Implementazione Efficace dell'Intervento di Attività Fisica e Abilità Motorie per Bambini di 3-6 anni con Cancro (EMPOWER) (EMPOWER)
Implementazione Efficace dell'Intervento di Attività Fisica e Abilità Motorie per Bambini con Cancro di 3-6 anni (EMPOWER)
Inoltre, verranno esaminati i fattori che influenzano la fattibilità dell'intervento.
La ricerca viene condotta in collaborazione con l'Università di Scienze Applicate di Turku e gli Ospedali Universitari di Turku e Tampere.
I trattamenti contro il cancro riducono significativamente la quantità di PA del bambino, compromettendo il normale sviluppo motorio.
Il ritardo nel normale sviluppo motorio può causare ai sopravvissuti al cancro infantile un rischio maggiore di sviluppare effetti negativi sulla salute in età adulta.
I dati sull'attività fisica e sulle condizioni dei bambini vengono raccolti utilizzando questionari e sensori.
Inoltre, le prestazioni motorie e la qualità della vita dei bambini vengono esaminate attraverso test e questionari.
La fattibilità dell'intervento verrà esaminata dai genitori e dal personale infermieristico attraverso questionari e interviste.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le precedenti linee guida sull'esercizio fisico per i bambini con cancro indicano che l'attività fisica è consigliabile durante i trattamenti oncologici. Tuttavia, è stato notato che sebbene gli effetti degli interventi di esercizio su varie variabili di salute nei bambini con cancro siano risultati efficaci, c'è un riconosciuto bisogno di indagare ulteriormente le barriere degli interventi di esercizio. Il progetto di ricerca raccoglierà nuovi dati empirici, fornendo così opportunità per comprendere l'implementazione di raccomandazioni basate sull'evidenza nel contesto studiato.
Gli obiettivi sono: 1) indagare l'associazione della guida all'esercizio potenziata dalla tecnologia pianificata sull'attività fisica del bambino, sulle prestazioni motorie e sulla qualità della vita durante il trattamento del cancro e 6 e 12 mesi dopo il periodo di trattamento intensivo 2) indagare quali fattori influenzano l'accettabilità, la fedeltà, la sostenibilità e la fattibilità dell'intervento di esercizio.
Per raggiungere questi obiettivi, EMPOWER si pone le seguenti domande di ricerca:
- Quali fattori influenzano la fattibilità e l'accettabilità di un intervento che migliora l'attività fisica e le capacità motorie di bambini di 3-6 anni con cancro?
- Quali fattori influenzano il grado in cui un intervento che migliora l'attività fisica e le capacità motorie durante il trattamento del cancro su bambini di 3-6 anni, è stato implementato come prescritto o previsto (Fedeltà)
- Quali fattori influenzano la sostenibilità di un intervento che migliora l'attività fisica e le capacità motorie di bambini di 3-6 anni con cancro?
- Qual è l'associazione dell'intervento sull'attività fisica e sulle prestazioni motorie dei bambini di 3-6 anni?
- Qual è l'associazione dell'intervento sulle condizioni quotidiane e sulla qualità della vita dei bambini di 3-6 anni? Questo studio affronta la seguente ipotesi principale: L'esercizio fisico durante il trattamento del cancro consente al bambino di mantenere il livello di attività fisica e le prestazioni motorie adeguate all'età alla fine del trattamento del cancro. Un'altra ipotesi è che il supporto e la guida al personale infermieristico e ai caregiver sull'importanza e sui metodi di implementazione dell'intervento di attività fisica, miglioreranno la fedeltà e l'accettabilità, la fattibilità e la sostenibilità dell'intervento. Inoltre, un'ipotesi è che il feedback sulle condizioni del bambino durante il periodo di trattamento incoraggerà e aiuterà il bambino e i suoi tutori a implementare l'intervento di attività fisica durante il trattamento. Un'ulteriore ipotesi è che l'esercizio fisico non peggiorerà le condizioni e la qualità della vita del bambino durante e dopo il trattamento del cancro, ma potrebbe addirittura promuoverle.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi di cancro all'età di 3-6 anni
Criteri di esclusione:
Nessuna malattia cardiaca o condizione neurologica che proibisca l'attività fisica -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: intervento EMPOWER
uno studio a braccio singolo
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La durata dell'intervento applicata in questo studio varia in base al tipo di cancro dei partecipanti e al periodo di trattamento, da 6 a 12 mesi. L'intervento è svolto con supervisione mista. Durante le visite ospedaliere la supervisione è effettuata da un fisioterapista esperto in esercizio insieme ai genitori. Durante i periodi a casa la supervisione è svolta tramite l'interfaccia utente mobile EMPOWER. Le tre ore minime raccomandate di attività fisica al giorno per i bambini consistono in attività appropriate all'età di diverse intensità: 2 ore di attività fisica leggera o vivace e un'ora di attività fisica vigorosa. La durata mirata di una singola sessione di attività fisica è ≥30 minuti e si prevede che la progressione della dose di attività fisica (frequenza, durata degli esercizi) e soprattutto dell'intensità, aumenti gradualmente fino a 3 ore/giorno considerando la condizione quotidiana auto-valutata dal bambino e dal genitore.
L'intervento sarà erogato tramite l'interfaccia utente mobile EMPOWER per l'autosegnalazione e per guidare i genitori in base ai dati.
L'applicazione è adattata da un sistema di gestione della conoscenza MyE.Way esistente per lo sviluppo olistico del giocatore negli sport di squadra.
Il sistema di raccolta dati e guida dell'interfaccia utente mobile EMPOWER fornisce un promemoria quotidiano ai genitori riguardo alla raccomandazione di attività fisica giornaliera.
Inoltre, alle famiglie vengono forniti suggerimenti educativi su giochi e attività utili che portano ad attività fisica leggera, moderata o vigorosa.
I suggerimenti sono adattati in modo che possano essere completati durante il trattamento del cancro, sia all'interno che all'esterno.
Le attività fornite includono l'educazione riguardante gli aspetti di sicurezza relativi al tipo di cancro del bambino e al trattamento del cancro.
Come parte dell'intervento, il dolore giornaliero, le condizioni e il piacere dell'esercizio dei bambini, nonché la prontezza del bambino per l'esercizio, saranno valutati tramite lo strumento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità di attività fisica quotidiana del bambino viene misurata attraverso la segnalazione dei genitori tramite l'interfaccia utente mobile di EMPOWER.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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L'attività fisica del bambino viene misurata quotidianamente utilizzando l'interfaccia utente mobile EMPOWER durante l'intervento.
Questo strumento è stato creato dall'Università di scienze applicate di Turku per questo studio.
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Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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Le abilità motorie adeguate all'età sono misurate dal sistema di misurazione Movement ABC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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Le abilità motorie vengono testate utilizzando il sistema di misurazione Movement ABC (versione 3) mensilmente fino a 3 mesi e successivamente ogni 3 mesi (a seconda della durata del trattamento del cancro del bambino).
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Dall'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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La qualità di vita del bambino viene misurata dall'inventario internazionalmente validato Pedatric Quality of Life Inventory (PedsQoL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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La qualità di vita del bambino viene misurata utilizzando le scale Generic Core appropriate all'età dei moduli proxy genitoriale PedsQoL.
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Dall'arruolamento a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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Il dispositivo Fibion SENS viene utilizzato per la misurazione continua dell'attività del bambino per 7 giorni.
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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La misurazione dell'attività Fibion SENS viene effettuata per 7 giorni complessivamente tre volte durante l'intero intervento.
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Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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La fattibilità dell'utilizzo dell'applicazione mobile EMPOWER viene esplorata intervistando i genitori/i caregiver
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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I genitori/assistenti dei bambini partecipanti vengono intervistati tre volte durante il periodo di studio utilizzando un metodo semi-strutturato sviluppato dal team di studio.
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Dal momento dell'arruolamento fino a un massimo di 12 mesi di intervento (a seconda della diagnosi di cancro).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60230
- 368294 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Finnish Academy, ACTIVE programme)
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