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Óxido Nítrico (NO) e Disfunção Endotelial em Mulheres com PTSD

2 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Papel do Óxido Nítrico (NO) na Disfunção Endotelial em Mulheres Pré-Menopáusicas com Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD)

Este estudo de investigação é realizado para compreender melhor por que razão as mulheres com perturbação de stress pós-traumático (PTSD) têm um risco mais elevado de doença cardiovascular à medida que envelhecem. Este estudo analisa como o trauma e o PTSD afetam os vasos sanguíneos em mulheres jovens, testando se o suplemento alimentar sumo de beterraba pode ajudar a melhorar a função dos vasos sanguíneos em mulheres que sofrem de PTSD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Número de telefone: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Número de telefone: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idades entre 18-40 anos (mulher definida biologicamente)
  • Pré-menopausa, indicada por autorrelato de ciclos menstruais.
  • Expostas a trauma com ou sem TEPT. Os Critérios de Diagnóstico para exposição a trauma e TEPT serão obtidos através de entrevista clínica, registos médicos e autorrelato.
  • Declaração de disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
  • Diagnóstico de depressão maior (DM).
  • Condições Psiquiátricas Comórbidas: Serão incluídos participantes com outros transtornos de ansiedade, transtorno bipolar sem características psicóticas, lesão cerebral traumática leve a moderada e transtorno de personalidade borderline.
  • Os registos médicos também auxiliarão na deteção de condições psiquiátricas comórbidas atuais e ao longo da vida.
  • Qualquer medicação de venda livre deve ser suspensa durante 24 horas antes de cada visita de teste.

Os grupos com TEPT devem cumprir os critérios de diagnóstico DSM-5 para TEPT avaliados através do CAPS 5 (pelo menos 6 sintomas: 1 B, 1 C, 2 D e 2 E), com uma pontuação total de gravidade de ≥25:

Inscrição de participantes desde que estejam estáveis com a medicação (sem alterações nos últimos 3 meses). Muitos participantes estão frequentemente sob medicação psiquiátrica, mas ainda apresentam sintomas de TEPT. Não se trata de uma amostra não tratada. É mais do que isso: inclui pessoas com sintomas ativos, independentemente do tratamento atual. Os participantes não serão obrigados a interromper qualquer medicação psiquiátrica.

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas não biologicamente femininas que possam identificar-se como mulheres
  • Indivíduos que estejam a fazer terapia de reposição hormonal.
  • Grávidas, a amamentar ou a planear engravidar durante a duração do estudo
  • Indivíduos que tomem qualquer tipo de contracetivos hormonais.
  • Condições Médicas autorrelatadas: hipertensão, diabetes, doença cardíaca, doença vascular, uso contínuo de drogas ilícitas, consumo excessivo de álcool (>2 bebidas por dia), hiperlipidemia, disfunção autonómica, qualquer doença sistémica grave, distúrbios gastrointestinais
  • Medicação para TEPT ou outras doenças cardiovasculares ou qualquer medicação conhecida por afetar a função vascular e a produção simpática central, como medicamentos anti-hipertensores (betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores dos recetores da angiotensina, inibidores dos recetores da angiotensina), corticosteroides, vasodilatadores de ação direta como nitratos e hidralazina, medicamentos para a tireoide como carbimazol, tiroxina.
  • Comorbidades Psiquiátricas: O abuso contínuo de substâncias será excluído devido ao efeito simpaticoexcitatório de drogas ilícitas como cocaína e metanfetaminas, que exercem um poderoso efeito pressor e simpaticoexcitatório direto. Será exigido um relatório de um mínimo de 6 meses de não uso de drogas (recuperação) para quem tenha um histórico de uso de drogas ilícitas
  • Transtornos psicóticos e dissociativos serão excluídos devido a preocupações quanto à compreensão e adesão.
  • Incapacidade ou indisponibilidade para abster-se do uso de nicotina durante pelo menos 12 horas antes dos estudos fisiológicos (visitas 1 e 2), para eliminar os efeitos simpaticoexcitatórios da nicotina (meia-vida de 2 horas).

Quaisquer complicações gastrointestinais, como síndrome do intestino irritável, e doenças como doença celíaca, síndrome do intestino irritável. Qualquer alergia alimentar relacionada com nitratos dietéticos. Qualquer alergia alimentar a alimentos contendo nitratos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de beterraba
Usaremos o James White Beet It sports shot (70ml), que contém 400 mg de nitrato dietético
Comparador de Placebo: Suco Placebo
James White Nitrate Depleted Placebo (70 ml) será usado como placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: Mês 2
Diferença na FMD antes e depois da administração de sumo de beterraba
Mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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