Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är [18F]-DPA-714 PET en bra markör för neuroinflammation vid autoimmun encefalit? (EAI-714)

6 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av [18F]-DPA-714 PET-avbildning för att upptäcka neuroimmun aktivitet hos patienter med autoimmun encefalit (AE). Det primära målet är att jämföra [18F]-DPA-714-bindning hos AE-patienter med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autoimmun encefalit (AIE) utgör en heterogen grupp av sällsynta sjukdomar som påverkar centrala nervsystemet. De kännetecknas av förekomsten av olika antikroppstyper och kliniska manifestationer. Diagnosen är inneboende utmanande på grund av symtomens heterogenitet, men är av yttersta vikt för snabb inledning av behandling. De nuvarande diagnostiska kriterierna, fastställda 2016, definierar AIS enligt följande: möjlig, definitiv och seronegativ. Dessa kriterier har dock begränsningar när det gäller känslighet och specificitet. Dessutom är de diagnostiska verktyg som vanligtvis används för att upptäcka inflammatoriska avvikelser i centrala nervsystemet (hjärn-MRI och analys av cerebrospinalvätska) ofta otillräckliga vid detta tillstånd. Positronemissionstomografi (PET)-avbildning som riktar sig till 18-kDa translocatorproteinet (TSPO) framträder som ett lovande tillvägagångssätt för in vivo-bedömning av neuro-immunaktivitet vid EAI.

Målet med det föreslagna forskningsprojektet är att undersöka neuro-immunaktivitet på PET-avbildning vid debut av EAI. Proceduren innebär en 60-minuters dynamisk PET-skanning omedelbart efter injektion av [18F]-DPA-714. Patienter kommer att genomgå klinisk utvärdering, MRI och lumbalpunktion som en del av deras standardvård. Uppföljning kommer att inkludera analys av PET-bilder, jämförelse med friska kontroller och jämförelse mellan PET-resultat och konventionella biomarkörer (MRI, CSF-analys).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–80 år;
  • uppfyller kliniska kriterier för "möjlig" AE med identifierade antikroppar;
  • nyinsjuknad med symptom <6 månader;
  • ingen andrahandsbehandling med immunosuppressiva läkemedel;
  • fenotyp med hög eller blandad TSPO-bindningsaffinitet.

Exklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor;
  • kontraindikationer mot MR-undersökning;
  • känd allergisk reaktion mot [18F]-DPA-714; lagligt skyddsåtgärd;
  • paraneoplastiskt syndrom efter behandling med immuncheckpoint-hämmare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med autoimmun encefalit
patienter med Autoimmun encefalit
Övrig: TEP med radioligand EAI 714
60-minuters [18F]-DPA-714 PET-avbildning
Experimentell: kontroll
Övrig: TEP med radioligand EAI 714
60-minuters [18F]-DPA-714 PET-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bindningspotential (BP) hos AE-patienter
Tidsram: Baslinje
Hela hjärnans [18F]-DPA-714 bindningspotential (BP) hos AE-patienter jämfört med friska kontroller.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/24/0569
  • 2025-522768-33-00 (Ctis)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera