[18F]-DPA-714 PET은 자가면역 뇌염에서 신경염증의 좋은 표지자입니까? (EAI-714)
[18F]-DPA-714 PET는 자가면역성 뇌염에서 신경염증의 좋은 지표인가?
연구 개요
상세 설명
자가면역성 뇌염(AIE)은 중추신경계에 영향을 미치는 희귀 질환의 이질적인 그룹을 구성합니다. 이들은 서로 다른 항체 유형과 임상 증상의 존재로 구별됩니다. 증상의 이질성으로 인해 진단은 본질적으로 어렵지만, 치료의 신속한 시작을 위해서는 매우 중요합니다. 2016년에 확립된 현재의 진단 기준은 AIS를 다음과 같이 정의합니다: 가능성 있는, 확정적인, 혈청 음성. 그러나 이러한 기준은 민감도와 특이도 측면에서 한계가 있습니다. 또한, 중추신경계(뇌 MRI 및 뇌척수액 분석)의 염증성 이상을 감지하는 데 일반적으로 사용되는 진단 도구는 이 상태에서 종종 부적절합니다. 18-kDa 전위 단백질(TSPO)을 표적으로 하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상은 EAI에서 신경 면역 활동의 생체 내 평가를 위한 유망한 접근법으로 떠오르고 있습니다.
제안된 연구 프로젝트의 목적은 EAI 발병 시 PET 영상에서의 신경 면역 활동을 조사하는 것입니다. 이 절차는 [18F]-DPA-714 주입 직후 60분 동안의 동적 PET 스캔을 포함합니다. 환자는 표준 치료의 일환으로 임상 평가, MRI 및 요추 천자를 받게 됩니다. 추적 관찰에는 PET 영상 분석, 건강한 대조군과의 비교, PET 결과와 기존 생체 표지자(MRI, 뇌척수액 분석) 간의 비교가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Rafiq, MD
- 전화번호: +33 561779491
- 이메일: rafiq.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Marie RAFIQ, MD
- 이메일: rafiq.m@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Marie rafiq, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-80세;
- 확인된 항체를 가진 "가능한" AE의 임상 기준 충족;
- 6개월 이내의 새로운 증상 진단;
- 2차 면역억제 치료 없음;
- 고 또는 혼합 TSPO 결합 친화도 표현형.
제외 기준:
- 임신부;
- MRI 금기증;
- [18F]-DPA-714에 대한 알려진 알레르기 반응; 법적 보호 조치;
- 면역 체크포인트 억제제 치료 후 발생한 파라네오플라스틱 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가면역성 뇌염 환자
자가면역 뇌염 환자
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60분 [18F]-DPA-714 PET 영상
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실험적: 통제
control
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60분 [18F]-DPA-714 PET 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AE 환자에서의 결합 잠재력 (BP)
기간: 기준선
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건강한 대조군과 비교한 자가면역 뇌염 환자의 전뇌 [18F]-DPA-714 결합 잠재력(BP).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/24/0569
- 2025-522768-33-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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