Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi og supraskapulær nerveblokade ved hemiplegisk skuldersmerte (ESWT-HSP)

18. marts 2026 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ekstracorporal shockwave-terapi og suprascapularis nerveblokade ved hemiplegisk skuldersmerte

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og supraskapulær nerveblokade (SSNB) med konventionel behandling for hemiplegisk skuldersmerter. I alt 67 patienter i alderen 45-70 år, behandlet på Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital mellem 1. april 2023 og 1. januar 2024, blev tilfældigt tildelt til tre grupper. Den første gruppe (n=24) modtog konventionel behandling, den anden gruppe (n=22) modtog konventionel behandling plus én session af ultralydsvejledt supraskapulær nerveblokade, og den tredje gruppe (n=21) modtog konventionel behandling plus ESWT anvendt i 2 uger, 4 dage om ugen ved 12 Hz og 2-3 bar. Alle grupper blev klinisk og ultralydsmæssigt evalueret før behandling, efter 1 måned og efter 3 måneder. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, øvre ekstremitets motorfunktion med Fugl-Meyer Motor Scale, og supraspinatus muskelflængestørrelse via ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og supraskapulær nerveblokade (SSNB), når de tilføjes til konventionel behandling hos patienter med hemiplegisk skuldersmerter.

I alt 67 patienter i alderen 45 til 70 år, der blev behandlet på Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital mellem 1. april 2023 og 1. januar 2024, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Den første gruppe (n = 24) modtog kun konventionel behandling. Den anden gruppe (n = 22) modtog konventionel behandling kombineret med en enkelt session af ultralydsvejledt supraskapulær nerveblokade (SSNB). Den tredje gruppe (n = 21) modtog konventionel behandling kombineret med ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT), anvendt i to uger, fire dage om ugen, med en frekvens på 12 Hz og en intensitet på 2 til 3 bar.

Alle deltagere blev evalueret klinisk og ultralydsmæssigt ved baseline, efter en måned og efter tre måneder. Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Motorisk funktion i den øvre ekstremitet blev evalueret ved hjælp af Fugl-Meyer Motor Scale (FMMS). Størrelsen af supraspinatus-muskelens rift blev målt ved hjælp af ultralydsscanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmoragisk eller iskæmisk apopleksi mindst 3 måneder før indskrivning.

Patienter med skuldersmerter på mindst 5 cm på den 10 cm visuelle analoge skala (VAS) efter hemiplegi.

Patienter i alderen 45-70 år.

Patienter med delvis rift i supraspinatus-musklen/senen bekræftet ved ultralydsevaluering.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med begrænset samarbejdsevne.

Patienter, der har modtaget lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjektion i skulderregionen inden for de sidste 3 måneder.

Patienter med en historie for operation eller strålebehandling i skulderregionen.

Patienter med eksisterende skuldersmerter før diagnosen apopleksi.

Patienter med pacemaker.

Patienter med malignitet eller tegn på akut inflammation i behandlingsområdet.

Patienter med koagulationsforstyrrelser eller en INR ≥ 4.

Patienter med vaskulære tilstande såsom dyb venetrombose, flebitis, åreknuder eller arteriel sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Deltagerne modtog konventionel behandling, herunder transkutan elektrisk nervestimulering, varmepaketerapi samt bevægelighedstræning, strækøvelser og progressive modstandsøvelser for led
Andet: Konventionel terapi-gruppe
Konventionel behandling inklusive transkutan elektrisk nerve-stimulation, varmepakke-terapi i 4 uger, samt leddets bevægelsesområde, strækøvelser og progressive modstandsøvelser udført 5 dage om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Suprascapularisnervesblok plus konventionel behandling
Deltagerne modtog én session med ultralydsvejledt supraskapulær nerveblokering før konventionel terapi, efterfulgt af den samme konventionelle behandlingsprotokol.
Procedure: suprascapular nerve-blokade
En enkelt session af ultralydsvejledt suprascapularis nerveblokade administreret før det konventionelle terapi program.
Eksperimentel: ESWT plus konventionel behandling
Deltagerne modtog ekstrakorporal shock wave-terapi i tillæg til den konventionelle behandlingsprotokol.
Enhed: Ekstracorporal Shockwave Terapi
Ekstrakorporal shockwave-terapi anvendt med en frekvens på 12 Hz og et tryk på 2-3 bar, 4 dage om ugen i 2 uger, i tillæg til det konventionelle terapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere intensiteten af smerter rapporteret af deltagerne. Skalaen består af en 10 cm horisontal linje med to yderpunkter: 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter. Deltagerne vil markere det punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres smerteintensitet. Scoren vil blive bestemt ved at måle afstanden (i centimeter) fra "ingen smerter"-ankeren til deltagerens markering, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.
Maksimal passiv skulderfleksion, abduction, indadrotation og udadrotation, samt bevægelsesområdet ved smertebegyndelse, blev målt ved hjælp af en goniometer, mens patienten lå i ryglægende stilling. Målingerne blev registreret i grader, og højere værdier indikerer større ledbevægelsesområde.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.
Tilstedeværelse af supraspinatus-senetær
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.
Tilstedeværelsen af en supraspinatus-sene rift blev evalueret ved hjælp af ultralydsscanning med et mærkeultralydsudstyr.
Billeddannelse blev udført af en erfaren kliniker.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kars State Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023.02.49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegiske skuldersmerter

Kliniske forsøg med Konventionel terapi-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner