Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is [18F]-DPA-714 PET een goede marker voor neuro-inflammatie bij auto-immuun encefalitis? (EAI-714)

6 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Is [18F]-DPA-714 PET een goede marker voor neuro-inflammatie bij auto-immuunencefalitis?

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van [18F]-DPA-714 PET-beeldvorming te evalueren bij het detecteren van neuro-immuunactiviteit bij patiënten met auto-immuunencefalitis (AE). Het primaire doel is om de [18F]-DPA-714-binding bij AE-patiënten te vergelijken met die van gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immuunencefalitis (AIE) vormt een heterogene groep van zeldzame ziekten die het centrale zenuwstelsel aantasten. Ze worden onderscheiden door de aanwezigheid van verschillende antilichaamtypen en klinische manifestaties. De diagnose is inherent uitdagend vanwege de heterogeniteit van de symptomen, maar is van het grootste belang voor het snel starten van de behandeling. De huidige diagnostische criteria, vastgesteld in 2016, definiëren AIS als volgt: mogelijk, definitief en seronegatief. Deze criteria hebben echter beperkingen wat betreft gevoeligheid en specificiteit. Bovendien zijn de diagnostische hulpmiddelen die doorgaans worden gebruikt om inflammatoire afwijkingen in het centrale zenuwstelsel te detecteren (hersen-MRI en analyse van CSF) vaak ontoereikend bij deze aandoening. Positronemissietomografie (PET)-beeldvorming gericht op het 18-kDa translocator-eiwit (TSPO) komt naar voren als een veelbelovende benadering voor de in vivo beoordeling van neuro-immuunactiviteit bij EAI.

Het doel van het voorgestelde onderzoeksproject is om neuro-immuunactiviteit op PET-beeldvorming te onderzoeken bij het begin van EAI. De procedure omvat een 60 minuten durende dynamische PET-scan direct na injectie van [18F]-DPA-714. Patiënten ondergaan klinische evaluatie, MRI en lumbaalpunctie als onderdeel van hun standaardzorg. Follow-up omvat analyse van PET-beelden, vergelijking met gezonde controles, en vergelijking tussen PET-resultaten en conventionele biomarkers (MRI, CSF-analyse).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar;
  • voldoen aan klinische criteria voor "mogelijke" AE met geïdentificeerde antilichamen;
  • nieuw gediagnosticeerd met symptomen <6 maanden;
  • geen tweedelijns immunosuppressieve behandeling;
  • hoog of gemengd TSPO-bindingsaffiniteitsfenotype.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen;
  • contra-indicaties voor MRI;
  • bekende allergische reactie op [18F]-DPA-714; wettelijke beschermingsmaatregel;
  • paraneoplastisch syndroom na immunotherapie met checkpointremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met Auto-immuunencefalitis
patiënten met Auto-immuun encefalitis
Ander: TEP met radioligand EAI 714
60-minuten [18F]-DPA-714 PET-beeldvorming
Experimenteel: controle
Ander: TEP met radioligand EAI 714
60-minuten [18F]-DPA-714 PET-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bindingspotentieel (BP) bij AE-patiënten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Whole-brain [18F]-DPA-714 bindingspotentieel (BP) bij AE-patiënten vergeleken met gezonde controles.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (Ctis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren