암에 걸린 3-6세 아동을 위한 신체 활동 및 운동 기술 중재의 효과적인 시행(EMPOWER) (EMPOWER)
3-6세 암 환아를 위한 신체 활동 및 운동 기능 중재의 효과적 실행 (EMPOWER)
연구 개요
상세 설명
암 치료를 받는 소아 암 환자를 위한 이전 운동 지침은 암 치료 중에 신체 활동을 권장합니다. 그러나 소아 암 환자의 다양한 건강 변수에 대한 운동 중재의 효과가 효과적인 것으로 나타났지만, 운동 중재의 장벽을 추가로 조사해야 할 필요성이 인식되고 있습니다. 이 연구 프로젝트는 새로운 경험적 데이터를 수집하여 연구된 맥락에서 근거 기반 권장 사항의 구현을 이해할 기회를 제공할 것입니다.
목표는 다음과 같습니다: 1) 암 치료 중 및 집중 치료 기간 이후 6개월 및 12개월에 계획된 기술 강화 운동 지도가 아동의 신체 활동, 운동 능력 및 삶의 질과의 연관성을 조사하는 것, 2) 운동 중재의 수용성, 충실도, 지속 가능성 및 실행 가능성에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것.
이러한 목표를 달성하기 위해 EMPOWER는 다음과 같은 연구 질문을 설정합니다:
- 3-6세 소아 암 환자의 신체 활동과 운동 능력을 향상시키는 중재의 실행 가능성과 수용성에 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
- 3-6세 소아 암 환자의 암 치료 중 신체 활동과 운동 능력을 향상시키는 중재가 처방되거나 의도된 대로 구현된 정도(충실도)에 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
- 3-6세 소아 암 환자의 신체 활동과 운동 능력을 향상시키는 중재의 지속 가능성에 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
- 3-6세 아동의 신체 활동과 운동 능력에 대한 중재의 연관성은 무엇인가?
- 3-6세 아동의 일상 상태 및 삶의 질에 대한 중재의 연관성은 무엇인가? 이 연구는 다음과 같은 주요 가설을 다룹니다: 암 치료 중의 신체 운동은 아동이 암 치료 종료 시 연령에 적합한 신체 활동 수준과 운동 능력을 유지할 수 있게 합니다. 또 다른 가설은 간호 직원과 보호자에게 신체 활동 중재의 중요성과 구현 방법에 대한 지원과 지도가 중재의 충실도와 수용성, 실행 가능성 및 지속 가능성을 향상시킬 것이라는 점입니다. 추가적으로, 치료 기간 동안 아동의 상태에 대한 피드백이 아동과 그 보호자가 치료 중 신체 활동 중재를 구현하도록 격려하고 도울 것이라는 가설이 있습니다. 또 다른 가설은 신체 운동이 암 치료 중 및 이후 아동의 상태와 삶의 질을 악화시키지 않고 오히려 촉진할 수 있다는 점입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
3세에서 6세 사이의 암 진단
제외 기준:
심장병이나 신경학적 상태로 인해 신체 활동이 금지되지 않은 경우 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EMPOWER 중재
단일군 연구
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이 연구에서 적용된 중재 기간은 참가자의 암 유형 및 치료 기간에 따라 6개월에서 12개월까지 다양합니다. 중재는 혼합 감독 방식으로 수행됩니다. 병원 방문 기간 동안 감독은 숙련된 운동 물리치료사와 부모가 함께 수행합니다. 가정 기간 동안 감독은 EMPOWER 모바일 사용자 인터페이스를 통해 수행됩니다. 아동을 위한 권장 최소 일일 3시간 신체 활동은 적절한 연령에 맞는 다양한 강도의 활동으로 구성됩니다: 가벼운 또는 활기찬 신체 활동 2시간과 격렬한 신체 활동 1시간. 목표 단일 신체 활동 세션 지속 시간은 30분 이상이며, 신체 활동 용량(운동 빈도, 지속 시간) 및 특히 강도의 진행은 아동 및 부모가 자가 평가한 일일 상태를 고려하여 점차적으로 하루 3시간까지 증가할 것으로 예상됩니다.
EMPOWER 모바일 UI를 통해 개입이 제공되며, 이는 자가 보고와 데이터에 기반한 부모 지도를 포함합니다.
이 애플리케이션은 팀 스포츠에서 선수들의 종합적인 발전을 위한 기존 MyE.Way 지식 관리 시스템에서 적응되었습니다.
EMPOWER 모바일 UI 데이터 수집 및 지도 시스템은 매일 부모에게 신체 활동 권장 사항에 대한 알림을 제공합니다.
또한, 가족들에게는 가벼운, 활기찬 또는 격렬한 신체 활동으로 이어지는 유용한 게임과 활동에 대한 교육 팁이 제공됩니다.
이 팁들은 암 치료 중 실내 또는 실외에서 완료될 수 있도록 조정됩니다.
제공된 활동에는 아동의 암 유형 및 암 치료와 관련된 안전 측면에 관한 교육이 포함됩니다.
개입의 일부로, 도구를 통해 아동의 일일 통증, 상태 및 운동 즐거움, 그리고 아동의 운동 준비도가 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 일일 신체 활동량은 부모가 모바일 EMPOWER 사용자 인터페이스에 보고함으로써 측정됩니다.
기간: 등록부터 최대 12개월의 개입까지 (암 진단에 따라 다름).
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어린이의 신체 활동은 중재 기간 동안 모바일 EMPOWER 사용자 인터페이스를 사용하여 매일 측정됩니다.
이 도구는 본 연구를 위해 투르쿠 응용과학대학에서 제작되었습니다.
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등록부터 최대 12개월의 개입까지 (암 진단에 따라 다름).
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연령에 적합한 운동 능력은 Movement ABC 측정 시스템으로 측정됩니다
기간: 등록부터 최대 12개월의 중재 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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운동 능력은 Movement ABC 측정 시스템(버전 3)을 사용하여 최대 3개월 동안 매월 테스트하며, 그 이후에는 3개월마다(아동의 암 치료 기간에 따라) 테스트합니다.
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등록부터 최대 12개월의 중재 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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아동의 삶의 질은 국제적으로 검증된 소아 삶의 질 평가도구(PedsQoL)로 측정됩니다
기간: 등록부터 최대 12개월간의 중재까지(암 진단에 따라 다름).
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아동의 삶의 질은 연령에 적합한 PedsQoL 부모 대리 보고 양식의 일반 핵심 척도를 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 최대 12개월간의 중재까지(암 진단에 따라 다름).
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Fibion SENS 장치는 7일 동안 아동의 활동을 지속적으로 측정하는 데 사용됩니다.
기간: 등록부터 최대 12개월의 개입 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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Fibion SENS 활동 측정은 전체 중재 기간 동안 총 3회, 7일 동안 수행됩니다.
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등록부터 최대 12개월의 개입 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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모바일 EMPOWER 애플리케이션 사용 가능성은 부모/간병인을 인터뷰하여 탐구됩니다
기간: 등록부터 최대 12개월의 중재 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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참여 아동의 부모/보호자는 연구 기간 동안 연구팀이 개발한 반구조화된 방법을 사용하여 세 번에 걸쳐 인터뷰를 진행합니다.
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등록부터 최대 12개월의 중재 기간까지(암 진단에 따라 다름).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 60230
- 368294 (기타 보조금/기금 번호: Finnish Academy, ACTIVE programme)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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