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[18F]-DPA-714 PET 是否是自身免疫性脑炎神经炎症的良好标志物？ (EAI-714)

2026年5月6日 更新者：University Hospital, Toulouse

[18F]-DPA-714 PET是自身免疫性脑炎中神经炎症的良好标志物吗？

本研究旨在评估[18F]-DPA-714 PET成像在检测自身免疫性脑炎（AE）患者神经免疫活动中的有效性。 主要目的是比较AE患者与健康对照组中[18F]-DPA-714的结合情况。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自身免疫性脑炎（AIE）是一组影响中枢神经系统的罕见异质性疾病。它们通过不同类型的抗体和临床表现来区分。由于症状的异质性，诊断本身具有挑战性，但对于及时启动治疗至关重要。2016年制定的当前诊断标准将AIS定义为：可能、明确和血清阴性。然而，这些标准在敏感性和特异性方面存在局限性。此外，通常用于检测中枢神经系统（脑部磁共振成像和脑脊液分析）炎症异常的诊断工具在这种情况下往往不足。针对18-kDa转运蛋白（TSPO）的正电子发射断层扫描（PET）成像正在成为评估EAI中神经免疫活性的有前景的方法。

拟议研究项目的目标是检查EAI发病时PET成像中的神经免疫活性。该程序包括在注射[18F]-DPA-714后立即进行60分钟的动态PET扫描。患者将接受临床评估、磁共振成像和腰椎穿刺作为其标准护理的一部分。随访将包括PET图像分析、与健康对照组的比较，以及PET结果与传统生物标志物（磁共振成像、脑脊液分析）之间的比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Toulouse、法国
        • 招聘中
        • University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie rafiq, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18-80岁；
  • 符合“可能”AE且抗体已确认的临床标准；
  • 新诊断症状＜6个月；
  • 未接受二线免疫抑制治疗；
  • 高或混合TSPO结合亲和力表型。

排除标准：

  • 孕妇；
  • MRI禁忌症；
  • 已知对[18F]-DPA-714过敏反应；法律保护措施；
  • 免疫检查点抑制剂治疗后副肿瘤综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有自身免疫性脑炎的患者
自身免疫性脑炎患者
其他：放射性配体EAI 714的TEP
60分钟[18F]-DPA-714 PET成像
实验性的：对照
对照组
其他：放射性配体EAI 714的TEP
60分钟[18F]-DPA-714 PET成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AE患者中的结合潜能（BP）
大体时间：基线
AE患者与健康对照组相比的全脑[18F]-DPA-714结合潜能(BP)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月31日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (克蒂斯)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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