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[18F]-DPA-714 PETは自己免疫性脳炎における神経炎症の優れたマーカーですか？ (EAI-714)

2026年5月6日 更新者：University Hospital, Toulouse

[18F]-DPA-714 PETは自己免疫性脳炎における神経炎症の良好なマーカーですか？

本研究は、自己免疫性脳炎（AE）患者における神経免疫活性の検出における[18F]-DPA-714 PETイメージングの有効性を評価することを目的としています。 主目的は、AE患者における[18F]-DPA-714結合を健常対照群と比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自己免疫性脳炎（AIE）は、中枢神経系に影響を与える稀な疾患群の異質な集合体です。 これらは異なる抗体タイプと臨床症状の存在によって区別されます。 症状の多様性により診断は本質的に困難ですが、迅速な治療開始のために極めて重要です。 2016年に確立された現在の診断基準は、AISを以下のように定義しています：可能性あり、確定、および血清陰性。 しかし、これらの基準には感度と特異性の面で限界があります。 さらに、中枢神経系（脳MRIおよび脳脊髄液分析）の炎症性異常を検出するために通常使用される診断ツールは、この病態では頻繁に不十分です。 18-kDaトランスロケーター蛋白質（TSPO）を標的とするポジトロン断層撮影（PET）イメージングは、EAIにおける神経免疫活性の生体内評価の有望なアプローチとして浮上しています。

提案された研究プロジェクトの目的は、EAI発症時のPETイメージングにおける神経免疫活性を調べることです。 手順には、[18F]-DPA-714注射直後の60分間の動的PETスキャンが含まれます。 患者は標準治療の一部として、臨床評価、MRI、および腰椎穿刺を受けます。 追跡調査には、PET画像の分析、健康対照群との比較、およびPET結果と従来のバイオマーカー（MRI、脳脊髄液分析）との比較が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 年齢18〜80歳；
  • 特定の抗体が確認された「可能性のある」AEの臨床基準を満たす；
  • 症状発現から6か月未満で新たに診断された；
  • 二次免疫抑制治療を受けていない；
  • 高または混合TSPO結合親和性表現型。

除外基準：

  • 妊婦；
  • MRIの禁忌事項；
  • [18F]-DPA-714に対する既知のアレルギー反応；法的保護措置；
  • 免疫チェックポイント阻害剤治療後の傍腫瘍症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己免疫性脳炎の患者
他の：リガンドEAI 714を用いたTEP
60分間の[18F]-DPA-714 PETイメージング
実験的：コントロール
対照
他の：リガンドEAI 714を用いたTEP
60分間の[18F]-DPA-714 PETイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AE患者における結合ポテンシャル（BP）
時間枠：ベースライン
健康な対照群と比較したAE患者における全脳[18F]-DPA-714結合能（BP）。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (Ctis)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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