Mise en œuvre efficace de l'intervention sur l'activité physique et les habiletés motrices pour les enfants de 3 à 6 ans atteints de cancer (EMPOWER) (EMPOWER)
Mise en œuvre efficace de l'intervention d'activité physique et de compétences motrices pour les enfants de 3 à 6 ans atteints de cancer (EMPOWER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les directives précédentes concernant l'exercice pour les enfants atteints de cancer indiquent que l'activité physique est recommandée pendant les traitements anticancéreux. Cependant, il a été noté que bien que les effets des interventions d'exercice sur diverses variables de santé chez les enfants atteints de cancer se soient avérés efficaces, il existe un besoin reconnu d'approfondir l'étude des obstacles aux interventions d'exercice. Le projet de recherche recueillera de nouvelles données empiriques, offrant ainsi des opportunités pour comprendre la mise en œuvre des recommandations fondées sur des preuves dans le contexte étudié.
Les objectifs sont : 1) d'étudier l'association d'une orientation vers l'exercice améliorée par la technologie planifiée sur l'activité physique, la performance motrice et la qualité de vie de l'enfant pendant le traitement du cancer, ainsi que 6 et 12 mois après la période de traitement intensif 2) d'étudier quels facteurs ont un effet sur l'acceptabilité, la fidélité, la durabilité et la faisabilité de l'intervention d'exercice.
Afin d'atteindre ces objectifs, EMPOWER se fixe les questions de recherche suivantes :
- Quels facteurs affectent la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention visant à améliorer l'activité physique et les habiletés motrices des enfants de 3 à 6 ans atteints de cancer ?
- Quels facteurs affectent le degré auquel une intervention améliorant l'activité physique et les habiletés motrices pendant le traitement du cancer chez les enfants de 3 à 6 ans a été mise en œuvre comme prescrit ou prévu (Fidélité)
- Quels facteurs affectent la durabilité d'une intervention visant à améliorer l'activité physique et les habiletés motrices des enfants de 3 à 6 ans atteints de cancer ?
- Quelle est l'association de l'intervention sur l'activité physique et la performance motrice des enfants âgés de 3 à 6 ans ?
- Quelle est l'association de l'intervention sur l'état quotidien et la qualité de vie des enfants âgés de 3 à 6 ans ? Cette étude aborde l'hypothèse principale suivante : L'exercice physique pendant le traitement du cancer permet à l'enfant de maintenir un niveau d'AP et une performance motrice adaptés à son âge à la fin du traitement anticancéreux. Une autre hypothèse est que le soutien et l'orientation du personnel soignant et des aidants sur l'importance et les méthodes de mise en œuvre de l'intervention d'AP amélioreront la fidélité et l'acceptabilité, la faisabilité et la durabilité de l'intervention. De plus, une hypothèse est que les retours sur l'état de l'enfant pendant la période de traitement encourageront et aideront l'enfant et ses tuteurs à mettre en œuvre l'intervention d'AP pendant le traitement. Une hypothèse supplémentaire est que l'exercice physique n'aggravera pas l'état et la qualité de vie de l'enfant pendant et après le traitement du cancer, mais pourrait même les promouvoir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic de cancer à l'âge de 3 à 6 ans
Critères d'exclusion :
Aucune maladie cardiaque ou affection neurologique interdisant l'activité physique -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: intervention EMPOWER
une étude à bras unique
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La durée de l'intervention appliquée dans cette étude varie selon le type de cancer des participants et la période de traitement, allant de 6 à 12 mois. L'intervention est réalisée sous supervision mixte. Lors des visites à l'hôpital, la supervision est assurée par un physiothérapeute expérimenté en exercice, conjointement avec les parents. Pendant les périodes à domicile, la supervision est assurée par l'interface utilisateur mobile EMPOWER. Le minimum recommandé de trois heures d'activité physique (AP) par jour pour les enfants consiste en des activités adaptées à l'âge et de différentes intensités : 2 heures d'activité physique légère ou modérée et une heure d'activité physique vigoureuse. La durée cible d'une séance d'AP unique est de ≥30 min, et la progression de la dose d'AP (fréquence, durée de l'exercice) et surtout de l'intensité, devrait augmenter progressivement jusqu'à 3 heures/jour en tenant compte de l'état quotidien auto-évalué par l'enfant et le parent.
L'intervention sera délivrée par l'interface utilisateur mobile EMPOWER pour l'auto-déclaration ainsi que pour guider les parents sur la base des données.
L'application est adaptée d'un système de gestion des connaissances MyE.Way existant pour le développement holistique du joueur dans les sports d'équipe.
Le système de collecte de données et de guidage de l'interface utilisateur mobile EMPOWER rappelle quotidiennement aux parents la recommandation d'activité physique quotidienne.
De plus, les familles reçoivent des conseils éducatifs sur des jeux et activités utiles menant à une activité physique légère, modérée ou vigoureuse.
Les conseils sont ajustés pour pouvoir être réalisés pendant le traitement du cancer, à l'intérieur ou à l'extérieur.
Les activités fournies incluent une éducation concernant les aspects de sécurité liés au type de cancer de l'enfant et au traitement du cancer.
Dans le cadre de l'intervention, la douleur quotidienne, l'état et le plaisir de l'exercice des enfants, ainsi que la préparation de l'enfant à l'exercice, seront évalués via l'outil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité d'activité physique quotidienne de l'enfant est mesurée par les parents qui rapportent sur leur interface utilisateur mobile EMPOWER.
Délai: De l'inclusion à un maximum de 12 mois d'intervention (en fonction du diagnostic de cancer).
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L'activité physique de l'enfant est mesurée quotidiennement en utilisant l'interface utilisateur mobile EMPOWER pendant l'intervention.
Cet outil a été créé par l'Université des sciences appliquées de Turku pour cette étude.
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De l'inclusion à un maximum de 12 mois d'intervention (en fonction du diagnostic de cancer).
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Les compétences motrices adaptées à l'âge sont mesurées par le système de mesure Movement ABC
Délai: De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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Les habiletés motrices sont testées à l'aide du système de mesure Movement ABC (version 3) chaque mois jusqu'à 3 mois, puis tous les 3 mois (selon la durée du traitement anticancéreux de l'enfant).
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De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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La qualité de vie de l'enfant est mesurée par le Pedatric Quality of Life Inventory (PedsQoL) validé internationalement
Délai: De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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La qualité de vie de l'enfant est mesurée en utilisant les échelles génériques adaptées à l'âge des formulaires proxy parents du PedsQoL.
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De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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L'appareil Fibion SENS est utilisé pour mesurer en continu l'activité de l'enfant sur 7 jours.
Délai: De l'inclusion à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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La mesure d'activité Fibion SENS est réalisée sur 7 jours, trois fois au total pendant toute l'intervention.
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De l'inclusion à un maximum de 12 mois d'intervention (selon le diagnostic de cancer).
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La faisabilité de l'utilisation de l'application mobile EMPOWER est explorée en interrogeant les parents/soignants
Délai: De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (en fonction du diagnostic de cancer).
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Les parents/soignants des enfants participants sont interrogés trois fois pendant la période de l'étude en utilisant une méthode semi-structurée développée par l'équipe de recherche.
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De l'inclusion jusqu'à un maximum de 12 mois d'intervention (en fonction du diagnostic de cancer).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 60230
- 368294 (Autre subvention/numéro de financement: Finnish Academy, ACTIVE programme)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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