Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności terapii falą uderzeniową i blokady nerwu nadłopatkowego w bólu barku u pacjentów z hemiplegią (ESWT-HSP)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
To badanie miało na celu porównanie skuteczności terapii falą uderzeniową (ESWT) i blokady nerwu nadłopatkowego (SSNB) w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem bólu barku u pacjentów z hemiplegią. Łącznie 67 pacjentów w wieku 45-70 lat, leczonych w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego Başakşehir Çam i Sakura w okresie od 1 kwietnia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r., zostało losowo przydzielonych do trzech grup. Pierwsza grupa (n=24) otrzymywała konwencjonalne leczenie, druga grupa (n=22) otrzymywała konwencjonalne leczenie plus jedną sesję blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG, a trzecia grupa (n=21) otrzymywała konwencjonalne leczenie plus ESWT stosowaną przez 2 tygodnie, 4 dni w tygodniu przy 12 Hz i 2-3 barach. Wszystkie grupy były oceniane klinicznie i ultrasonograficznie przed leczeniem, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach. Natężenie bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej, funkcję motoryczną kończyny górnej za pomocą Skali Motorycznej Fugl-Meyera, a wielkość naderwania mięśnia nadgrzebieniowego za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie miało na celu porównanie skuteczności terapii falami uderzeniowymi (ESWT) i blokady nerwu nadłopatkowego (SSNB) w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem u pacjentów z bólem barku w przebiegu hemiplegii.

Do badania włączono łącznie 67 pacjentów w wieku od 45 do 70 lat, którzy byli leczeni w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Miejskiego Başakşehir Çam i Sakura w okresie od 1 kwietnia 2023 r. do 1 stycznia 2024 r. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup. Pierwsza grupa (n = 24) otrzymywała wyłącznie leczenie konwencjonalne. Druga grupa (n = 22) otrzymywała leczenie konwencjonalne w połączeniu z pojedynczą sesją blokady nerwu nadłopatkowego (SSNB) pod kontrolą USG. Trzecia grupa (n = 21) otrzymywała leczenie konwencjonalne w połączeniu z terapią falami uderzeniowymi (ESWT), stosowaną przez dwa tygodnie, cztery dni w tygodniu, z częstotliwością 12 Hz i intensywnością od 2 do 3 barów.

Wszyscy uczestnicy byli oceniani klinicznie i ultrasonograficznie na początku badania, po miesiącu i po trzech miesiącach. Intensywność bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Funkcję motoryczną kończyny górnej oceniano za pomocą Skali Motorycznej Fugl-Meyera (FMMS). Rozmiar rozdarcia mięśnia nadgrzebieniowego mierzono za pomocą ultrasonografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turcja (Türkiye)
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem udaru krwotocznego lub niedokrwiennego co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Pacjenci z bólem barku o natężeniu co najmniej 5 cm w 10-centymetrowej skali wzrokowo-analogowej (VAS) po hemiplegii.

Pacjenci w wieku 45-70 lat.

Pacjenci z częściowym naderwaniem mięśnia/ścięgna nadgrzebieniowego potwierdzonym w badaniu ultrasonograficznym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ograniczoną współpracą.

Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z miejscowym środkiem znieczulającym lub kortykosteroidem w okolicę barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Pacjenci z przebytym zabiegiem chirurgicznym lub radioterapią w okolicy barku.

Pacjenci z bólem barku występującym przed rozpoznaniem udaru.

Pacjenci z rozrusznikiem serca.

Pacjenci z nowotworem lub objawami ostrego stanu zapalnego w obszarze leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub INR ≥ 4.

Pacjenci z chorobami naczyniowymi, takimi jak zakrzepica żył głębokich, zapalenie żył, żylaki lub choroba tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną terapię obejmującą przezskórną stymulację nerwów, terapię gorącymi okładami oraz ćwiczenia zakresu ruchu w stawach, rozciąganie i progresywne ćwiczenia oporowe
Inny: Grupa terapii konwencjonalnej
Leczenie konwencjonalne obejmujące przezskórną stymulację nerwów, terapię gorącymi okładami przez 4 tygodnie, oraz ćwiczenia zakresu ruchu w stawach, rozciągające i progresywne oporowe wykonywane 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Blok nerwu nadłopatkowego plus leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymali jedną sesję blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG przed konwencjonalną terapią, a następnie ten sam konwencjonalny protokół leczenia.
Procedura: blok nerwu nadłopatkowego
Pojedyncza sesja blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG, przeprowadzona przed konwencjonalnym programem terapii.
Eksperymentalny: ESWT plus Konwencjonalne Leczenie
Uczestnicy otrzymywali terapię falami uderzeniowymi pozaustrojowymi oprócz konwencjonalnego protokołu leczenia.
Urządzenie: Terapia falami uderzeniowymi (ESWT)
Terapia falami uderzeniowymi stosowana z częstotliwością 12 Hz i ciśnieniem 2-3 bar, 4 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w dodatku do konwencjonalnego programu terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny natężenia bólu zgłaszanego przez uczestników. Skala składa się z 10-centymetrowej poziomej linii z dwoma skrajnymi punktami: 0 = brak bólu i 10 = najgorszy wyobrażalny ból. Uczestnicy zaznaczą punkt na linii, który najlepiej oddaje natężenie ich bólu. Wynik zostanie określony przez zmierzenie odległości (w centymetrach) od punktu "brak bólu" do zaznaczenia uczestnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Początkowa wartość, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Maksymalne bierne zgięcie, odwiedzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną w stawie barkowym, a także zakres ruchu przy początku bólu, mierzono za pomocą goniometru, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej na plecach. Pomiary rejestrowano w stopniach, a wyższe wartości wskazują na większy zakres ruchu w stawie.
Początkowa wartość, 1 miesiąc oraz 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Obecność naderwania ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Obecność zerwania ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego oceniano za pomocą ultrasonografii z wykorzystaniem markowego urządzenia ultradźwiękowego. Badanie obrazowe przeprowadził doświadczony klinicysta.
Linia bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kars State Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: özge özpolat bulut, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.02.49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczny ból barku

Badania kliniczne na Grupa terapii konwencjonalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj