Effektive Umsetzung der Intervention für körperliche Aktivität und motorische Fähigkeiten für 3-6-jährige Kinder mit Krebs (EMPOWER) (EMPOWER)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die bisherigen Bewegungsrichtlinien für Kinder mit Krebs zeigen, dass körperliche Aktivität während der Krebsbehandlung ratsam ist. Allerdings wurde festgestellt, dass zwar die Auswirkungen von Bewegungsinterventionen auf verschiedene Gesundheitsvariablen bei Kindern mit Krebs als wirksam befunden wurden, jedoch ein anerkannter Bedarf besteht, die Barrieren von Bewegungsinterventionen weiter zu untersuchen. Das Forschungsprojekt wird neue empirische Daten sammeln und so Möglichkeiten zum Verständnis der Umsetzung evidenzbasierter Empfehlungen im untersuchten Kontext bieten.
Die Ziele sind: 1) die Untersuchung des Zusammenhangs geplanter technologiegestützter Bewegungsanleitung auf die körperliche Aktivität, motorische Leistung und Lebensqualität des Kindes während der Krebsbehandlung sowie 6 und 12 Monate nach der intensiven Behandlungsphase; 2) die Untersuchung, welche Faktoren die Akzeptanz, Treue, Nachhaltigkeit und Machbarkeit der Bewegungsintervention beeinflussen.
Um diese Ziele zu erreichen, stellt EMPOWER folgende Forschungsfragen:
- Welche Faktoren beeinflussen die Machbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und motorischen Fähigkeiten von 3-6-jährigen Kindern mit Krebs?
- Welche Faktoren beeinflussen das Ausmaß, in dem eine Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und motorischen Fähigkeiten während der Krebsbehandlung bei 3-6-jährigen Kindern wie vorgeschrieben oder beabsichtigt umgesetzt wurde (Treue)?
- Welche Faktoren beeinflussen die Nachhaltigkeit einer Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und motorischen Fähigkeiten von 3-6-jährigen Kindern mit Krebs?
- Wie ist der Zusammenhang zwischen der Intervention und der körperlichen Aktivität sowie motorischen Leistung von Kindern im Alter von 3-6 Jahren?
- Wie ist der Zusammenhang zwischen der Intervention und dem täglichen Befinden sowie der Lebensqualität von Kindern im Alter von 3-6 Jahren? Diese Studie befasst sich mit der folgenden Haupt-Hypothese: Körperliche Bewegung während der Krebsbehandlung ermöglicht es einem Kind, das PA-Niveau und die motorische Leistung am Ende der Krebsbehandlung altersgerecht zu halten. Eine weitere Hypothese ist, dass Unterstützung und Anleitung des Pflegepersonals und der Betreuungspersonen hinsichtlich der Bedeutung und Methoden zur Umsetzung der PA-Intervention die Treue und Akzeptanz, Machbarkeit und Nachhaltigkeit der Intervention verbessern. Zusätzlich wird die Hypothese aufgestellt, dass Rückmeldungen zum Zustand des Kindes während der Behandlungsphase das Kind und seine Erziehungsberechtigten ermutigen und dabei helfen, die PA-Intervention während der Behandlung umzusetzen. Eine weitere Hypothese ist, dass körperliche Bewegung den Zustand und die Lebensqualität des Kindes während und nach der Krebsbehandlung nicht verschlechtern, sondern sogar fördern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krebsdiagnose im Alter von 3 bis 6 Jahren
Ausschlusskriterien:
Keine Herzerkrankung oder neurologische Erkrankung, die körperliche Aktivität verbietet -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: EMPOWER-Intervention
eine Single-Arm-Studie
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Die Länge der Intervention in dieser Studie variiert je nach Krebsart der Teilnehmer und der Behandlungsdauer von 6 bis 12 Monaten. Die Intervention wird durch gemischte Betreuung durchgeführt. Während der Krankenhausbesuche erfolgt die Betreuung durch einen erfahrenen Bewegungstherapeuten zusammen mit den Eltern. Während der Heimperioden erfolgt die Betreuung durch die EMPOWER-Mobile-Benutzeroberfläche. Die empfohlenen mindestens drei Stunden körperlicher Aktivität pro Tag für Kinder bestehen aus altersgerechten Aktivitäten unterschiedlicher Intensitätsbereiche: 2 Stunden leichte oder zügige körperliche Aktivität und eine Stunde intensive körperliche Aktivität. Die angestrebte Dauer einer einzelnen PA-Sitzung beträgt ≥30 min, und die Steigerung der PA-Dosis (Trainingshäufigkeit, Dauer) und insbesondere der Intensität wird voraussichtlich schrittweise auf bis zu 3 Stunden/Tag erhöht, wobei der tägliche Zustand des Kindes + der Eltern berücksichtigt wird.
Die Intervention wird über die EMPOWER-Mobile-Benutzeroberfläche zur Selbstberichterstattung sowie zur datenbasierten Anleitung der Eltern durchgeführt.
Die Anwendung wurde aus einem bestehenden MyE.Way-Wissensmanagementsystem für die ganzheitliche Spielerentwicklung im Mannschaftssport adaptiert.
Das EMPOWER-Mobile-UI-Datenerfassungs- und Anleitungssystem sendet den Eltern tägliche Erinnerungen zu den täglichen Empfehlungen für körperliche Aktivität (PA).
Zusätzlich erhalten die Familien pädagogische Tipps zu nützlichen Spielen und Aktivitäten, die zu leichter, zügiger oder intensiver körperlicher Aktivität führen.
Die Tipps werden so angepasst, dass sie während der Krebsbehandlung entweder drinnen oder draußen durchgeführt werden können.
Die bereitgestellten Aktivitäten beinhalten Aufklärung über Sicherheitsaspekte in Bezug auf die Krebsart und die Krebsbehandlung des Kindes.
Als Teil der Intervention werden die täglichen Schmerzen, der Zustand und die Freude an Bewegung des Kindes sowie die Bereitschaft des Kindes zur Bewegung über das Tool bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ausmaß der täglichen körperlichen Aktivität des Kindes wird durch die Berichterstattung der Eltern über ihre mobile EMPOWER-Benutzeroberfläche gemessen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die körperliche Aktivität des Kindes wird täglich über die mobile EMPOWER-Benutzeroberfläche während der Intervention gemessen.
Dieses Tool wurde von der Turku University of applied sciences für diese Studie entwickelt.
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Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Altersgerechte motorische Fähigkeiten werden durch das Movement ABC-Messsystem gemessen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Motorische Fähigkeiten werden monatlich bis zu 3 Monaten und danach alle 3 Monate (abhängig von der Dauer der Krebsbehandlung des Kindes) mit dem Movement ABC-Messsystem (Version 3) getestet.
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Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die Lebensqualität des Kindes wird durch den international validierten Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQoL) gemessen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die Lebensqualität des Kindes wird mithilfe altersgerechter Generic-Core-Skalen der PedsQoL-Eltern-Proxy-Formulare gemessen.
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Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Das Fibion SENS-Gerät wird für die kontinuierliche Messung der Aktivität des Kindes über 7 Tage verwendet.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten der Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die Fibion SENS-Aktivitätsmessung wird insgesamt dreimal während der gesamten Intervention über einen Zeitraum von 7 Tagen durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten der Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die Machbarkeit der Nutzung der mobilen EMPOWER-Anwendung wird durch Interviews mit den Eltern/Betreuern untersucht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Die Eltern/Betreuungspersonen der teilnehmenden Kinder werden während des Studienzeitraums dreimal mit einer vom Studienteam entwickelten halbstrukturierten Methode interviewt.
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Von der Einschreibung bis zu maximal 12 Monaten Intervention (abhängig von der Krebsdiagnose).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60230
- 368294 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Finnish Academy, ACTIVE programme)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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