편마비성 어깨 통증에서 체외 충격파 치료와 극상신경 차단의 효과 비교 (ESWT-HSP)
편마비성 어깨 통증에 대한 체외충격파 치료와 극상신경 차단술의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편마비 어깨 통증 환자에서 기존 치료에 추가하여 체외충격파 치료(ESWT)와 상견갑 신경 차단술(SSNB)의 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
2023년 4월 1일부터 2024년 1월 1일까지 Başakşehir Çam 및 Sakura 시립 병원 물리치료 및 재활과에서 치료받은 45세에서 70세 사이의 환자 총 67명이 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 무작위로 세 그룹에 배정되었습니다. 첫 번째 그룹(n = 24)은 기존 치료만 받았습니다. 두 번째 그룹(n = 22)은 기존 치료에 초음파 유도 하에 시행된 단일 회기의 상견갑 신경 차단술(SSNB)을 병행했습니다. 세 번째 그룹(n = 21)은 기존 치료에 체외충격파 치료(ESWT)를 병행했으며, 2주 동안 주 4일, 12 Hz의 빈도와 2~3 bar의 강도로 적용되었습니다.
모든 참가자는 기준선, 1개월 후, 3개월 후에 임상적 및 초음파적으로 평가되었습니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 상지 운동 기능은 Fugl-Meyer 운동 척도(FMMS)를 사용하여 평가되었습니다. 극상근 파열 크기는 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, 터키 (Türkiye)
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 최소 3개월 전에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자.
편마비 후 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)에서 최소 5cm의 어깨 통증을 가진 환자.
45-70세 환자.
초음파 평가로 확인된 극상근/건의 부분 파열이 있는 환자.
제외 기준:
- 협조가 제한된 환자.
지난 3개월 동안 어깨 부위에 국소 마취제 또는 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자.
어깨 부위에 수술 또는 방사선 치료 병력이 있는 환자.
뇌졸중 진단 전에 기존 어깨 통증이 있었던 환자.
심장 박동기를 가진 환자.
치료 부위에 악성 종양 또는 급성 염증 징후가 있는 환자.
응고 장애 또는 INR ≥ 4인 환자.
심부 정맥 혈전증, 정맥염, 정맥류 또는 동맥 질환과 같은 혈관 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적 치료
참가자들은 경피적 전기 신경 자극, 온열 팩 요법, 관절 가동 범위 운동, 스트레칭, 그리고 점진적 저항 운동을 포함한 전통적 요법을 받았습니다.
|
경피적 전기 신경 자극, 4주간의 온열 팩 치료, 12주 동안 주 5일 수행되는 관절 가동 범위, 스트레칭 및 점진적 저항 운동을 포함한 전통적인 치료.
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|
실험적: 상부견갑신경 차단술 및 기존 치료
참가자들은 기존 치료 전에 초음파 유도하의 견갑상신경 차단술을 한 차례 받았으며, 이후 동일한 기존 치료 프로토콜을 따랐습니다.
|
기존 치료 프로그램 전에 시행한 초음파 유도 하견갑상 신경 차단의 단일 세션.
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|
실험적: ESWT에 일반 치료 병행
참가자들은 기존 치료 프로토콜에 추가하여 체외충격파 치료를 받았습니다.
|
기존의 치료 프로그램에 더하여, 12 Hz 주파수와 2-3 bars 압력으로 적용된 체외 충격파 치료를 주 4일, 2주 동안 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각 아날로그 척도
기간: 치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후, 치료 시작 3개월 후.
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시각 아날로그 척도는 참가자가 보고한 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 두 가지 극단적인 값으로 고정된 10cm 수평선으로 구성됩니다: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증.
참가자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 선 위에 표시합니다.
점수는 "통증 없음" 고정점에서 참가자의 표시까지의 거리(센티미터 단위)를 측정하여 결정되며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후, 치료 시작 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절 가동 범위
기간: 치료 시작 후 기준선, 1개월 및 3개월.
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환자가 앙와위 자세일 때 각도계를 사용하여 최대 수동적 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전과 통증 발생 시 관절 가동 범위를 측정했습니다.
측정값은 도(°) 단위로 기록되었으며, 높은 값은 더 큰 관절 가동 범위를 나타냅니다.
|
치료 시작 후 기준선, 1개월 및 3개월.
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상부 어깨 회전근 개 힘줄 파열 존재
기간: 치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후, 치료 시작 3개월 후
|
상완골상근 힘줄 파열의 존재는 브랜드 초음파 장치를 사용한 초음파 검사로 평가되었습니다.
영상 촬영은 경험 있는 임상 의사에 의해 수행되었습니다.
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치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후, 치료 시작 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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