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Oxyde nitrique (NO) et dysfonction endothéliale chez les femmes atteintes de TSPT

2 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Rôle de l'oxyde nitrique (NO) dans la dysfonction endothéliale chez les femmes préménopausées souffrant d'un trouble de stress post-traumatique (TSPT)

Cette étude de recherche est menée pour mieux comprendre pourquoi les femmes souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) présentent un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire en vieillissant. Cette étude examine comment les traumatismes et le TSPT affectent les vaisseaux sanguins chez les jeunes femmes en testant si le complément alimentaire jus de betterave pourrait aider à améliorer la fonction des vaisseaux sanguins chez les femmes souffrant de TSPT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Numéro de téléphone: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Numéro de téléphone: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans (femelle définie biologiquement)
  • Préménopausées, comme indiqué par l'auto-déclaration des cycles menstruels.
  • Exposées à un traumatisme avec ou sans TSPT. Les critères diagnostiques pour l'exposition au traumatisme et le TSPT seront obtenus par entretien clinique, dossiers médicaux et auto-déclaration.
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Diagnostic de dépression majeure (DM).
  • Conditions psychiatriques comorbides : Les participants avec d'autres troubles anxieux, un trouble bipolaire sans caractéristiques psychotiques, une lésion cérébrale traumatique légère à modérée, et un trouble de la personnalité limite seront inclus.
  • Les dossiers médicaux aideront également à détecter les conditions psychiatriques comorbides actuelles et passées.
  • Tout médicament en vente libre doit être suspendu pendant 24 heures avant chaque visite de test.

Les groupes TSPT doivent répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le TSPT évalués via le CAPS 5 (au moins 6 symptômes : 1 B, 1 C, 2 D, et 2 E), avec un score de sévérité total de ≥25 :

Nous recruterons les participants tant qu'ils sont stables sous médication (aucun changement au cours des 3 derniers mois). De nombreux participants prennent souvent des médicaments psychiatriques, mais présentent toujours des symptômes de TSPT. Ce n'est vraiment pas qu'il s'agisse d'un échantillon non traité. C'est plutôt qu'il inclut des personnes présentant activement des symptômes, quel que soit le traitement actuel. Les participants ne seront pas tenus d'arrêter leurs médicaments psychiatriques.

Critères d'exclusion :

  • Personnes non biologiquement féminines qui pourraient par ailleurs s'identifier comme femmes
  • Personnes suivant un traitement hormonal substitutif.
  • Enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
  • Personnes prenant tout type de contraceptif hormonal.
  • Conditions médicales auto-déclarées : hypertension, diabète, maladie cardiaque, maladie vasculaire, usage continu de drogues illicites, consommation excessive d'alcool (>2 verres par jour), hyperlipidémie, dysfonctionnement autonome, toute maladie systémique grave, troubles gastro-intestinaux
  • Médicaments pour le TSPT ou d'autres maladies cardiovasculaires ou tout médicament connu pour affecter la fonction vasculaire et la sortie sympathique centrale, tels que les antihypertenseurs (bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine), corticostéroïdes, vasodilatateurs à action directe comme les nitrates et l'hydralazine, médicaments thyroïdiens comme le carbimazole, la thyroxine.
  • Comorbidités psychiatriques : L'abus de substances en cours sera exclu en raison de l'effet sympatho-excitateur des drogues illicites comme la cocaïne et les méthamphétamines qui exercent un puissant effet presseur et sympatho-excitateur direct. Un rapport d'au moins 6 mois de non-consommation de drogues (récupération) sera requis pour ceux ayant des antécédents de consommation de drogues illicites
  • Les troubles psychotiques et dissociatifs seront exclus en raison de préoccupations concernant la compréhension et l'adhésion.
  • L'incapacité ou le refus de s'abstenir de l'usage de nicotine pendant au moins 12 heures avant les études physiologiques (visites 1 et 2), pour éliminer les effets sympatho-excitateurs de la nicotine (demi-vie de 2 heures).

Toute complication gastro-intestinale, comme le syndrome du côlon irritable, et maladies comme la maladie cœliaque, le syndrome du côlon irritable. Toute allergie alimentaire liée aux nitrates alimentaires. Toute allergie alimentaire aux aliments contenant des nitrates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de betterave
Nous utiliserons le James White Beet It sports shot (70ml), qui contient 400 mg de nitrate alimentaire
Comparateur placebo: Jus placebo
Le placebo James White Nitrate Depleted (70 ml) sera utilisé comme placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la dilatation médiée par le flux (DMF)
Délai: Mois 2
Différence de la FMD avant et après l'administration de jus de betterave
Mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

20 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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