伊维菌素联合免疫检查点抑制剂治疗癌症（ICONIC） (ICONIC)

纳入标准：

• 经组织学或临床确诊的实体瘤恶性肿瘤，患者在接受首剂伊维菌素治疗前≥21天，已作为标准治疗的一部分接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗，可单独使用或与其他全身疗法联合使用。允许转移性和（新）辅助治疗背景。
• 成人年龄≥18岁。
• ECOG体能状态评分为0-2分。
• 受试者必须能够吞咽口服药物。
• 根据研究者的判断，受试者不得有任何已知且活动的可能影响吸收的胃肠道疾病（例如炎症性肠病、短肠综合征、严重腹泻、既往重大胃肠道手术[如胃旁路术]或慢性呕吐）。
• 受试者已签署书面知情同意书，并同意遵守所有与研究相关的程序。
• 有生育能力的受试者（SOCBP）必须在整个研究期间以及末次研究药物给药后至少4周内，采用有效的避孕方法以避免怀孕，以最小化妊娠风险。在研究入组前，必须告知有生育能力的受试者在试验期间避免怀孕的重要性以及意外怀孕的潜在风险因素。
• 伴侣有生育能力的受试者必须同意在整个研究期间使用医生批准的避孕方法（例如禁欲、避孕套、输精管切除术），并应在末次研究药物给药后4周内避免生育子女。

排除标准：

• 目前正在服用或在研究首次治疗前未经过洗脱期即服用过伊维菌素的受试者。

  a. 如果受试者在研究首次治疗前完成2周洗脱期，则可能有资格参与研究。

• 在基线访视前<21天接受首剂ICI治疗的受试者。

  a. 受试者在完成ICI第1周期治疗后≥21天，可能有资格参与研究。

• 有生育能力但不愿意或无法在整个研究期间以及末次研究药物给药后至少4周内使用可接受的避孕方法以避免怀孕的受试者。
• 确认怀孕或正在哺乳的受试者。
• 根据主治医师的意见，有任何其他疾病史、代谢功能障碍、临床检查发现或临床实验室检查结果，合理怀疑存在禁忌使用方案治疗的疾病或状况，或可能影响研究结果的解释，或使受试者处于治疗并发症高风险的情况。
• 在试验治疗首次给药前30天内以及治疗期间接种所有疫苗。
• 囚犯或被非自愿监禁的受试者，或因精神或身体疾病被强制拘留治疗的受试者。
• 肾功能：肌酐清除率≤30 mL/min

• 肝功能：

  1. 总胆红素>1.5倍正常值上限，除非患者患有吉尔伯特综合征（总胆红素>3倍正常值上限）
  2. 肝转移：AST/ALT>5倍正常值上限
• 同时使用强效CYP3A4抑制剂达7天或5个半衰期（以较长者为准）
• 同时使用强效CYP3A4诱导剂达14天或5个半衰期（以较长者为准）
• QTc>480毫秒