Implementação Eficaz da Intervenção de Atividade Física e Competências Motoras para Crianças com Cancro dos 3 aos 6 Anos (EMPOWER) (EMPOWER)
Implementação Eficaz da Intervenção de Atividade Física e Habilidades Motoras para Crianças com Cancro de 3 a 6 anos (EMPOWER)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As diretrizes anteriores de exercício para crianças com cancro indicam que a atividade física é aconselhável durante os tratamentos oncológicos. No entanto, observou-se que, embora os efeitos das intervenções de exercício em várias variáveis de saúde em crianças com cancro tenham sido considerados eficazes, existe uma necessidade reconhecida de investigar mais aprofundadamente as barreiras das intervenções de exercício. O projeto de investigação irá recolher novos dados empíricos, proporcionando assim oportunidades para compreender a implementação de recomendações baseadas em evidências no contexto estudado.
Os objetivos são: 1) investigar a associação da orientação de exercício planeada e melhorada tecnologicamente na atividade física, desempenho motor e qualidade de vida da criança durante o tratamento oncológico e 6 e 12 meses após o período de tratamento intensivo; 2) investigar quais os fatores que têm efeito na aceitabilidade, fidelidade, sustentabilidade e viabilidade da intervenção de exercício.
Para alcançar estes objetivos, o EMPOWER estabelece as seguintes questões de investigação para si:
- Quais os fatores que afetam a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção que melhora a atividade física e as competências motoras de crianças com cancro com idades entre os 3 e os 6 anos?
- Quais os fatores que afetam o grau em que uma intervenção que melhora a atividade física e as competências motoras durante o tratamento oncológico em crianças com idades entre os 3 e os 6 anos, foi implementada conforme prescrito ou pretendida (Fidelidade)
- Quais os fatores que afetam a sustentabilidade de uma intervenção que melhora a atividade física e as competências motoras de crianças com cancro com idades entre os 3 e os 6 anos?
- Qual é a associação da intervenção na atividade física e no desempenho motor de crianças com idades entre os 3 e os 6 anos?
- Qual é a associação da intervenção na condição diária e na qualidade de vida de crianças com idades entre os 3 e os 6 anos? Este estudo aborda a seguinte hipótese principal: O exercício físico durante o tratamento oncológico permite que uma criança mantenha o nível de atividade física e o desempenho motor adequados à idade no final do tratamento oncológico. Outra hipótese é que o apoio e a orientação ao pessoal de enfermagem e aos cuidadores sobre a importância e os métodos de implementação da intervenção de atividade física, irão melhorar a fidelidade e aceitabilidade, viabilidade e sustentabilidade da intervenção. Além disso, uma hipótese é que o feedback sobre a condição da criança durante o período de tratamento irá encorajar e ajudar a criança e os seus guardiões a implementar a intervenção de atividade física durante o tratamento. Uma hipótese adicional é que o exercício físico não irá piorar a condição e a qualidade de vida da criança durante e após o tratamento oncológico, mas poderá até promovê-las.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de cancro entre os 3 e os 6 anos de idade
Critérios de Exclusão:
Ausência de doença cardíaca ou condição neurológica que proíba a atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: intervenção EMPOWER
um estudo de braço único
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O comprimento da intervenção aplicado neste estudo varia de acordo com o tipo de cancro dos participantes e o período de tratamento, de 6 a 12 meses. A intervenção é realizada com supervisão mista. Durante as visitas ao hospital, a supervisão é realizada por um fisioterapeuta experiente em exercício juntamente com os pais. Durante os períodos em casa, a supervisão é realizada pela interface de utilizador móvel EMPOWER. A recomendação mínima de três horas de atividade física por dia para crianças consiste em atividades apropriadas à idade de diferentes níveis de intensidade: 2 horas de atividade física leve ou moderada e uma hora de atividade física vigorosa. A duração alvo de uma sessão única de atividade física é ≥30 min e espera-se que a progressão da dose de atividade física (frequência do exercício, duração) e especialmente a intensidade, aumente gradualmente até 3 horas/dia, considerando a condição diária autoavaliada da criança + pais.
A intervenção será realizada através da interface móvel EMPOWER para autorrelato e para orientar os pais com base nos dados.
A aplicação é adaptada de um sistema de gestão de conhecimento MyE.Way existente para o desenvolvimento holístico do jogador em desportos de equipa.
O sistema de recolha de dados e orientação da interface móvel EMPOWER fornece um lembrete diário aos pais sobre a recomendação diária de atividade física.
Além disso, são fornecidas às famílias dicas educativas sobre jogos e atividades úteis que conduzem a atividade física ligeira, moderada ou vigorosa.
As dicas são ajustadas para que possam ser concluídas durante o tratamento do cancro, seja em ambiente interior ou exterior.
As atividades fornecidas incluem educação sobre os aspetos de segurança relativos ao tipo de cancro da criança e ao tratamento do cancro.
Como parte da intervenção, a dor diária, a condição e o prazer no exercício das crianças, bem como a prontidão da criança para o exercício, serão avaliados através da ferramenta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de atividade física diária da criança é medida pelos pais através do relato na interface de utilizador móvel EMPOWER.
Prazo: Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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A atividade física da criança é medida diariamente através da interface de utilizador móvel EMPOWER durante a intervenção.
Esta ferramenta foi criada pela Universidade de Ciências Aplicadas de Turku para este estudo.
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Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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As capacidades motoras apropriadas à idade são medidas pelo sistema de medição Movement ABC
Prazo: Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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As competências motoras são testadas usando o sistema de medição Movement ABC (versão 3) mensalmente até aos 3 meses e, posteriormente, a cada 3 meses (dependendo da duração do tratamento do cancro da criança).
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Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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A qualidade de vida da criança é medida pelo Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQoL), validado internacionalmente
Prazo: Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (consoante o diagnóstico de cancro).
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A qualidade de vida da criança é medida através da utilização das escalas Genéricas Core adequadas à idade dos formulários PedsQoL proxy dos pais.
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Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (consoante o diagnóstico de cancro).
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O dispositivo Fibion SENS é utilizado para medir continuamente a atividade da criança durante 7 dias.
Prazo: Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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A medição da atividade Fibion SENS é realizada durante 7 dias, num total de três vezes ao longo de toda a intervenção.
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Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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A viabilidade da utilização da aplicação móvel EMPOWER é explorada através de entrevistas aos pais/cuidadores
Prazo: Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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Os pais/cuidadores das crianças participantes são entrevistados três vezes durante o período do estudo, utilizando um método semiestruturado desenvolvido pela equipa de investigação.
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Desde a inscrição até um máximo de 12 meses de intervenção (dependendo do diagnóstico de cancro).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60230
- 368294 (Número de outro subsídio/financiamento: Finnish Academy, ACTIVE programme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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