一氧化氮（NO）与患有创伤后应激障碍（PTSD）女性的内皮功能障碍
2026年4月2日 更新者：University of Minnesota
一氧化氮（NO）在患有创伤后应激障碍（PTSD）的绝经前女性内皮功能障碍中的作用
本研究旨在深入了解患有创伤后应激障碍（PTSD）的女性为何随着年龄增长面临更高的心血管疾病风险。
本研究通过测试膳食补充剂甜菜根汁是否有助于改善患有PTSD的女性血管功能，探讨创伤和PTSD如何影响年轻女性的血管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 电话号码：612-626-2520
- 邮箱：fonko001@umn.edu
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 电话号码：612-626-2520
- 邮箱：fonko001@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁的女性（生物学定义的女性）
- 通过自我报告月经周期表明为绝经前状态
- 有创伤暴露史，伴或不伴创伤后应激障碍（PTSD）。创伤暴露和PTSD的诊断标准将通过临床访谈、医疗记录和自我报告获得
- 声明愿意遵守所有研究程序并在研究期间保持可参与状态
- 诊断为重度抑郁症（MD）
- 共患精神疾病：合并其他焦虑障碍、无非精神病性特征的双相情感障碍、轻度至中度创伤性脑损伤以及边缘型人格障碍的参与者将被纳入
- 医疗记录也将有助于检测当前和既往的共患精神疾病
- 任何非处方药必须在每次测试访视前停用24小时
PTSD组必须满足DSM-5的PTSD诊断标准（通过CAPS 5评估，至少6项症状：1项B类、1项C类、2项D类和2项E类），总严重程度评分≥25分：
只要参与者在药物使用上保持稳定（过去3个月内无变化），我们就会将其纳入研究。许多参与者通常在使用精神科药物，但仍存在PTSD症状。这并非意味着这是一个未经治疗的样本。更准确地说，该研究纳入了那些无论当前是否接受治疗，仍存在活动性症状的人群。参与者无需停用任何精神科药物。
排除标准：
- 非生物学女性但可能自我认同为女性的人群
- 正在接受激素替代治疗的个体
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕者
- 正在使用任何类型激素避孕措施的个体
- 自我报告的医疗状况：高血压、糖尿病、心脏病、血管疾病、持续非法药物使用、过量饮酒（>2杯/天）、高脂血症、自主神经功能障碍、任何严重系统性疾病、胃肠道疾病
- 用于治疗PTSD或其他心血管疾病的药物，或任何已知会影响血管功能和中枢交感神经输出的药物，如抗高血压药物（β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素受体抑制剂）、皮质类固醇、直接作用血管扩张剂（如硝酸盐和肼屈嗪）、甲状腺药物（如卡比马唑、甲状腺素）
- 精神疾病共病：将排除持续物质滥用者，因为非法药物（如可卡因和甲基苯丙胺）具有交感神经兴奋作用，会产生强烈的升压效应和直接的交感神经兴奋作用。有非法药物使用史的个体需提供至少6个月无药物使用（康复）的报告
- 将排除精神病性和解离性障碍，因其可能影响对研究的理解和依从性
- 无法或不愿在生理研究（访视1和2）前至少12小时停止使用尼古丁，以消除尼古丁（半衰期2小时）的交感神经兴奋作用
任何胃肠道并发症，如肠易激综合征，以及乳糜泻、肠易激综合征等疾病。任何与膳食硝酸盐相关的食物过敏。任何对含硝酸盐食物的过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甜菜根汁
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我们将使用James White Beet It运动饮品（70毫升），其中含有400毫克膳食硝酸盐
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安慰剂比较：安慰剂果汁
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James White 硝酸盐耗尽安慰剂（70 毫升）将用作安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张（FMD）变化
大体时间：第2个月
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甜菜根汁给药前后FMD差异
|
第2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月18日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PT-2025-34371
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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