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对3-6岁癌症患儿进行身体活动与运动技能干预的有效实施(EMPOWER) (EMPOWER)

2026年3月18日 更新者:Turku University Hospital

对3-6岁癌症患儿身体活动与运动技能干预的有效实施(EMPOWER)

该研究探讨了数字提供的EMPOWER运动干预对3-6岁儿童在癌症治疗期间及治疗后的体力活动(PA)、运动表现和生活质量(QoL)的关联性。 此外,将研究影响干预可行性的因素。 本研究与图尔库应用科学大学、图尔库和坦佩雷大学医院合作进行。 癌症治疗显著减少了儿童的体力活动量,损害了正常的运动发育。 正常运动发育的延迟可能导致儿童癌症幸存者在成年期面临更高的不良健康影响风险。 通过问卷和传感器收集儿童体力活动和身体状况的数据。 此外,通过测试和问卷检查儿童的运动表现和生活质量。 将通过问卷和访谈从家长和护理人员角度考察干预的可行性。

研究概览

详细说明

针对癌症患儿的既往运动指南表明,在癌症治疗期间进行体育活动是适宜的。 然而,有研究指出,尽管运动干预对癌症患儿各项健康变量的影响已被证实有效,但进一步探究运动干预的障碍仍存在公认的必要性。 该研究项目将收集新的实证数据,从而为理解在特定研究背景下实施循证建议提供机会。

研究目标包括:1) 探究在癌症治疗期间及强化治疗期结束后6个月和12个月内,计划中的技术增强型运动指导对患儿体育活动、运动表现和生活质量的关联性;2) 探究哪些因素影响运动干预的可接受性、保真度、可持续性和可行性。

为实现这些目标,EMPOWER项目设定了以下研究问题:

  1. 哪些因素影响针对3-6岁癌症患儿提升体育活动与运动技能的干预措施的可行性和可接受性?
  2. 哪些因素影响针对3-6岁癌症患儿在治疗期间提升体育活动与运动技能的干预措施按既定方案或预期实施的程度(保真度)?
  3. 哪些因素影响针对3-6岁癌症患儿提升体育活动与运动技能的干预措施的可持续性?
  4. 干预措施与3-6岁患儿的体育活动及运动表现之间存在何种关联?
  5. 干预措施与3-6岁患儿的日常状况及生活质量之间存在何种关联? 本研究提出以下主要假设:癌症治疗期间的身体锻炼能使患儿在治疗结束时保持与其年龄相适应的体育活动水平和运动表现。 另一假设是:向护理人员及照护者提供关于体育活动干预意义及实施方法的支持指导,将提升干预措施的保真度、可接受性、可行性和可持续性。 此外,假设在治疗期间提供患儿状况反馈将鼓励并帮助患儿及其监护人实施治疗期间的体育活动干预。 进一步假设认为:身体锻炼不会在癌症治疗期间及治疗后恶化患儿的状况和生活质量,甚至可能促进其改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

3至6岁时确诊癌症

排除标准:

无心脏病或神经系统疾病禁止进行体力活动-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:EMPOWER 干预方案
单臂研究

本研究中干预时长根据参与者的癌症类型和治疗周期从6个月到12个月不等。 干预通过混合监督进行。 在医院就诊期间,由经验丰富的运动物理治疗师与家长共同监督。 在家庭期间,监督通过EMPOWER移动用户界面进行。

建议儿童每天至少进行三小时体育活动,包括适合年龄的不同强度范围的活动:2小时的轻度或中等强度体育活动以及1小时的高强度体育活动。 目标单次体育活动时长为≥30分钟,考虑到儿童及家长自我评估的每日状况,预计体育活动剂量(运动频率、时长)尤其是强度的进展将逐渐增加至每天3小时。

干预将通过EMPOWER移动用户界面进行,用于自我报告以及根据数据指导家长。该应用程序改编自现有的MyE.Way知识管理系统,用于团队运动中运动员的全面发展。EMPOWER移动用户界面数据收集和指导系统每日提醒家长关于每日体育活动建议。此外,家庭会获得有关可导致轻度、适度或剧烈体育活动的有用游戏和活动的教育提示。这些提示经过调整,以便在癌症治疗期间(室内或室外)完成。提供的活动包括关于儿童癌症类型和癌症治疗安全方面的教育。作为干预的一部分,将通过该工具评估儿童的每日疼痛、状况和运动乐趣,以及儿童的运动准备情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孩子的每日身体活动量通过家长向其移动端EMPOWER用户界面报告进行测量。
大体时间:从入组至最长12个月的干预期(取决于癌症诊断)。
儿童的日常身体活动通过移动EMPOWER用户界面在整个干预过程中进行测量。 该工具由图尔库应用科学大学为本研究创建。
从入组至最长12个月的干预期(取决于癌症诊断)。
年龄适宜的运动技能通过Movement ABC测量系统进行评估
大体时间:从入组到最长12个月的干预(取决于癌症诊断)。
运动技能测试采用运动ABC测量系统(第3版),每月测试一次,持续至3个月,之后每3个月测试一次(根据儿童癌症治疗时长而定)。
从入组到最长12个月的干预(取决于癌症诊断)。
儿童的生活质量通过国际验证的儿科生活质量量表(PedsQoL)进行测量。
大体时间:从入组到最长12个月的干预期(取决于癌症诊断结果)。
儿童的生活质量通过使用适合年龄的PedsQoL家长代理量表的通用核心量表进行测量。
从入组到最长12个月的干预期(取决于癌症诊断结果)。
Fibion SENS 设备用于连续测量儿童 7 天的活动。
大体时间:从入组到最长12个月的干预期(根据癌症诊断结果而定)。
Fibion SENS 活动测量在整个干预期间共进行三次,每次持续 7 天。
从入组到最长12个月的干预期(根据癌症诊断结果而定)。
通过采访父母/照顾者来探索使用移动EMPOWER应用程序的可行性
大体时间:从入组到最长12个月的干预期(取决于癌症诊断结果)。
参与儿童的家长/照顾者将在研究期间接受三次访谈,访谈采用研究团队开发的半结构化方法。
从入组到最长12个月的干预期(取决于癌症诊断结果)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 60230
  • 368294 (其他赠款/资助编号:Finnish Academy, ACTIVE programme)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

芬兰立法不允许在研究组之外提供个人层面数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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