Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrogenoksid (NO) og endoteldysfunksjon hos kvinner med PTSD

2. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Nitrogenoksids (NO) rolle i endotel dysfunksjon hos premenopausale kvinner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Denne forskningsstudien gjennomføres for bedre å forstå hvorfor kvinner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har høyere risiko for hjerte- og karsykdommer når de blir eldre. Denne studien ser på hvordan traumer og PTSD påvirker blodårer hos unge kvinner ved å teste om kosttilskuddet rødbetsaft kan bidra til å forbedre blodårefunksjonen hos kvinner som lider av PTSD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Telefonnummer: 612-626-2520
  • E-post: fonko001@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Telefonnummer: 612-626-2520
          • E-post: fonko001@umn.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18–40 (biologisk definert som kvinne)
  • Premenopausale som indikert av selvrapportering av menstruasjonssykluser.
  • Traumeutsatte med eller uten PTSD. Diagnostiske kriterier for både traumeeksponering og PTSD vil bli innhentet via klinisk intervju, medisinske journaler og selvrapportering.
  • Oppgitt villighet til å følge alle studieforskningsprosedyrer og tilgjengelighet for studiens varighet
  • Diagnose med alvorlig depresjon (MD).
  • Samtidige psykiske tilstander: Deltakere med andre angstlidelser, bipolar lidelse uten psykotiske trekk, mild til moderat traumatisk hjerneskade og grensepersonlighetsforstyrrelse vil bli inkludert.
  • Medisinske journaler vil også bidra til å oppdage nåværende og livslange samtidige psykiske tilstander.
  • Alle reseptfrie medisiner må holdes i 24 timer før hvert testbesøk.

PTSD-gruppene må oppfylle DSM-5 diagnostiske kriterier for PTSD vurdert via CAPS 5 (minst 6 symptomer: 1 B, 1 C, 2 D og 2 E), med en total alvorlighetsscore på ≥25:

Vi vil rekruttere deltakere så lenge de er stabile på medisiner (ingen endringer de siste 3 månedene). Mange deltakere er ofte på psykofarmaka, men har fortsatt PTSD-symptomer. Det handler egentlig ikke om at dette er en ubehandlet utvalg. Det handler mer om at det inkluderer personer med aktive symptomer, uavhengig av nåværende behandling. Deltakere vil ikke bli pålagt å slutte med noen psykofarmaka.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-biologiske kvinner som ellers kan identifisere seg som kvinner
  • Personer som tar hormonerstattende behandling.
  • Gravide, ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
  • Personer som tar alle typer hormonelle prevensjonsmidler.
  • Selvrapporterte medisinske tilstander: hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, karsykdom, pågående ulovlig rusmiddelbruk, overdreven alkoholbruk (>2 drinker per dag), hyperlipidemi, autonom dysfunksjon, enhver alvorlig systemisk sykdom, mage-tarmlidelser
  • Medisiner for PTSD eller andre kardiovaskulære sykdommer eller enhver medisin kjent for å påvirke vaskulær funksjon og sentral sympatisk utgang, som antihypertensive medisiner (betablokkere, kalsiumkanalblokkere, angiotensinreseptorblokkere, angiotensinreseptorhemmere), kortikosteroider, direktevirkende vasodilatorer som nitrater og hydralazin, skjoldbruskkjertelmedisiner som karbimazol, tyroksin.
  • Psykiske komorbiditeter: Pågående rusmiddelmissbruk vil bli ekskludert på grunn av den sympatisk eksiterende effekten av ulovlige stoffer som kokain og metamfetaminer som utøver en kraftig pressor og direkte sympatisk eksiterende effekt. En rapport om minimum 6 måneders rusfrihet (recovery) vil være nødvendig for de som har en historie med ulovlig rusmiddelbruk
  • Psykotiske og dissosiative lidelser vil bli ekskludert på grunn av bekymringer angående forståelse og overholdelse.
  • Manglende evne eller uvillighet til å avstå fra nikotinbruk i minst 12 timer før fysiologiske studier (besøk 1 og 2), for å eliminere den sympatisk eksiterende effekten av nikotin (halveringstid på 2 timer).

Eventuelle mage-tarmkomplikasjoner, som irritabel tarmsyndrom, og sykdommer som cøliaki, irritabel tarmsyndrom. Eventuelle matallergier relatert til dietetiske nitrater. Eventuelle matallergier til nitratholdige matvarer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rødbetejuice
Vi vil bruke James White Beet It sports shot (70ml), som inneholder 400 mg kostnitrat
Placebo komparator: Placebo juice
James White Nitratutarmet Placebo (70 ml) vil bli brukt som en placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: Måned 2
Forskjell i FMD før og etter administrering av rødbetsjuice
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere