La TEP au [18F]-DPA-714 est-elle un bon marqueur de la neuroinflammation dans l'encéphalite auto-immune ? (EAI-714)
Est-ce que la TEP au [18F]-DPA-714 est un bon marqueur de la neuro-inflammation dans l'encéphalite auto-immune ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'encéphalite auto-immune (EAI) constitue un groupe hétérogène de maladies rares affectant le système nerveux central. Elles se distinguent par la présence de différents types d'anticorps et de manifestations cliniques. Le diagnostic est intrinsèquement difficile en raison de l'hétérogénéité des symptômes, mais il est d'une importance primordiale pour le démarrage rapide du traitement. Les critères diagnostiques actuels, établis en 2016, définissent l'EAI comme suit : possible, définie et séronégative. Cependant, ces critères présentent des limites en termes de sensibilité et de spécificité. De plus, les outils diagnostiques habituellement utilisés pour détecter les anomalies inflammatoires du système nerveux central (IRM cérébrale et analyse du LCR) sont souvent inadéquats dans cette pathologie. L'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) ciblant la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO) émerge comme une approche prometteuse pour l'évaluation in vivo de l'activité neuro-immunitaire dans l'EAI.
L'objectif du projet de recherche proposé est d'examiner l'activité neuro-immunitaire sur l'imagerie TEP au début de l'EAI. La procédure implique une acquisition TEP dynamique de 60 minutes immédiatement après l'injection de [18F]-DPA-714. Les patients subiront une évaluation clinique, une IRM et une ponction lombaire dans le cadre de leur prise en charge standard. Le suivi comprendra l'analyse des images TEP, la comparaison avec des témoins sains, et la comparaison entre les résultats TEP et les biomarqueurs conventionnels (IRM, analyse du LCR).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Rafiq, MD
- Numéro de téléphone: +33 561779491
- E-mail: rafiq.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Marie RAFIQ, MD
- E-mail: rafiq.m@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Marie rafiq, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-80 ans ;
- répondant aux critères cliniques pour une AE « possible » avec anticorps identifiés ;
- nouvellement diagnostiqué avec des symptômes <6 mois ;
- pas de traitement immunosuppresseur de seconde ligne ;
- phénotype d'affinité de liaison TSPO élevé ou mixte.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ;
- contre-indications à l'IRM ;
- réaction allergique connue au [18F]-DPA-714 ; mesure de protection juridique ;
- syndrome paranéoplasique suite à un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints d'encéphalite auto-immune
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Imagerie TEP au [18F]-DPA-714 de 60 minutes
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Expérimental: contrôle
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Imagerie TEP au [18F]-DPA-714 de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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potentiel de liaison (BP) chez les patients AE
Délai: Ligne de base
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Potentiel de fixation (BP) du [18F]-DPA-714 à l'échelle du cerveau entier chez les patients atteints d'AE par rapport aux témoins sains.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0569
- 2025-522768-33-00 (Ctis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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