Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kväveoxid (NO) och endoteldysfunktion hos kvinnor med PTSD

2 april 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Nitric Oxide (NO):s roll i endoteldysfunktion hos premenopausala kvinnor med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Den här forskningsstudien genomförs för att bättre förstå varför kvinnor med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) har högre risk för hjärt-kärlsjukdomar när de blir äldre. Denna studie undersöker hur trauma och PTSD påverkar blodkärlen hos unga kvinnor genom att testa om kosttillskottet rödbetssaft kan hjälpa till att förbättra blodkärlens funktion hos kvinnor som lider av PTSD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
  • Telefonnummer: 612-626-2520
  • E-post: fonko001@umn.edu

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR
          • Telefonnummer: 612-626-2520
          • E-post: fonko001@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-40 (biologiskt definierade kvinnor)
  • Premenopausala enligt självrapporterad menstruationscykel.
  • Traumaexponerade med eller utan PTSD. Diagnostiska kriterier för både traumaexponering och PTSD kommer att inhämtas via klinisk intervju, medicinska journaler och självrapportering.
  • Uttryckt vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studieperioden
  • Diagnos av större depression (MD).
  • Samtidiga psykiatriska tillstånd: Deltagare med andra ångeststörningar, bipolär störning utan psykotiska drag, mild till måttlig traumatisk hjärnskada och gränsfallspersonlighetsstörning kommer att inkluderas.
  • Medicinska journaler kommer också att hjälpa till att upptäcka nuvarande och livstida samtidiga psykiatriska tillstånd.
  • Alla receptfria läkemedel måste avstås från under 24 timmar före varje testbesök.

PTSD-grupperna måste uppfylla DSM-5 diagnostiska kriterier för PTSD bedömd via CAPS 5 (minst 6 symtom: 1 B, 1 C, 2 D och 2 E), med ett totalt svårighetsgrad på ≥25:

Vi kommer att rekrytera deltagare så länge de är stabila på sina mediciner (inga förändringar under de senaste 3 månaderna). Många deltagare är ofta på psykiatriska läkemedel, men har fortfarande PTSD-symtom. Det är verkligen inte så att detta är en obehandlad urvalsgrupp. Det handlar mer om att det inkluderar personer med aktiva symtom, oavsett nuvarande behandling. Deltagare kommer inte att behöva avbryta några psykiatriska läkemedel.

Exklusionskriterier:

  • Personer som inte är biologiskt kvinnor men som annars identifierar sig som kvinnor
  • Personer som genomgår hormonersättningsterapi.
  • Gravida, ammande eller planerar att bli gravida under studieperioden
  • Personer som tar någon form av hormonella preventivmedel.
  • Självrapporterade medicinska tillstånd: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, kärlsjukdom, pågående illegalt drogmissbruk, överdriven alkoholkonsumtion (>2 drinkar per dag), hyperlipidemi, autonom dysfunktion, allvarliga systemiska sjukdomar, mag-tarmsjukdomar
  • Läkemedel för PTSD eller andra kardiovaskulära sjukdomar eller några läkemedel som är kända för att påverka kärlfunktion och central sympatisk utsöndring, såsom antihypertensiva läkemedel (betablockerare, kalciumkanalblockerare, angiotensinreceptorblockerare, angiotensinreceptorhämmare), kortikosteroider, direktverkande vaskodilatatorer som nitrater och hydralazin, sköldkörtelmedel som karbimazol, tyroxin.
  • Psykiatriska samtidiga sjukdomar: Pågående substansmissbruk kommer att uteslutas på grund av den sympatiskt exciterande effekten av illegala droger som kokain och metamfetaminer som utövar en kraftig pressorisk och direkt sympatiskt exciterande effekt. En rapport om minst 6 månaders drogfrihet (återhämtning) kommer att krävas för de som har en historia av illegalt drogmissbruk
  • Psykotiska och dissociativa störningar kommer att uteslutas på grund av farhågor om förståelse och följsamhet.
  • Oförmåga eller ovilja att avstå från nikotinanvändning i minst 12 timmar före fysiologiska studier (besök 1 och 2), för att eliminera den sympatiskt exciterande effekten av nikotin (halveringstid 2 timmar).

Alla mag-tarmkomplikationer, såsom irritabel tarmsyndrom, och sjukdomar som celiaki, irritabel tarmsyndrom. Alla livsmedelsallergier relaterade till dietetiska nitrater. Alla livsmedelsallergier mot nitrathaltiga livsmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rödbetsjuice
Vi kommer att använda James White Beet It sportshot (70 ml), som innehåller 400 mg kostnitrat
Placebo-jämförare: Placebo juice
James White Nitrat Utslättad Placebo (70 ml) kommer att användas som placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Månad 2
Skillnad i FMD före och efter administration av rödbetssaft
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ida-Arlaine Fonkoue, MD, PhD, MsCR, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

20 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera