PTSD를 가진 여성에서의 산화질소(NO)와 내피 기능 장애
2026년 4월 2일 업데이트: University of Minnesota
외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 폐경 전 여성에서 내피 기능 장애에 대한 일산화질소(NO)의 역할
이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 여성이 나이가 들수록 심혈관 질환 위험이 더 높은 이유를 더 잘 이해하기 위해 수행됩니다. 이 연구는 외상과 PTSD가 젊은 여성의 혈관에 어떤 영향을 미치는지 살펴보며, 식이 보조제인 비트루트 주스가 PTSD를 앓고 있는 여성들의 혈관 기능 향상에 도움이 될 수 있는지 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 전화번호: 612-626-2520
- 이메일: fonko001@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
- 전화번호: 612-626-2520
- 이메일: fonko001@umn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세 여성 (생물학적으로 정의된 여성)
- 월경 주기에 대한 자가 보고로 확인된 폐경 전 상태
- 외상 경험자 (PTSD 유무와 무관). 외상 노출 및 PTSD에 대한 진단 기준은 임상 면담, 의료 기록 및 자가 보고를 통해 확보됩니다.
- 모든 연구 절차 준수 의사와 연구 기간 동안의 참여 가능성 확인
- 주요 우울증(MD) 진단
- 동반 정신과 질환: 다른 불안 장애, 정신병적 특징 없는 양극성 장애, 경증에서 중등도의 외상성 뇌손상, 경계선 성격 장애를 가진 참가자가 포함됩니다.
- 의료 기록은 현재 및 평생 동반 정신과 질환의 탐지에도 도움이 될 것입니다.
- 모든 일반의약품은 각 검사 방문 전 24시간 동안 복용을 중단해야 합니다.
PTSD 그룹은 CAPS 5를 통해 평가된 PTSD에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족해야 합니다 (최소 6개 증상: B 1개, C 1개, D 2개, E 2개), 총 심각도 점수 ≥25:
참가자는 약물 복용이 안정된 상태(지난 3개월 동안 변경 없음)라면 등록할 수 있습니다. 많은 참가자가 정신과 약물을 복용하고 있지만 여전히 PTSD 증상을 보입니다. 이는 치료를 받지 않은 표본이 아니며, 현재 치료 여부와 관계없이 활발히 증상을 보이는 사람들을 포함한다는 점에서 더 의미가 있습니다. 참가자는 정신과 약물 복용을 중단할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 생물학적으로 여성이 아니지만 여성으로 정체화할 수 있는 사람들
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 개인
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 모든 유형의 호르몬 피임약을 복용하는 개인
- 자가 보고 의학적 상태: 고혈압, 당뇨병, 심장병, 혈관 질환, 지속적인 불법 약물 사용, 과도한 알코올 섭취(하루 2잔 초과), 고지혈증, 자율신경 기능 이상, 심각한 전신 질환, 위장관 장애
- PTSD 또는 기타 심혈관 질환 치료제 또는 혈관 기능 및 중추 교감신경 출력에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물: 항고혈압제(베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 수용체 차단제, 안지오텐신 수용체 억제제), 코르티코스테로이드, 질산염 및 하이드랄라진과 같은 직접 작용 혈관확장제, 카르비마졸, 티록신과 같은 갑상선 약물
- 정신과 동반 질환: 지속적인 약물 남용은 코카인 및 메스암페타민과 같은 불법 약물의 강력한 혈압 상승 및 직접적인 교감신경 흥분 효과로 인해 제외됩니다. 불법 약물 사용 경험이 있는 경우 최소 6개월의 약물 미사용(회복) 보고가 필요합니다.
- 이해도 및 준수도에 대한 우려로 인해 정신병적 및 해리성 장애는 제외됩니다.
- 생리학적 연구(1차 및 2차 방문) 전 최소 12시간 니코틴 사용을 중단할 수 없거나 원하지 않는 경우 (니코틴의 반감기 2시간을 고려한 교감신경 흥분 효과 제거 목적)
과민성 대장 증후군과 같은 위장관 합병증, 섬유증, 과민성 대장 증후군과 같은 질환. 식이 질산염 관련 식품 알레르기. 질산염 함유 식품에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근대 뿌리 주스
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제임스 화이트 비트 잇 스포츠 샷(70ml)을 사용할 것입니다. 이 제품에는 400mg의 식이 질산염이 함유되어 있습니다.
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위약 비교기: 위약 주스
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James White 질산염이 고갈된 위약(70ml)이 위약으로 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류 매개 확장(FMD) 변화
기간: 2개월
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비트루트 주스 투여 전후의 FMD 차이
|
2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT-2025-34371
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
비트루트 주스에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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Seoul National University Hospital완전한