Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er [18F]-DPA-714 PET en god markør for neuroinflammation ved autoimmun encefalitis? (EAI-714)

6. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af [18F]-DPA-714 PET-scanning til at påvise neuroimmun aktivitet hos patienter med autoimmun encefalitis (AE). Det primære mål er at sammenligne [18F]-DPA-714-bindingen hos AE-patienter med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autoimmun encefalitis (AIE) udgør en heterogen gruppe af sjældne sygdomme, der påvirker centralnervesystemet. De adskilles ved tilstedeværelsen af forskellige antistof-typer og kliniske manifestationer. Diagnosen er iboende udfordrende på grund af symptomerne heterogenitet, men den er af afgørende betydning for en hurtig indledning af behandling. De nuværende diagnostiske kriterier, etableret i 2016, definerer AIS som følger: mulig, sikker og seronegativ. Disse kriterier har dog begrænsninger i forhold til sensitivitet og specificitet. Desuden er de diagnostiske værktøjer, der typisk anvendes til at påvise inflammatoriske abnormaliteter i centralnervesystemet (hjernescanning med MR og analyse af cerebrospinalvæske), ofte utilstrækkelige ved denne tilstand. Positronemissionstomografi (PET) billeddannelse rettet mod det 18-kDa translokatorprotein (TSPO) er ved at opstå som en lovende tilgang til in vivo vurdering af neuro-immun aktivitet i EAI.

Formålet med det foreslåede forskningsprojekt er at undersøge neuro-immun aktivitet på PET-billeder ved EAI's debut. Procedure omfatter en 60-minutters dynamisk PET-scanning umiddelbart efter [18F]-DPA-714 injektion. Patienter vil gennemgå klinisk evaluering, MR og lumbalpunktur som en del af deres standardbehandling. Opfølgning vil omfatte analyse af PET-billeder, sammenligning med sunde kontroller og sammenligning mellem PET-resultater og konventionelle biomarkører (MR, cerebrospinalvæskeanalyse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie rafiq, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år;
  • opfylder kliniske kriterier for "mulig" AE med identificerede antistoffer;
  • ny diagnosticeret med symptomer <6 måneder;
  • ingen andenlinjes immunosuppressiv behandling;
  • højt eller blandet TSPO-bindingsaffinitetsfænotype.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder;
  • kontraindikationer for MR-scanning;
  • kendt allergisk reaktion over for [18F]-DPA-714; retslig beskyttelsesforanstaltning;
  • paraneoplastisk syndrom efter immuncheckpoint-inhibitorbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med Autoimmun encefalitis
Andet: TEP med radioligand EAI 714
60-minutters [18F]-DPA-714 PET-skanning
Eksperimentel: kontrol
Andet: TEP med radioligand EAI 714
60-minutters [18F]-DPA-714 PET-skanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bindingspotentiale (BP) hos AE-patienter
Tidsramme: Baseline
Helehjernens [18F]-DPA-714-bindingspotentiale (BP) hos AE-patienter sammenlignet med raske kontroller.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis (AE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner