Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidi (NO) ja endoteelin dysfunktio naisilla, joilla on PTSD

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Typpimonoksidin (NO) rooli endoteliaalisen dysfunktion synnyssä esimeneopausaalisilla naisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Tämä tutkimus suoritetaan ymmärtääkseen paremmin, miksi naisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on korkeampi riski saada sydän- ja verisuonitauteja iän myötä. Tämä tutkimus tarkastelee, miten trauma ja PTSD vaikuttavat nuorten naisten verisuoniin testaamalla, auttaisiko ravintolisä punajuurimehu parantamaan verisuonten toimintaa PTSD:stä kärsivillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Puhelinnumero: 612-626-2520
  • Sähköposti: fonko001@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Puhelinnumero: 612-626-2520
          • Sähköposti: fonko001@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset, ikä 18–40 (naisellinen biologisesti määriteltynä)
  • Premenopausaalinen, kuten kuukautiskierron itseilmoituksesta ilmenee.
  • Traumalle altistunut, joko ilman tai post-traumaattisella stressihäiriöllä (PTSD). Traumalle altistumisen ja PTSD:n diagnostiset kriteerit saadaan kliinisestä haastattelusta, lääketieteellisistä asiakirjoista ja itseilmoituksesta.
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan.
  • Suuren masennuksen (MD) diagnoosi.
  • Komorbidit psyykkiset sairaudet: Osallistujat, joilla on muita ahdistuneisuushäiriöitä, bipolaarista häiriötä ilman psykoottisia piirteitä, lievästä keskivaikeaan aivovammaan ja rajapersoonallisuushäiriöön, hyväksytään.
  • Lääketieteelliset asiakirjat auttavat myös nykyisten ja eliniän aikana esiintyvien komorbidien psyykkisten sairauksien tunnistamisessa.
  • Kaikki reseptittömät lääkkeet on pidätettävä 24 tuntia ennen jokaista testauskäyntiä.

PTSD-ryhmien on täytettävä PTSD:n DSM-5-diagnostiset kriteerit, jotka arvioidaan CAPS 5:llä (vähintään 6 oiretta: 1 B, 1 C, 2 D ja 2 E), ja kokonaisvaikeusarvon on oltava ≥25:

Otamme osallistujia mukaan, kunhan he ovat lääkityksellisesti vakaita (ei muutoksia viimeisten 3 kuukauden aikana). Monet osallistujat ovat usein psykiatrisilla lääkkeillä, mutta heillä on silti PTSD-oireita. Kyse ei ole siitä, että tämä olisi hoitamaton otos. Kyse on enemmänkin siitä, että se sisältää aktiivisesti oireilevia henkilöitä riippumatta nykyisestä hoidosta. Osallistujilta ei vaadita psykiatristen lääkkeiden lopettamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-biologisesti naispuoliset henkilöt, jotka saattavat kuitenkin identifioitua naisiksi.
  • Henkilöt, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa.
  • Raskaana olevat, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana.
  • Henkilöt, jotka käyttävät minkä tahansa tyyppisiä hormonaalisia ehkäisykeinoja.
  • Itseilmoitetut sairaudet: korkea verenpaine, diabetes, sydänsairaudet, verisuonisairaudet, jatkuva laittomien huumeiden käyttö, liiallinen alkoholinkäyttö (>2 annosta päivässä), hyperlipidemia, autonomisen hermoston toimintahäiriö, mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt.
  • Lääkkeet PTSD:hen tai muihin sydän- ja verisuonisairauksiin tai mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verisuonitoimintaan ja keskushermoston sympaattiseen aktiivisuuteen, kuten verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, kalsiumkanavan estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, angiotensiinireseptorin estäjät), kortikosteroidit, suoratoimiset verisuonilaajentajat kuten nitraatit ja hydralatsiini, kilpirauhaslääkkeet kuten karbimatsoni, tiroksiini.
  • Psyykkiset komorbiditeetit: Jatkuva päihdeongelma suljetaan pois laittomien huumeiden, kuten kokaiinin ja metamfetamiinien, aiheuttaman sympaattisen hermoston yliaktiivisuuden vuoksi, jotka aiheuttavat voimakkaan verenpainenousun ja suoran sympaattisen yliaktiivisuuden. Henkilöiltä, joilla on laittoman huumausaineen käytön historia, vaaditaan vähintään 6 kuukauden käyttämättömyysjakso (toipumisaika).
  • Psykoottiset ja dissosiatiiviset häiriöt suljetaan pois ymmärryksen ja noudattamisen huolen vuoksi.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus pidättäytyä nikotiinin käytöstä vähintään 12 tuntia ennen fysiologisia tutkimuksia (käynnit 1 ja 2) nikotiinin sympaattisen yliaktiivisuuden vaikutusten poistamiseksi (puoliintumisaika 2 tuntia).

Mikä tahansa ruoansulatuskanavan komplikaatio, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, ja sairaudet kuten keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä. Mikä tahansa ruoka-allergia, joka liittyy ravinnon nitraatteihin. Mikä tahansa ruoka-allergia nitraattia sisältäviin ruokiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurimehu
Käytämme James White Beet It urheilushottia (70 ml), joka sisältää 400 mg ravintokemikaaliseosta nitraattia
Placebo Comparator: Placebo mehu
James White Nitrate Depleted Placebo (70 ml) käytetään lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa (FMD)
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Ero FMD:ssä ennen ja jälkeen punajuomamehun annostelun
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa