Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv implementering av fysisk aktivitet och motoriska färdighetsintervention för 3-6-åriga barn med cancer (EMPOWER) (EMPOWER)

18 mars 2026 uppdaterad av: Turku University Hospital

Effektiv implementering av interventionen för fysisk aktivitet och motoriska färdigheter för 3-6-åriga barn med cancer (EMPOWER)

Studien undersöker sambandet mellan en digitalt tillhandahållen EMPOWER-träningsintervention för 3-6-åriga barns fysiska aktivitet (PA), motoriska prestationer och livskvalitet (QoL) under och efter cancerbehandling. Dessutom kommer de faktorer som påverkar genomförbarheten av interventionen att undersökas. Forskningen genomförs i samarbete med Yrkeshögskolan Arcada i Helsingfors, samt universitetssjukhusen i Åbo och Tammerfors. Cancerbehandlingar minskar betydande mängden fysisk aktivitet hos barnet, vilket försämrar den normala motoriska utvecklingen. Försening i den normala motoriska utvecklingen kan orsaka att barn som överlevt cancer löper en högre risk att utveckla negativa hälsoeffekter i vuxen ålder. Data om barnens fysiska aktivitet och tillstånd samlas in med hjälp av frågeformulär och sensorer. Dessutom undersöks barnens motoriska prestationer och livskvalitet genom tester och frågeformulär. Genomförbarheten av interventionen kommer att undersökas från föräldrar och vårdpersonal genom frågeformulär och intervjuer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De tidigare motionsriktlinjerna för barn med cancer anger att fysisk aktivitet är tillrådlig under cancerbehandlingar. Det har dock noterats att även om effekterna av träningsinterventioner på olika hälsovariabler hos barn med cancer har visat sig vara effektiva, finns ett erkänt behov av att ytterligare undersöka hinder för träningsinterventioner. Forskningsprojektet kommer att samla nya empiriska data, vilket ger möjligheter att förstå implementeringen av evidensbaserade rekommendationer i den studerade kontexten.

Målen är: 1) att undersöka sambandet mellan planerad teknikförstärkt träningsvägledning på barnets fysiska aktivitet, motorisk prestation och livskvalitet under cancerbehandlingen och 6 och 12 månader efter den intensiva behandlingsperioden 2) att undersöka vilka faktorer som påverkar träningsinterventionens acceptabilitet, trohet, hållbarhet och genomförbarhet.

För att nå dessa mål ställer EMPOWER följande forskningsfrågor till sig själv:

  1. Vilka faktorer påverkar genomförbarheten och acceptabiliteten av en intervention som förbättrar fysisk aktivitet och motoriska färdigheter hos 3-6-åriga barn med cancer?
  2. Vilka faktorer påverkar i vilken grad en intervention som förbättrar fysisk aktivitet och motoriska färdigheter under cancerbehandlingen på 3-6-åriga barn, implementerades som föreskrivet eller avsett (Trohet)
  3. Vilka faktorer påverkar hållbarheten av en intervention som förbättrar fysisk aktivitet och motoriska färdigheter hos 3-6-åriga barn med cancer?
  4. Vad är sambandet mellan interventionen och fysisk aktivitet och motorisk prestation hos barn i åldern 3-6 år?
  5. Vad är sambandet mellan interventionen och det dagliga tillståndet och livskvaliteten hos barn i åldern 3-6 år? Denna studie behandlar följande huvudhypotes: Fysisk träning under cancerbehandling gör det möjligt för ett barn att behålla PA-nivå och motorisk prestation ålderslämplig vid slutet av cancerbehandlingen. En annan hypotes är att stöd och vägledning till vårdpersonalen och vårdnadshavarna om betydelsen av och metoder för att implementera PA-interventionen, kommer att förbättra interventionens trohet och acceptabilitet, genomförbarhet och hållbarhet. Dessutom är en hypotes att feedback på barnets tillstånd under behandlingsperioden kommer att uppmuntra och hjälpa barnet och hennes vårdnadshavare att implementera PA-interventionen under behandlingen. Ytterligare en hypotes är att fysisk träning inte kommer att försämra barnets tillstånd och livskvalitet under och efter cancerbehandlingen utan kan till och med främja dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Cancerdiagnos vid 3 till 6 års ålder

Exklusionskriterier:

Ingen hjärtsjukdom eller neurologiskt tillstånd som förhindrar fysisk aktivitet -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: EMPOWER-interventionen
en enarmsstudie

Interventionens längd som tillämpas i denna studie varierar beroende på deltagarnas cancertyp och behandlingsperiod från 6 till 12 månader. Interventionen genomförs med blandad handledning. Under sjukhusbesöken utförs handledningen av erfarna sjukgymnaster tillsammans med föräldrarna. Under hemmavistelserna utförs handledningen av EMPOWER:s mobila användargränssnitt.

Den rekommenderade minsta tre timmars fysisk aktivitet (PA) per dag för barn består av åldersanpassade aktiviteter med olika intensitetsnivåer: 2 timmar lätt eller rask fysisk aktivitet och en timme intensiv fysisk aktivitet. Målet för varje enskild PA-session är ≥30 minuter och progressionen av PA-dosen (träningsfrekvens, varaktighet) och särskilt intensiteten förväntas öka gradvis upp till 3 timmar/dag med hänsyn till barnets + föräldrarnas självskattade dagliga tillstånd.

Insatsen kommer att levereras via EMPOWER:s mobila användargränssnitt för självrapportering samt för att vägleda föräldrar baserat på data. Applikationen är anpassad från ett befintligt MyE.Way-kunskapshanteringssystem för holistisk spelarutveckling i lagsport. EMPOWER:s mobila användargränssnitt för datainsamling och vägledning ger daglig påminnelse till föräldrarna om de dagliga rekommendationerna för fysisk aktivitet. Dessutom får familjerna pedagogiska tips om användbara lekar och aktiviteter som leder till lätt, måttlig eller intensiv fysisk aktivitet. Tipsen anpassas så att de kan genomföras under cancerbehandlingen, antingen inomhus eller utomhus. De tillhandahållna aktiviteterna inkluderar utbildning om säkerhetsaspekter relaterade till barnets cancertyp och cancerbehandling. Som en del av insatsen kommer barnets dagliga smärta, tillstånd och träningsglädje, samt barnets beredskap för träning att utvärderas via verktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden av barnets dagliga fysiska aktivitet mäts genom att föräldrar rapporterar till sin mobila EMPOWER-användargränssnitt.
Tidsram: Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Barnets fysiska aktivitet mäts dagligen med hjälp av den mobila EMPOWER-användargränssnittet under interventionen. Detta verktyg har skapats av Yrkeshögskolan vid Åbo universitet för denna studie.
Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Åldersanpassade motoriska färdigheter mäts med Movement ABC-mätningssystemet
Tidsram: Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Motoriska färdigheter testas med Movement ABC-mätsystem (version 3) varje månad upp till 3 månader och därefter var 3:e månad (beroende på längden på barnets cancerbehandling).
Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Barnets livskvalitet mäts med den internationellt validerade Pedatric Quality of Life Inventory (PedsQoL)
Tidsram: Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancertypen).
Barnets livskvalitet mäts med hjälp av åldersanpassade generiska kärnskalor från PedsQoL föräldraproxy-formulär.
Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancertypen).
Fibion SENS-enheten används för kontinuerlig mätning av barnets aktivitet under 7 dagar.
Tidsram: Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Fibion SENS-aktivitetsmätning utförs över 7 dagar totalt tre gånger under hela interventionen.
Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Genomförbarheten av att använda den mobila EMPOWER-applikationen utforskas genom att intervjua föräldrar/vårdgivare
Tidsram: Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).
Föräldrar/vårdnadshavare till de deltagande barnen intervjuas tre gånger under studieperioden med en semistrukturerad metod utvecklad av forskningsteamet.
Från inkludering till maximalt 12 månaders intervention (beroende på cancerdiagnosen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 60230
  • 368294 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Finnish Academy, ACTIVE programme)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Finsk lagstiftning tillåter inte att personnivådata levereras utanför studiegruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera