Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitric Oxide (NO) og endoteldysfunktion hos kvinder med PTSD

2. april 2026 opdateret af: University of Minnesota

Nitrogenoxids (NO) rolle i endoteldysfunktion hos præmenopausale kvinder med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne forskningsundersøgelse udføres for bedre at forstå, hvorfor kvinder med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme, når de bliver ældre. Denne undersøgelse ser på, hvordan traumer og PTSD påvirker blodkar hos unge kvinder ved at teste, om kosttilskuddet rødbedesaft kan hjælpe med at forbedre funktionen af blodkar hos kvinder, der lider af PTSD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Telefonnummer: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Telefonnummer: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 (kvinde defineret biologisk)
  • Præmenopausale som angivet ved selvrapportering af menstruationscyklusser.
  • Traume-eksponerede med eller uden PTSD. Diagnostiske kriterier for både traume-eksponering og PTSD vil blive indhentet via klinisk interview, patientjournaler og selvrapportering.
  • Angivet villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i undersøgelsens varighed
  • Diagnose med alvorlig depression (MD).
  • Komorbide psykiske tilstande: Deltagere med andre angstlidelser, og bipolar lidelse uden psykotiske træk, mild til moderat traumatisk hjerneskade og borderline personlighedsforstyrrelse vil blive inkluderet.
  • Patientjournaler vil også assistere i detektion af nuværende og livstids komorbide psykiske tilstande.
  • Eventuelle håndkøbsmedicin skal holdes i 24 timer før hvert testbesøg.

PTSD-grupperne skal opfylde DSM-5 diagnostiske kriterier for PTSD vurderet via CAPS 5 (mindst 6 symptomer: 1 B, 1 C, 2 D og 2 E), med en total sværhedsscore på ≥25:

Vi vil rekruttere deltagere så længe de er stabile på medicin (ingen ændringer inden for de sidste 3 måneder). Mange deltagere er ofte på psykiatrisk medicin, men har stadig PTSD-symptomer. Det handler ikke om, at dette er en ubehandlet prøve. Det handler mere om, at det inkluderer personer med aktive symptomer, uanset nuværende behandling. Deltagere vil ikke blive påkrævet at stoppe nogen psykiatrisk medicin.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-biologisk kvindelige personer, der måske identificerer sig som kvinder
  • Personer, der tager hormon-substitutionsbehandling.
  • Gravide, ammende eller planlægger at blive gravide i undersøgelsens varighed
  • Personer, der tager enhver form for hormonel prævention.
  • Selvrapporterede medicinske tilstande: hypertension, diabetes, hjertesygdom, kar-sygdom, igangværende ulovligt stofmisbrug, overdrevent alkoholforbrug (>2 drinks pr. dag), hyperlipidæmi, autonom dysfunktion, enhver alvorlig systemisk sygdom, mave-tarm-lidelser
  • Medicin mod PTSD eller andre kardiovaskulære sygdomme eller enhver medicin kendt for at påvirke vaskulær funktion og centralt sympatisk output, såsom antihypertensiv medicin (betablokkere, calciumkanalblokkere, angiotensinreceptorblokkere, angiotensinreceptorhæmmere), kortikosteroider, direkte-virkende vasodilatorer som nitrater og hydralazin, skjoldbruskkirtelmedicin såsom carbimazol, thyroxin.
  • Psykiske komorbiditeter: Igangværende stofmisbrug vil blive ekskluderet på grund af den sympatiske exciterende effekt af ulovlige stoffer som kokain og metamfetaminer, der udøver en kraftig pressor og direkte sympatisk exciterende effekt. En rapport om minimum 6 måneders ikke-stofbrug (recovery) vil blive påkrævet for dem, der har en historie med ulovligt stofmisbrug
  • Psykotiske og dissociative lidelser vil blive ekskluderet på grund af bekymringer omkring forståelse og overholdelse.
  • Manglende evne eller uvillighed til at afholde sig fra nikotinbrug i mindst 12 timer før fysiologiske undersøgelser (besøg 1 og 2), for at eliminere den sympatiske exciterende effekt af nikotin (halveringstid på 2 timer).

Eventuelle mave-tarm-komplikationer, såsom irritabel tyktarmssyndrom, og sygdomme såsom cøliaki, irritabel tyktarmssyndrom. Eventuel fødevareallergi relateret til diætiske nitrater. Eventuel fødevareallergi over for nitrat-indeholdende fødevarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedejuice
Vi vil bruge James White Beet It sports shot (70 ml), som indeholder 400 mg kostnitrat
Placebo komparator: Placebo juice
James White Nitratudtømt Placebo (70 ml) vil blive brugt som en placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i flowmedieret dilation (FMD)
Tidsramme: Måned 2
Forskel i FMD før og efter administration af røbedjuice
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Abonner