Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek azotu (NO) i dysfunkcja śródbłonka u kobiet z PTSD

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Rola tlenku azotu (NO) w dysfunkcji śródbłonka u kobiet przed menopauzą z zespołem stresu pourazowego (PTSD)

To badanie kliniczne jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia, dlaczego kobiety z zespołem stresu pourazowego (PTSD) mają większe ryzyko chorób układu krążenia w miarę starzenia się. Badanie to analizuje, jak trauma i PTSD wpływają na naczynia krwionośne u młodych kobiet, testując, czy suplement diety w postaci soku z buraka może pomóc poprawić funkcjonowanie naczyń krwionośnych u kobiet cierpiących na PTSD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Numer telefonu: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Numer telefonu: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat (kobiety zdefiniowane biologicznie)
  • Przedmenopauzalne, co potwierdza samodzielne zgłoszenie cykli menstruacyjnych.
  • Narażone na traumę z PTSD lub bez. Kryteria diagnostyczne dotyczące zarówno narażenia na traumę, jak i PTSD zostaną ustalone poprzez wywiad kliniczny, dokumentację medyczną i samodzielne zgłoszenie.
  • Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz dostępność przez cały okres trwania badania
  • Rozpoznanie dużej depresji (MD).
  • Współistniejące schorzenia psychiatryczne: Uczestnicy z innymi zaburzeniami lękowymi, chorobą afektywną dwubiegunową bez cech psychotycznych, łagodnym do umiarkowanego urazowym uszkodzeniem mózgu oraz osobowością borderline zostaną włączeni.
  • Dokumentacja medyczna również pomoże w wykryciu obecnych i przebytych współistniejących schorzeń psychiatrycznych.
  • Wszelkie leki dostępne bez recepty muszą być odstawione na 24 godziny przed każdą wizytą testową.

Grupy z PTSD muszą spełniać kryteria diagnostyczne PTSD według DSM-5 oceniane za pomocą CAPS 5 (co najmniej 6 objawów: 1 B, 1 C, 2 D i 2 E), z całkowitym wynikiem nasilenia ≥25:

Będziemy rekrutować uczestników, o ile są stabilni pod względem przyjmowanych leków (brak zmian w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Wielu uczestników często przyjmuje leki psychiatryczne, ale nadal doświadcza objawów PTSD. Nie chodzi o to, że jest to próba nieleczona. Chodzi raczej o to, że obejmuje ona osoby aktywnie wykazujące objawy, niezależnie od obecnego leczenia. Uczestnicy nie będą musieli odstawiać żadnych leków psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące biologicznie kobietami, które mogą identyfikować się jako kobiety
  • Osoby przyjmujące hormonalną terapię zastępczą.
  • Ciażowe, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w trakcie trwania badania
  • Osoby przyjmujące jakiekolwiek rodzaje hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
  • Samodzielnie zgłoszone schorzenia medyczne: nadciśnienie, cukrzyca, choroba serca, choroba naczyniowa, aktualne używanie nielegalnych narkotyków, nadmierne spożycie alkoholu (>2 drinki dziennie), hiperlipidemia, dysfunkcja autonomiczna, jakakolwiek poważna choroba ogólnoustrojowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Leki na PTSD lub inne choroby sercowo-naczyniowe lub jakiekolwiek leki znane z wpływu na funkcję naczyń i centralny wyrzut sympatyczny, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, blokery kanału wapniowego, blokery receptora angiotensyny, inhibitory receptora angiotensyny), kortykosteroidy, bezpośrednio działające leki rozszerzające naczynia, takie jak azotany i hydralazyna, leki na tarczycę, takie jak karbimazol, tyroksyna.
  • Współistniejące schorzenia psychiatryczne: Aktualne nadużywanie substancji zostanie wykluczone ze względu na sympatykoekscytacyjny efekt nielegalnych narkotyków, takich jak kokaina i metamfetamina, które wywierają silny efekt presyjny i bezpośredni efekt sympatykoekscytacyjny. Dla osób z historią używania nielegalnych narkotyków wymagane będzie zgłoszenie co najmniej 6 miesięcy abstynencji (okresu trzeźwości).
  • Zaburzenia psychotyczne i dysocjacyjne zostaną wykluczone ze względu na obawy dotyczące zrozumienia i przestrzegania zaleceń.
  • Niemożność lub niechęć do powstrzymania się od używania nikotyny przez co najmniej 12 godzin przed badaniami fizjologicznymi (wizyty 1 i 2), w celu wyeliminowania sympatykoekscytacyjnych efektów nikotyny (okres półtrwania 2 godziny).

Jakiekolwiek powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zespół jelita drażliwego, oraz choroby takie jak celiakia, zespół jelita drażliwego. Jakakolwiek alergia pokarmowa związana z azotanami w diecie. Jakakolwiek alergia pokarmowa na produkty zawierające azotany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z buraków
Wykorzystamy James White Beet It sports shot (70ml), który zawiera 400 mg azotanów dietetycznych
Komparator placebo: Sok Placebo
James White Nitrate Depleted Placebo (70 ml) będzie używany jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozszerzeniu zależnym od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Różnica w FMD przed i po podaniu soku z buraka
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Sok z buraka

Subskrybuj