Comparación de la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas y el bloqueo del nervio supraescapular en el dolor de hombro hemiplejico (ESWT-HSP)
Comparación de la Eficacia de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas y el Bloqueo del Nervio Supraescapular en el Dolor de Hombro Hemipléjico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) y el bloqueo del nervio supraescapular (SSNB) cuando se añaden al tratamiento convencional en pacientes con dolor de hombro hemiplejico.
Se incluyeron en el estudio un total de 67 pacientes de 45 a 70 años tratados en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Ciudad Başakşehir Çam y Sakura entre el 1 de abril de 2023 y el 1 de enero de 2024. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. El primer grupo (n = 24) recibió solo tratamiento convencional. El segundo grupo (n = 22) recibió tratamiento convencional combinado con una sola sesión de bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido (SSNB). El tercer grupo (n = 21) recibió tratamiento convencional combinado con terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), aplicada durante dos semanas, cuatro días por semana, con una frecuencia de 12 Hz y una intensidad de 2 a 3 bares.
Todos los participantes fueron evaluados clínicamente y ultrasonográficamente al inicio, al mes y a los tres meses. La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La función motora de la extremidad superior se evaluó utilizando la Escala Motora de Fugl-Meyer (FMMS). El tamaño del desgarro del músculo supraespinoso se midió mediante ultrasonografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turquía (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico al menos 3 meses antes de la inscripción.
Pacientes con dolor de hombro de al menos 5 cm en la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm tras hemiplejía.
Pacientes de 45 a 70 años.
Pacientes con desgarro parcial del músculo/tendón supraespinoso confirmado por evaluación ultrasonográfica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cooperación limitada.
Pacientes que recibieron inyección de anestésico local o corticoesteroide en la región del hombro en los últimos 3 meses.
Pacientes con antecedentes de cirugía o radioterapia en la región del hombro.
Pacientes con dolor de hombro preexistente antes del diagnóstico del accidente cerebrovascular.
Pacientes con marcapasos cardíaco.
Pacientes con malignidad o signos de inflamación aguda en el área de tratamiento.
Pacientes con trastornos de coagulación o un INR ≥ 4.
Pacientes con afecciones vasculares como trombosis venosa profunda, flebitis, varices o enfermedad arterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento Convencional
Los participantes recibieron terapia convencional que incluyó estimulación eléctrica nerviosa transcutánea, terapia de compresas calientes y ejercicios de amplitud de movimiento articular, estiramientos y progresivos de resistencia
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Tratamiento convencional que incluye estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia con compresas calientes durante 4 semanas, y ejercicios de amplitud de movimiento articular, estiramientos y ejercicios resistivos progresivos realizados 5 días por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Bloqueo del Nervio Supraescapular más Tratamiento Convencional
Los participantes recibieron una sesión de bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía antes de la terapia convencional, seguida del mismo protocolo de tratamiento convencional.
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Una sola sesión de bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía administrada antes del programa de terapia convencional.
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Experimental: ESWT más Tratamiento Convencional
Los participantes recibieron terapia de ondas de choque extracorpóreas además del protocolo de tratamiento convencional.
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La terapia de ondas de choque extracorpórea aplicada a una frecuencia de 12 Hz y una presión de 2-3 bares, 4 días por semana durante 2 semanas, además del programa de terapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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La Escala Visual Analógica se utilizará para evaluar la intensidad del dolor reportada por los participantes.
La escala consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada por dos extremos: 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Los participantes marcarán el punto en la línea que mejor represente su intensidad de dolor.
La puntuación se determinará midiendo la distancia (en centímetros) desde el anclaje "sin dolor" hasta la marca del participante, con puntuaciones más altas que indican una mayor intensidad de dolor.
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Baseline, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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La flexión, abducción, rotación interna y rotación externa máximas del hombro, así como el rango de movimiento al inicio del dolor, se midieron con un goniómetro mientras el paciente estaba en posición supina.
Las mediciones se registraron en grados, y valores más altos indican un mayor rango de movimiento articular.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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|
Presencia de rotura del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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La presencia de una rotura del tendón del supraespinoso se evaluó mediante ecografía con un dispositivo de ultrasonidos de marca.
Las imágenes fueron realizadas por un clínico experimentado.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.02.49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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