Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrogén-monoxid (NO) és endotél diszfunkció PTSD-ben szenvedő nőknél

2026. április 2. frissítette: University of Minnesota

A Nitrogén-monoxid (NO) szerepe az endotél diszfunkcióban premenopausális nőknél poszttraumás stressz zavarral (PTSD)

Ez a kutatási tanulmány annak jobb megértését szolgálja, hogy a poszttraumás stressz zavarral (PTSD) küzdő nők miért válnak idősebb korukban magasabb szív- és érrendszeri betegség kockázattá. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a trauma és a PTSD hogyan befolyásolják az erek működését fiatal nőknél, azáltal, hogy teszteli, hogy a táplálékkiegészítőként alkalmazott céklalé segíthet-e javítani az erek funkcióját PTSD-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Telefonszám: 612-626-2520
  • E-mail: fonko001@umn.edu

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Telefonszám: 612-626-2520
          • E-mail: fonko001@umn.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők 18-40 éves korig (biológiailag nőnek definiált)
  • Premenopauszális, amit a menstruációs ciklusok önbevallása jelzi.
  • Traumákkal szembesült, PTSD-vel vagy anélkül. A traumaérintettség és a PTSD diagnosztikai kritériumait klinikai interjú, orvosi dokumentáció és önbevallás útján kapjuk meg.
  • Nyilatkozott hajlandóság a vizsgálat összes eljárásának betartására és elérhetőség a vizsgálat időtartama alatt
  • Nagy depresszió (MD) diagnózisa.
  • Komorbid pszichiátriai állapotok: Más szorongásos zavarokkal, pszichotikus tünetek nélküli bipoláris zavarral, enyhe vagy közepes súlyosságú traumás agysérüléssel, és borderline személyiségzavarral rendelkező résztvevőket is bevonunk.
  • Az orvosi dokumentáció segítségével is felderítjük a jelenlegi és életpályán átívelő komorbid pszichiátriai állapotokat.
  • Minden vény nélkül kapható gyógyszer alkalmazását 24 órával minden egyes vizsgálati látogatás előtt felfüggeszteni kell.

A PTSD csoportoknak meg kell felelniük a PTSD DSM-5 diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a CAPS 5 értékel (legalább 6 tünet: 1 B, 1 C, 2 D és 2 E), és a teljes súlyossági pontszámuknak ≥25-nek kell lennie:

Résztvevőket akkor is bevonunk, ha gyógyszereiken stabilak (nincs változás az elmúlt 3 hónapban). Sok résztvevő gyakran szed pszichiátriai gyógyszereket, de még mindig vannak PTSD tüneteik. Nem arról van szó, hogy ez egy kezeletlen mintavétel lenne. Inkább arról, hogy olyan embereket is tartalmaz, akik aktívan tüneteket mutatnak, függetlenül a jelenlegi kezeléstől. A résztvevőktől nem követeljük meg, hogy hagyják abba bármilyen pszichiátriai gyógyszer szedését.

Kizárási kritériumok:

  • Nem biológiailag női emberek, akik más módon nőként azonosulhatnak
  • Hormonpótló kezelésben részesülő egyének.
  • Terhesek, szoptatnak, vagy a vizsgálat időtartama alatt terhesnek kívánnak lenni
  • Bármilyen típusú hormonális fogamzásgátlót szedő egyének.
  • Önbevallásos orvosi állapotok: magas vérnyomás, cukorbetegség, szívbetegség, érrendszeri betegség, folyamatos illegális droghasználat, túlzott alkoholfogyasztás (>2 ital naponta), hiperlipidémia, autonóm diszfunkció, bármilyen súlyos rendszerbetegség, emésztőrendszeri betegségek
  • PTSD-re vagy más szív- és érrendszeri betegségekre szolgáló gyógyszerek, vagy bármilyen, az érrendszeri funkciót és a központi szimpatikus aktivitást befolyásoló gyógyszer, mint például antihipertenzív gyógyszerek (béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, angiotenzin receptor blokkolók, angiotenzin receptor gátlók), kortikoszteroidok, közvetlen hatású értágítók, mint a nitrátok és a hidralazin, pajzsmirigy gyógyszerek, mint a karbimazol, tiroxin.
  • Pszichiátriai komorbiditások: A folyamatos anyagfüggőség kizárásra kerül az illegális drogok, mint a kokain és a metamfetamin, szimpatoexcitatorikus hatása miatt, amelyek erős presszor és közvetlen szimpatikus ingerlő hatást fejtenek ki. Az illegális droghasználat előzményével rendelkezőknek legalább 6 hónap drogmentes (gyógyulási) időszakról kell számot adniuk
  • A pszichotikus és disszociatív zavarokat azért zárjuk ki, mert aggályaink vannak a megértéssel és a betartással kapcsolatban.
  • A nikotinhasználatból való tartózkodás képtelensége vagy hajlandóságának hiánya legalább 12 órával a fiziológiai vizsgálatok (1. és 2. látogatás) előtt, hogy kiküszöböljük a nikotin szimpatoexcitatorikus hatásait (felezési idő 2 óra).

Bármilyen emésztőrendszeri szövődmény, mint az irritábilis bél szindróma, és betegségek, mint a coeliakia, irritábilis bél szindróma. Bármilyen nitrátokhoz kapcsolódó élelmiszerallergia. Bármilyen nitrátot tartalmazó élelmiszerekre való élelmiszerallergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Céklalé
A James White Beet It sportlövés (70 ml) terméket fogjuk használni, amely 400 mg táplálkozási nitrátot tartalmaz
Placebo Comparator: Placebo Juice
A James White Nitrát Kiürített Placebót (70 ml) használják placebóként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az áramlás-mediált dilatáció (FMD) változása
Időkeret: 2. hónap
A FMD különbsége a céklalé fogyasztása előtt és után
2. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel