Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv implementering av fysisk aktivitet og motoriske ferdighetsintervensjon for 3-6-åringer med kreft (EMPOWER) (EMPOWER)

18. mars 2026 oppdatert av: Turku University Hospital

Effektiv implementering av fysisk aktivitet og motoriske ferdigheters intervensjon for 3-6 år gamle barn med kreft (EMPOWER)

Studien undersøker sammenhengen mellom digitalt tilbudt EMPOWER - treningsintervensjon på 3-6 år gamle barns fysisk aktivitet (PA), motorisk prestasjon og livskvalitet (QoL) under og etter kreftbehandling. I tillegg vil faktorene som påvirker gjennomførbarheten av intervensjonen bli undersøkt. Forskningen gjennomføres i samarbeid med Turku University of Applied Sciences, Turku og Tampere universitetssykehus. Kreftbehandlinger reduserer betydelig mengden PA hos barnet og hindrer normal motorisk utvikling. Forsinkelse i normal motorisk utvikling kan føre til at barnekreftoverlevere har høyere risiko for å utvikle uheldige helseeffekter i voksen alder. Data om barns PA og tilstand samles inn ved hjelp av spørreskjemaer og sensorer. I tillegg undersøkes barns motoriske prestasjon og QoL gjennom tester og spørreskjemaer. Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli undersøkt fra foreldre og sykepleiepersonell gjennom spørreskjemaer og intervjuer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De tidligere treningsretningslinjene for barn med kreft indikerer at fysisk aktivitet er tilrådelig under kreftbehandling. Det er imidlertid blitt bemerket at mens effektene av treningsintervensjoner på ulike helsevariabler hos barn med kreft har vist seg effektive, er det et anerkjent behov for å undersøke barrierene for treningsintervensjoner nærmere. Forskningsprosjektet vil samle ny empirisk data, og dermed gi muligheter for å forstå implementeringen av evidensbaserte anbefalinger i den studerte konteksten.

Målene er: 1) å undersøke sammenhengen mellom planlagt teknologi-forbedret treningsveiledning på barnets fysiske aktivitet, motoriske prestasjon og livskvalitet under kreftbehandlingen og 6 og 12 måneder etter den intensive behandlingsperioden 2) å undersøke hvilke faktorer som har effekt på treningsintervensjonens akseptabilitet, trofasthet, bærekraft og gjennomførbarhet.

For å nå disse målene setter EMPOWER følgende forskningsspørsmål for seg selv:

  1. Hvilke faktorer påvirker gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en intervensjon som forbedrer fysisk aktivitet og motoriske ferdigheter hos 3-6 år gamle barn med kreft?
  2. Hvilke faktorer påvirker i hvilken grad en intervensjon som forbedrer fysisk aktivitet og motoriske ferdigheter under kreftbehandlingen på 3-6 år gamle barn, ble implementert som foreskrevet eller tiltenkt (Trofasthet)
  3. Hvilke faktorer påvirker bærekraften til en intervensjon som forbedrer fysisk aktivitet og motoriske ferdigheter hos 3-6 år gamle barn med kreft?
  4. Hva er sammenhengen mellom intervensjonen på fysisk aktivitet og motorisk prestasjon hos barn i alderen 3-6 år?
  5. Hva er sammenhengen mellom intervensjonen på daglig tilstand og livskvalitet hos barn i alderen 3-6 år? Denne studien adresserer følgende hovedhypotese: Fysisk trening under kreftbehandling gjør at et barn kan opprettholde PA-nivå og motorisk prestasjon aldersmessig på slutten av kreftbehandlingen. En annen hypotese er at støtte og veiledning til sykepleiepersonalet og omsorgspersoner om betydningen av og metoder for å implementere PA-intervensjonen, vil forbedre intervensjonens trofasthet og akseptabilitet, gjennomførbarhet og bærekraft. I tillegg er en hypotese at tilbakemelding på barnets tilstand under behandlingsperioden vil oppmuntre og hjelpe barnet og hennes foresatte til å implementere PA-intervensjonen under behandling. En ytterligere hypotese er at fysisk trening ikke vil forverre barnets tilstand og livskvalitet under og etter kreftbehandling, men kanskje til og med fremme dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kreftdiagnose i alderen 3 til 6 år

Eksklusjonskriterier:

Ingen hjertesykdom eller nevrologisk tilstand som forbyr fysisk aktivitet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EMPOWER-intervensjonen
en enkeltarm-studie

Intervensjonslengden i denne studien varierer i henhold til deltakernes krefttype og behandlingsperiode fra 6 til 12 måneder. Intervensjonen utføres ved blandet tilsyn. Under sykehusbesøkene utføres tilsynet av en erfaren treningsfysioterapeut sammen med foreldrene. I hjemmeperiodene utføres tilsynet av EMPOWER mobilbrukergrensesnitt.

Den anbefalte minst tre timer med fysisk aktivitet (PA) per dag for barn består av alderspassende aktiviteter med ulike intensitetsnivåer: 2 timer lett eller livlig fysisk aktivitet og én time intens fysisk aktivitet. Målet for varigheten av en enkelt PA-økt er ≥30 minutter, og progresjonen av PA-dosen (treningens frekvens, varighet) og spesielt intensitet, forventes å øke gradvis opp til 3 timer/dag med hensyn til barnets + foreldrenes egenvurderte daglige tilstand.

Intervensjonen vil bli levert gjennom EMPOWER mobilbrukergrensesnitt for selvrapportering samt veiledning av foreldre basert på data. Applikasjonen er tilpasset fra et eksisterende MyE.Way kunnskapsstyringssystem for helhetlig spillerutvikling i lagsport. EMPOWER mobilbrukergrensesnitt datainnsamlings- og veiledningssystem gir daglig påminnelse til foreldrene om den daglige anbefalingen for fysisk aktivitet. I tillegg får familiene pedagogiske tips om nyttige spill og aktiviteter som fører til lett, rask eller intens fysisk aktivitet. Tipsene er tilpasset slik at de kan fullføres under kreftbehandlingen enten innendørs eller utendørs. De tilbudte aktivitetene inkluderer opplæring om sikkerhetsaspekter knyttet til barnets krefttype og kreftbehandling. Som en del av intervensjonen vil barnets daglige smerter, tilstand og treningsglede, samt barnets beredskap for trening bli evaluert via verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av barnets daglige fysiske aktivitet måles ved at foreldre rapporterer til sin mobile EMPOWER-brukergrensesnitt.
Tidsramme: Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Barnets fysiske aktivitet måles daglig ved bruk av det mobile EMPOWER brukergrensesnittet gjennom intervensjonen. Dette verktøyet er utviklet av Turun ammattikorkeakoulu for denne studien.
Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Aldersriktige motoriske ferdigheter måles med Movement ABC-målesystemet
Tidsramme: Fra påmelding til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Motoriske ferdigheter testes ved bruk av Movement ABC-målesystem (versjon 3) månedlig i opptil 3 måneder og deretter hver 3. måned (avhengig av lengden på barnets kreftbehandling).
Fra påmelding til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Livskvaliteten til barnet måles ved hjelp av den internasjonalt validerte Pedatric Quality of Life Inventory (PedsQoL)
Tidsramme: Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Livskvaliteten til barnet måles ved bruk av alderspassende generiske kjerne-skalaer fra PedsQoL foreldreproxy-skjemaer.
Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Fibion SENS-enheten brukes til kontinuerlig måling av barnets aktivitet over 7 dager.
Tidsramme: Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Fibion SENS aktivitetsmåling utføres over 7 dager, totalt tre ganger i løpet av hele intervensjonen.
Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Gjennomførbarheten av å bruke den mobile EMPOWER-applikasjonen utforskes ved å intervjue foreldrene/pårørende
Tidsramme: Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).
Foresatte/omsorgspersoner for de deltakende barna blir intervjuet tre ganger i løpet av studieperioden ved hjelp av en semi-strukturert metode utviklet av studiegruppen.
Fra inkludering til maksimalt 12 måneders intervensjon (avhengig av kreftdiagnosen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 60230
  • 368294 (Annet stipend/finansieringsnummer: Finnish Academy, ACTIVE programme)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Finsk lovgivning tillater ikke at personopplysninger leveres utenfor studiegruppen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digitalt verktøy for fysisk aktivitetsveiledning og oppfølging

Abonnere