Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stikstofmonoxide (NO) en endotheeldisfunctie bij vrouwen met PTSS

2 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Rol van stikstofmonoxide (NO) bij endotheeldysfunctie bij premenopauzale vrouwen met posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om beter te begrijpen waarom vrouwen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) een hoger risico hebben op hart- en vaatziekten naarmate ze ouder worden. Deze studie onderzoekt hoe trauma en PTSS de bloedvaten bij jonge vrouwen beïnvloeden door te testen of het voedingssupplement bietensap zou kunnen helpen de functie van bloedvaten bij vrouwen die aan PTSS lijden te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Telefoonnummer: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Telefoonnummer: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar (vrouwelijk zoals biologisch gedefinieerd)
  • Premenopausaal, zoals aangegeven door zelfrapportage van menstruatiecycli.
  • Traumablootgesteld met of zonder PTSS. Diagnostische criteria voor zowel traumablootstelling als PTSS worden verkregen via klinisch interview, medische dossiers en zelfrapportage.
  • Uitgesproken bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie
  • Diagnose van ernstige depressie (MD).
  • Comorbide psychiatrische aandoeningen: Deelnemers met andere angststoornissen, en bipolaire stoornis zonder psychotische kenmerken, milde tot matige traumatisch hersenletsel, en borderline-persoonlijkheidsstoornis worden geïncludeerd.
  • Medische dossiers zullen ook helpen bij het detecteren van huidige en levenslange comorbide psychiatrische aandoeningen.
  • Alle vrij verkrijgbare medicijnen moeten 24 uur voor elk testbezoek worden ingenomen.

De PTSS-groepen moeten voldoen aan de DSM-5 diagnostische criteria voor PTSS, beoordeeld via de CAPS 5 (minstens 6 symptomen: 1 B, 1 C, 2 D, en 2 E), met een totale ernstscore van ≥25:

We zullen deelnemers inschrijven zolang ze stabiel zijn op medicatie (geen veranderingen in de afgelopen 3 maanden). Veel deelnemers gebruiken vaak psychiatrische medicatie, maar hebben nog steeds PTSS-symptomen. Het is echt niet zo dat dit een onbehandelde steekproef is. Het is meer dat het mensen omvat die actief symptomatisch zijn, ongeacht de huidige behandeling. Van deelnemers wordt niet vereist om te stoppen met psychiatrische medicatie.

Exclusiecriteria:

  • Niet-biologisch vrouwelijke personen die zich anders als vrouw identificeren
  • Personen die hormoonvervangende therapie gebruiken.
  • Zwanger, borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens de duur van de studie
  • Personen die elk type hormonale anticonceptie gebruiken.
  • Zelfgerapporteerde medische aandoeningen: hypertensie, diabetes, hartziekte, vaatziekte, voortdurend illegaal drugsgebruik, overmatig alcoholgebruik (>2 drankjes per dag), hyperlipidemie, autonome dysfunctie, elke ernstige systemische ziekte, gastro-intestinale stoornissen
  • Medicatie voor PTSS of andere cardiovasculaire ziekten of medicatie waarvan bekend is dat het de vasculaire functie en centrale sympathische output beïnvloedt, zoals antihypertensiva (bètablokkers, calciumantagonisten, angiotensine II-receptorblokkers, angiotensine-receptorremmers), corticosteroïden, direct werkende vaatverwijders zoals nitraten en hydralazine, schildkliermedicatie zoals carbimazol, thyroxine.
  • Psychiatrische comorbiditeiten: Voortdurend middelenmisbruik wordt uitgesloten vanwege het sympatho-exciterende effect van illegale drugs zoals cocaïne en methamfetaminen die een krachtige pressor en direct sympatho-exciterend effect uitoefenen. Een rapport van minimaal 6 maanden niet-drugsgebruik (herstel) is vereist voor diegenen met een geschiedenis van illegaal drugsgebruik
  • Psychotische en dissociatieve stoornissen worden uitgesloten vanwege zorgen over begrip en therapietrouw.
  • De onmogelijkheid of onwil om nicotinegebruik te onthouden gedurende ten minste 12 uur vóór fysiologische studies (bezoeken 1 en 2), om sympatho-exciterende effecten van nicotine (halfwaardetijd van 2 uur) te elimineren.

Elke gastro-intestinale complicatie, zoals prikkelbare darmsyndroom, en ziekten zoals coeliakie, prikkelbare darmsyndroom. Elke voedselallergie gerelateerd aan voedingsnitraten. Elke voedselallergie voor nitraatbevattende voedingsmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rode bietensap
We zullen James White Beet It sports shot (70ml) gebruiken, dat 400 mg voedingsnitraat bevat
Placebo-vergelijker: Placebo-sap
James White Nitraat Gedepleteerd Placebo (70 ml) zal als placebo worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Flow Mediated Dilation (FMD)
Tijdsspanne: Maand 2
Verschil in FMD voor en na toediening van bietensap
Maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren