¿Es [18F]-DPA-714 PET un buen marcador de neuroinflamación en la encefalitis autoinmune? (EAI-714)
¿Es la PET con [18F]-DPA-714 un buen marcador de neuroinflamación en la encefalitis autoinmune?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encefalitis autoinmune (EAI) constituye un grupo heterogéneo de enfermedades raras que afectan al sistema nervioso central.
Se distinguen por la presencia de diferentes tipos de anticuerpos y manifestaciones clínicas.
El diagnóstico es intrínsecamente difícil debido a la heterogeneidad de los síntomas, pero es de suma importancia para el inicio expedito del tratamiento.
Los criterios diagnósticos actuales, establecidos en 2016, definen la EAI de la siguiente manera: posible, definida y seronegativa.
Sin embargo, estos criterios tienen limitaciones en términos de sensibilidad y especificidad.
Además, las herramientas de diagnóstico que normalmente se emplean para detectar anomalías inflamatorias en el sistema nervioso central (resonancia magnética cerebral y análisis del LCR) son frecuentemente inadecuadas en esta condición.
La imagen por tomografía por emisión de positrones (PET) dirigida a la proteína translocadora de 18 kDa (TSPO) está surgiendo como un enfoque prometedor para la evaluación in vivo de la actividad neuroinmune en la EAI.
El objetivo del proyecto de investigación propuesto es examinar la actividad neuroinmune en imágenes PET al inicio de la EAI.
El procedimiento implica una exploración PET dinámica de 60 minutos inmediatamente después de la inyección de [18F]-DPA-714.
Los pacientes se someterán a evaluación clínica, resonancia magnética y punción lumbar como parte de su atención estándar.
El seguimiento incluirá análisis de imágenes PET, comparación con controles sanos y comparación entre los resultados de PET y biomarcadores convencionales (resonancia magnética, análisis del LCR).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Rafiq, MD
- Número de teléfono: +33 561779491
- Correo electrónico: rafiq.m@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Marie RAFIQ, MD
- Correo electrónico: rafiq.m@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Marie rafiq, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- cumplir criterios clínicos para AE "posible" con anticuerpos identificados;
- nuevo diagnóstico con síntomas <6 meses;
- sin tratamiento inmunosupresor de segunda línea;
- fenotipo de afinidad de unión TSPO alta o mixta.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- contraindicaciones para la resonancia magnética;
- reacción alérgica conocida a [18F]-DPA-714; medida de protección legal;
- síndrome paraneoplásico tras terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con encefalitis autoinmune
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Imagen PET con [18F]-DPA-714 de 60 minutos
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Experimental: control
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Imagen PET con [18F]-DPA-714 de 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencial de unión (BP) en pacientes con EA
Periodo de tiempo: Línea de base
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Potencial de unión (BP) de [18F]-DPA-714 en todo el cerebro en pacientes con AE en comparación con controles sanos.
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0569
- 2025-522768-33-00 (Ctis)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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