início da dor, foram medidas com um goniómetro enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
As medições foram registadas em graus, e valores mais elevados indicam uma maior amplitude de movimento da articulação.
|
Linha de base, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
|
Presença de rotura do tendão do supraespinhoso
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
A presença de uma rotura do tendão do supraespinhoso foi avaliada através de ultrassonografia com um dispositivo de ultrassom de marca.
As imagens foram realizadas por um clínico experiente.
|
Baseline, 1 mês e 3 meses após o início do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023.02.49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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