A Tomografia por Emissão de Positrões com [18F]-DPA-714 é um Bom Marcador de Neuroinflamação na Encefalite Autoimune? (EAI-714)
A Tomografia por Emissão de Pósitrons com [18F]-DPA-714 é um Bom Marcador de Neuroinflamação na Encefalite Autoimune?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A encefalite autoimune (EAI) constitui um grupo heterogéneo de doenças raras que afetam o sistema nervoso central. Distinguem-se pela presença de diferentes tipos de anticorpos e manifestações clínicas. O diagnóstico é inerentemente desafiante devido à heterogeneidade dos sintomas, mas é de importância primordial para o início expedito do tratamento. Os critérios de diagnóstico atuais, estabelecidos em 2016, definem a EAI da seguinte forma: possível, definitiva e seronegativa. No entanto, estes critérios têm limitações em termos de sensibilidade e especificidade. Além disso, as ferramentas de diagnóstico normalmente utilizadas para detetar anomalias inflamatórias no sistema nervoso central (ressonância magnética cerebral e análise do LCR) são frequentemente inadequadas nesta condição. A imagem por tomografia por emissão de positrões (PET) direcionada à proteína transportadora de 18 kDa (TSPO) está a emergir como uma abordagem promissora para a avaliação in vivo da atividade neuro-imune na EAI.
O objetivo do projeto de investigação proposto é examinar a atividade neuro-imune em imagens PET no início da EAI. O procedimento envolve uma tomografia PET dinâmica de 60 minutos imediatamente após a injeção de [18F]-DPA-714. Os pacientes serão submetidos a avaliação clínica, ressonância magnética e punção lombar como parte dos seus cuidados padrão. O acompanhamento incluirá análise das imagens PET, comparação com controlos saudáveis e comparação entre os resultados do PET e biomarcadores convencionais (ressonância magnética, análise do LCR).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Rafiq, MD
- Número de telefone: +33 561779491
- E-mail: rafiq.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
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Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Marie RAFIQ, MD
- E-mail: rafiq.m@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Marie rafiq, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-80 anos;
- preenche os critérios clínicos para "possível" AE com anticorpos identificados;
- diagnosticado recentemente com sintomas <6 meses;
- sem tratamento imunossupressor de segunda linha;
- fenótipo de afinidade de ligação TSPO alta ou mista.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas;
- contraindicações para RM;
- reacção alérgica conhecida a [18F]-DPA-714; medida de proteção legal;
- síndrome paraneoplásica após terapia com inibidores de checkpoint imunológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: doentes com Encefalite autoimune
|
Imagiologia PET com [18F]-DPA-714 de 60 minutos
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Experimental: controlo
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Imagiologia PET com [18F]-DPA-714 de 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
potencial de ligação (BP) em doentes com AE
Prazo: Linha de Base
|
Potencial de ligação (BP) do [18F]-DPA-714 em todo o cérebro em doentes com AE comparado com controlos saudáveis.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0569
- 2025-522768-33-00 (Ctis)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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